- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04324931
Effet de la correction biomécanique dans l'arthrose de l'articulation tibio-fémorale médiale
Effet des corrections biomécaniques du tibia sur la charge de l'espace articulaire médial, la déformation en varus et les tâches fonctionnelles chez les patients atteints d'arthrose de l'articulation tibio-fémorale médiale : une étude quasi expérimentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'arthrose du genou (KOA) est une maladie chronique très répandue de l'articulation qui provoque une incapacité fonctionnelle et des douleurs spécifiquement chez les personnes âgées.
Objectif : Le but de l'étude est de voir que la correction biomécanique sur la déformation du tibia et du varus est efficace dans le traitement conventionnel des participants avec le KOA.
Conception de l'étude : un essai clinique randomisé à groupe unique pré-test-post-test. Méthodologie : 5 sujets au total ont été inclus dans l'étude, âgés de 40 à 60 ans, sur la base de critères d'exclusion et d'inclusion. Pour la douleur, le NPRS sera pris, le goniomètre sera pris pour la mesure de l'amplitude de mouvement, le WOMAC sera pris pour la mesure de l'activité physique et le logiciel CAD sera pris pour voir l'alignement du membre affecté. Un traitement conventionnel sera également administré.
Conclusion : La correction biomécanique montre l'amélioration significative et améliore l'activité physique du sujet et réduit la douleur et la raideur.
Mots-clés : Obésité, Arthrose, Douleur et Modalités de kinésithérapie
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haryana
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Kurukshetra, Haryana, Inde, 136118
- Sunaina Saini
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : • les patients âgés de 40 à 60 ans seront inclus dans cette étude
- IMC (25,1±4,2) kg/m2
- Sujets avec raideur et douleur au genou
- Sujets avec une objection de douleur dans l'articulation du genou qui a été aggravée par l'exécution d'au moins 2 des activités fonctionnelles suivantes : assise croisée prolongée, assentiment et descente d'escalier, accroupi et agenouillé.
- Sujets prêts à participer
- Les personnes qui obéissent correctement aux commandes
- Individus présentant les changements biomécaniques ultérieurs lors du dépistage
- Angle Q > 12 degrés pour l'homme et > 15 degrés pour la femme, antéversion fémorale, torsion tibiale externe > 15 degrés, manque d'extension ≥ 5 degrés du genou en position couchée.
Critère d'exclusion:
• Lésions méniscales du genou ou lésions ligamentaires
- Antécédents récents de traumatisme et de chirurgie du membre inférieur
- Ces derniers temps, fracture du membre inférieur
- Dans la plantation de métal des membres inférieurs
- Conditions cardio-vasculaires
- Luxation/subluxation rotulienne
- Anomalie du pied ou difformité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Corrections biomécaniques
Dans ce groupe, la correction biomécanique sera effectuée à l'aide de la mobilisation avec mouvement pour corriger le désalignement biomécanique et avec ce traitement conventionnel, dans lequel Hydrocollatoral packs pendant 20 minutes, Thérapie interférentielle pendant 15 minutes avec fréquence de battement 100 Hz, Fréquence de balayage 150 Hz et programme d'exercices pour 3 séances de 20 minutes sur des jours alternatifs pendant 3 semaines.
Qui sera donné trois jours par semaine pendant trois semaines.
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Des corrections biomécaniques doivent être effectuées pour corriger la déformation en varus de l'articulation du genou et pour la gestion de la douleur.
La thérapie conventionnelle comprend le pack Hydrocollatoral pendant 20 minutes, la thérapie interférentielle pendant 15 minutes fréquence de battement 100 Hz, fréquence de balayage 150 Hz et programme d'exercices de 3 séances pendant 20 minutes sur des jours alternatifs pendant 3 semaines pour la gestion de l'arthrose du genou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'alignement des membres inférieurs par le logiciel Trauma CAD
Délai: Au départ, 3 semaines après l'intervention
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Le logiciel Trauma CAD sera utilisé pour mesurer le désalignement du membre inférieur
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Au départ, 3 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de douleur selon l'échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: Au départ, 3 semaines après l'intervention
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Cette échelle sera utilisée pour l'évaluation de la douleur
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Au départ, 3 semaines après l'intervention
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Modification de l'amplitude des mouvements articulaires par goniomètre
Délai: Au départ, 3 semaines après l'intervention
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Utilisation pour la mesure de l'amplitude de mouvement
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Au départ, 3 semaines après l'intervention
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Modification des performances physiques
Délai: Au départ, 3 semaines après l'intervention
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WOMAC sera utilisé pour l'évaluation
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Au départ, 3 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sunaina Saini, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pal CP, Singh P, Chaturvedi S, Pruthi KK, Vij A. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J Orthop. 2016 Sep;50(5):518-522. doi: 10.4103/0019-5413.189608.
- Crema MD, Felson DT, Guermazi A, Nevitt MC, Niu J, Lynch JA, Marra MD, Torner J, Lewis CE, Roemer FW. Is the atrophic phenotype of tibiofemoral osteoarthritis associated with faster progression of disease? The MOST study. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Oct;25(10):1647-1653. doi: 10.1016/j.joca.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
- Felson DT, Goggins J, Niu J, Zhang Y, Hunter DJ. The effect of body weight on progression of knee osteoarthritis is dependent on alignment. Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):3904-9. doi: 10.1002/art.20726.
Liens utiles
- This study has evidenced a large percentage of population as borderline OA; therefore, it depends mainly on the prevention of modifiable risk factors to preserve at ease movement in elderly population through awareness programs.
- the atrophic phenotype of knee OA was associated with a decreased likelihood of progression of JSN and cartilage loss compared to the non-atrophic knee OA phenotype.
- Although elevated BMI increases the risk of knee OA progression, the effect of BMI is limited to knees in which moderate malalignment exists, presumably because of the combined focus of load from malalignment and the excess load from increased weight.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMDU/IEC/1527
- U1111-1249-3661 (AUTRE: World Health Organization)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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