- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04324931
Efecto de la corrección biomecánica en la osteoartritis de la articulación tibiofemoral medial
Efecto de las correcciones biomecánicas de la tibia sobre la carga del espacio articular medial, la deformidad en varo y las tareas funcionales en pacientes con osteoartritis de la articulación tibiofemoral medial: un estudio cuasiexperimental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La osteoartritis de rodilla (KOA) es una enfermedad crónica muy prevalente de la articulación que causa incapacidad funcional y dolor específicamente en adultos mayores.
Objetivo: El propósito del estudio es ver que la corrección biomecánica en la tibia y la deformidad en varo es efectiva en el tratamiento convencional de los participantes con KOA.
Diseño del estudio: un ensayo clínico aleatorizado de un solo grupo antes y después de la prueba. Metodología: Un total de '5' sujetos fueron incluidos en el estudio con una edad de 40 a 60 años según los criterios de exclusión e inclusión. Para el dolor se tomará el NPRS, se tomará goniómetro para la medición de rango de movimiento, se tomará WOMAC para la medición de actividad física y se tomará Software CAD para ver la alineación del miembro afectado. También se dará tratamiento convencional.
Conclusión: La corrección biomecánica muestra una mejoría significativa y mejora la actividad física del sujeto y reduce el dolor y la rigidez.
Palabras clave: Obesidad, Artrosis, Dolor y Modalidades de fisioterapia
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Kurukshetra, Haryana, India, 136118
- Sunaina Saini
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: • Se incluirán en este estudio pacientes de 40 a 60 años de edad.
- IMC (25,1±4,2) kg/m2
- Sujetos con rigidez y dolor de rodilla
- Sujetos con objeción de dolor en la articulación de la rodilla que se agravó al realizar 2 o más de las siguientes actividades funcionales: sentado cruzado prolongado, ascenso y descenso de escaleras, agacharse y arrodillarse.
- Sujetos que están dispuestos a participar
- Individuos que obedecen los comandos correctamente
- Individuos que exhiben los cambios biomecánicos posteriores en la detección
- Ángulo Q > 12 grados para hombres y > 15 grados para mujeres, anteversión femoral, torsión tibial externa > 15 grados, ausencia de ≥ 5 grados de extensión de la rodilla en posición supina.
Criterio de exclusión:
• Lesiones meniscales de rodilla o lesiones de ligamentos
- Últimamente antecedentes de trauma y cirugía de miembros inferiores
- En tiempos recientes fractura en extremidad inferior
- En la plantación de metal de las extremidades inferiores
- Condiciones cardiovasculares
- Dislocación/subluxación de rótula
- Anormalidad en el pie o deformidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Correcciones biomecánicas
En este grupo se realizará corrección biomecánica con ayuda de movilización con movimiento para corregir desalineación biomecánica y junto con este tratamiento convencional, en el que se trata de compresas de Hidrocollatoral durante 20 minutos, Terapia Interferencial durante 15 minutos con frecuencia de latido 100 Hz, Frecuencia de barrido 150 Hz y programa de ejercicios de 3 sesiones de 20 minutos en días alternos durante 3 semanas.
El cual se dará durante tres días a la semana durante tres semanas.
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Se deben realizar correcciones biomecánicas para corregir la deformidad en varo de la articulación de la rodilla y para el control del dolor.
La terapia convencional incluye paquete de Hidrocollatoral por 20 minutos, Terapia interferencial por 15 minutos frecuencia de latido 100 Hz, Frecuencia de barrido 150 Hz y programa de ejercicios de 3 sesiones de 20 minutos en días alternos durante 3 semanas para el manejo de la artrosis de rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la alineación de las extremidades inferiores por el software Trauma CAD
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas después de la intervención
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El software Trauma CAD se utilizará para medir la desalineación de la extremidad inferior
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Línea de base, 3 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de dolor según la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas después de la intervención
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Esta escala se utilizará para la evaluación del dolor.
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Línea de base, 3 semanas después de la intervención
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Cambio en el rango de movimiento articular por Goniometria
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas después de la intervención
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Úselo para medir el rango de movimiento
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Línea de base, 3 semanas después de la intervención
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Cambio en el rendimiento físico
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas después de la intervención
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WOMAC se utilizará para la evaluación
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Línea de base, 3 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sunaina Saini, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pal CP, Singh P, Chaturvedi S, Pruthi KK, Vij A. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J Orthop. 2016 Sep;50(5):518-522. doi: 10.4103/0019-5413.189608.
- Crema MD, Felson DT, Guermazi A, Nevitt MC, Niu J, Lynch JA, Marra MD, Torner J, Lewis CE, Roemer FW. Is the atrophic phenotype of tibiofemoral osteoarthritis associated with faster progression of disease? The MOST study. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Oct;25(10):1647-1653. doi: 10.1016/j.joca.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
- Felson DT, Goggins J, Niu J, Zhang Y, Hunter DJ. The effect of body weight on progression of knee osteoarthritis is dependent on alignment. Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):3904-9. doi: 10.1002/art.20726.
Enlaces Útiles
- This study has evidenced a large percentage of population as borderline OA; therefore, it depends mainly on the prevention of modifiable risk factors to preserve at ease movement in elderly population through awareness programs.
- the atrophic phenotype of knee OA was associated with a decreased likelihood of progression of JSN and cartilage loss compared to the non-atrophic knee OA phenotype.
- Although elevated BMI increases the risk of knee OA progression, the effect of BMI is limited to knees in which moderate malalignment exists, presumably because of the combined focus of load from malalignment and the excess load from increased weight.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMDU/IEC/1527
- U1111-1249-3661 (OTRO: World Health Organization)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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