- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04324931
Efeito da Correção Biomecânica na Osteoartrite da Articulação Tibiofemoral Medial
Efeito das correções biomecânicas da tíbia no carregamento do espaço articular medial, deformidade em varo e tarefas funcionais em pacientes com osteoartrite da articulação tibiofemoral medial: um estudo quase experimental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A osteoartrite de joelho (OAJ) é uma doença crônica muito prevalente da articulação que causa incapacidade funcional e dor especificamente em adultos mais velhos.
Objetivo: Objetivo do estudo é verificar se a correção biomecânica da tíbia e da deformidade em varo é eficaz no tratamento convencional de participantes com OAJ.
Desenho do estudo: Ensaio clínico randomizado de grupo único pré-teste e pós-teste. Metodologia: Total de '5' indivíduos foram incluídos no estudo com idade de 40 a 60 anos com base em critérios de exclusão e inclusão. Para a dor, será feito o NPRS, goniômetro para a medição da amplitude de movimento, WOMAC para a medição da atividade física e o software CAD para ver o alinhamento do membro afetado. O tratamento convencional também será dado.
Conclusão: A correção biomecânica mostra a melhora significativa e melhora a atividade física do sujeito e reduz a dor e rigidez.
Palavras-chave: Obesidade, Osteoartrite, Dor e Modalidades de Fisioterapia
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haryana
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Kurukshetra, Haryana, Índia, 136118
- Sunaina Saini
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: • Pacientes de 40 a 60 anos de idade serão incluídos neste estudo
- IMC (25,1±4,2) kg/m2
- Indivíduos com rigidez e dor no joelho
- Indivíduos com objeção de dor na articulação do joelho que foi agravada pela realização de 2 ou mais das seguintes atividades funcionais: sentar cruzado prolongado, subir e descer escadas, agachar e ajoelhar.
- Sujeitos que estão dispostos a participar
- Indivíduos que obedecem aos comandos corretamente
- Indivíduos que exibem as alterações biomecânicas subsequentes na triagem
- Ângulo Q >12 graus para homens e >15 graus para mulheres, anteversão femoral, torção tibial externa >15 graus, falta de ≥ 5 graus de extensão do joelho na posição supina.
Critério de exclusão:
• Lesões meniscais do joelho ou lesões ligamentares
- História recente de trauma e cirurgia em membros inferiores
- Nos últimos tempos fratura na extremidade inferior
- Na plantação de metal da extremidade inferior
- Condições cardiovasculares
- Luxação/subluxação da patela
- Anormalidade no pé ou deformidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Correções biomecânicas
Neste grupo será realizada a correção biomecânica com auxílio de mobilização com movimento para correção do desalinhamento biomecânico e junto com este tratamento convencional, no qual Hydrocollatoral packs por 20 minutos, Terapia Interferencial por 15 minutos com frequência de batimento 100 Hz, frequência de varredura 150 Hz e programa de exercícios de 3 sessões de 20 minutos em dias alternativos durante 3 semanas.
Que será dado três dias por semana durante três semanas.
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As correções biomecânicas devem ser feitas para corrigir a deformidade em varo da articulação do joelho e para o controle da dor.
A terapia convencional inclui pacote Hydrocollatoral por 20 minutos, terapia interferencial por 15 minutos com frequência de batimento de 100 Hz, frequência de varredura de 150 Hz e programa de exercícios de 3 sessões por 20 minutos em dias alternativos por 3 semanas para tratamento da osteoartrite do joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no alinhamento dos membros inferiores pelo software Trauma CAD
Prazo: Linha de base, 3 semanas após a intervenção
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O Trauma CAD Software será usado para medir o desalinhamento do membro inferior
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Linha de base, 3 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de dor pela escala numérica de dor
Prazo: Linha de base, 3 semanas após a intervenção
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Esta escala será utilizada para avaliação da dor
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Linha de base, 3 semanas após a intervenção
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Mudança na amplitude de movimento articular por Goniometria
Prazo: Linha de base, 3 semanas após a intervenção
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Use para medição de amplitude de movimento
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Linha de base, 3 semanas após a intervenção
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Mudança no desempenho físico
Prazo: Linha de base, 3 semanas após a intervenção
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WOMAC será usado para avaliação
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Linha de base, 3 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sunaina Saini, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pal CP, Singh P, Chaturvedi S, Pruthi KK, Vij A. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J Orthop. 2016 Sep;50(5):518-522. doi: 10.4103/0019-5413.189608.
- Crema MD, Felson DT, Guermazi A, Nevitt MC, Niu J, Lynch JA, Marra MD, Torner J, Lewis CE, Roemer FW. Is the atrophic phenotype of tibiofemoral osteoarthritis associated with faster progression of disease? The MOST study. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Oct;25(10):1647-1653. doi: 10.1016/j.joca.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
- Felson DT, Goggins J, Niu J, Zhang Y, Hunter DJ. The effect of body weight on progression of knee osteoarthritis is dependent on alignment. Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):3904-9. doi: 10.1002/art.20726.
Links úteis
- This study has evidenced a large percentage of population as borderline OA; therefore, it depends mainly on the prevention of modifiable risk factors to preserve at ease movement in elderly population through awareness programs.
- the atrophic phenotype of knee OA was associated with a decreased likelihood of progression of JSN and cartilage loss compared to the non-atrophic knee OA phenotype.
- Although elevated BMI increases the risk of knee OA progression, the effect of BMI is limited to knees in which moderate malalignment exists, presumably because of the combined focus of load from malalignment and the excess load from increased weight.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMDU/IEC/1527
- U1111-1249-3661 (OUTRO: World Health Organization)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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