- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04324931
Effekt av biomekanisk korreksjon i medial tibiofemoral leddslidggikt
Effekt av biomekaniske korrigeringer av tibia på medial leddrombelastning, varusdeformitet og funksjonelle oppgaver hos pasienter med medial tibiofemoral leddslidggikt: en kvasi-eksperimentell studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Kneartrose (KOA) er en svært utbredt kronisk leddsykdom som forårsaker funksjonshemming og smerte spesielt hos eldre voksne.
Mål: Hensikten med studien er å se at den biomekaniske korreksjonen på tibia og varus deformitet er effektiv i konvensjonell behandling av deltakere med KOA.
Studiedesign: En randomisert enkelt gruppe Pretest-Post-test Clinical Trial. Metodikk: Totalt '5' forsøkspersoner ble inkludert i studien i alderen 40 til 60 år basert på eksklusjons- og inklusjonskriterier. For smerten vil NPRS bli tatt, goniometer tatt for måling av bevegelsesområde, WOMAC vil bli tatt for fysisk aktivitetsmåling og CAD-programvare vil bli tatt for å se justeringen av det berørte lemmet. Konvensjonell behandling vil også bli gitt.
Konklusjon: Biomekanisk korreksjon viser den betydelige forbedringen og forbedrer forsøkspersonens fysiske aktivitet og reduserer smerte og stivhet.
Nøkkelord: Overvekt, slitasjegikt, smerte og fysioterapi
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Kurukshetra, Haryana, India, 136118
- Sunaina Saini
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: • Pasienter i alderen 40-60 år vil bli inkludert i denne studien
- BMI (25,1±4,2) kg/m2
- Personer med stivhet og knesmerter
- Personer med innvendinger mot smerter i kneleddet som ble forverret ved å utføre 2 eller flere av følgende funksjonelle aktiviteter: langvarig krysssitting, samtykke og nedstigning i trapper, knebøy og knestående.
- Emner som er villige til å delta
- Enkeltpersoner som adlyder kommandoene ordentlig
- Individer som viser de påfølgende biomekaniske endringene ved screening
- Q-vinkel >12 grader for hann og >15 grader for kvinne, femoral anteversjon, ekstern tibial torsjon >15 grader, mangel på ≥ 5 graders kneforlengelse i liggende stilling.
Ekskluderingskriterier:
• Kne meniskskader eller leddbåndskader
- I det siste har traumer og kirurgi i underekstremitetene
- I nyere tid brudd i underekstremiteten
- I metallplantasje i nedre ekstremiteter
- Kardiovaskulære forhold
- Patella Dislokasjon/subluksasjon
- Unormalitet i foten eller deformitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Biomekaniske korreksjoner
I denne gruppen vil biomekanisk korreksjon utføres ved hjelp av mobilisering med bevegelse for å korrigere biomekanisk feiljustering og sammen med denne konvensjonelle behandlingen, der Hydrocollatoral pakker i 20 minutter, interferensiell terapi i 15 minutter med slagfrekvens 100 Hz, sveipefrekvens 150 Hz og treningsprogram for 3 økter á 20 minutter på alternative dager i 3 uker.
Som vil bli gitt tre dager i uken i tre uker.
|
Biomekaniske korreksjoner skal gjøres for å korrigere varusdeformiteten i kneledd og for smertebehandling.
Konvensjonell terapi inkluderer Hydrocollatoral-pakke i 20 minutter, interferensterapi i 15 minutter slagfrekvens 100 Hz, sveipefrekvens 150 Hz og treningsprogram på 3 økter i 20 minutter på alternative dager i 3 uker for behandling av kneartrose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i nedre ekstremitetsjustering av Trauma CAD-programvare
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter intervensjon
|
Trauma CAD-programvare vil bli brukt til å måle feiljusteringen av underekstremiteten
|
Baseline, 3 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i smertenivå etter Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter intervensjon
|
Denne skalaen vil bli brukt for vurdering av smerte
|
Baseline, 3 uker etter intervensjon
|
Endring i leddets bevegelsesområde ved goniometri
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter intervensjon
|
Brukes til måling av bevegelsesområde
|
Baseline, 3 uker etter intervensjon
|
Endring i fysisk ytelse
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter intervensjon
|
WOMAC vil bli brukt til vurdering
|
Baseline, 3 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sunaina Saini, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pal CP, Singh P, Chaturvedi S, Pruthi KK, Vij A. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J Orthop. 2016 Sep;50(5):518-522. doi: 10.4103/0019-5413.189608.
- Crema MD, Felson DT, Guermazi A, Nevitt MC, Niu J, Lynch JA, Marra MD, Torner J, Lewis CE, Roemer FW. Is the atrophic phenotype of tibiofemoral osteoarthritis associated with faster progression of disease? The MOST study. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Oct;25(10):1647-1653. doi: 10.1016/j.joca.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
- Felson DT, Goggins J, Niu J, Zhang Y, Hunter DJ. The effect of body weight on progression of knee osteoarthritis is dependent on alignment. Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):3904-9. doi: 10.1002/art.20726.
Hjelpsomme linker
- This study has evidenced a large percentage of population as borderline OA; therefore, it depends mainly on the prevention of modifiable risk factors to preserve at ease movement in elderly population through awareness programs.
- the atrophic phenotype of knee OA was associated with a decreased likelihood of progression of JSN and cartilage loss compared to the non-atrophic knee OA phenotype.
- Although elevated BMI increases the risk of knee OA progression, the effect of BMI is limited to knees in which moderate malalignment exists, presumably because of the combined focus of load from malalignment and the excess load from increased weight.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMDU/IEC/1527
- U1111-1249-3661 (ANNEN: World Health Organization)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose Kne
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på Biomekaniske korreksjoner
-
Cosmetique Active InternationalFullførtAkne, voksenArgentina, Bulgaria, Tsjekkia, Tyskland, Ungarn, Mexico, Polen, Romania, Den russiske føderasjonen, Slovakia, Tyrkia