Effect van biomechanische correctie bij artrose van het mediale tibiofemorale gewricht
11 april 2021 bijgewerkt door: Asir John Samuel
Effect van biomechanische correcties van tibia op mediale gewrichtsruimtebelasting, varusdeformiteit en functionele taken bij patiënten met mediale tibiofemorale gewrichtsartrose: een quasi-experimenteel onderzoek
Effect van biomechanische correctie van tibia op mediale gewrichtsruimtebelasting, varusdeformiteit en functionele taken bij patiënten met mediale tibiofemorale gewrichtsartrose waarbij deelnemers zullen worden opgenomen.
De genomen uitkomstmaten zijn Trauma CAD-software, NPRS, WOMAC en Goniometery zal worden gemeten bij de basislijn na de 3e week van de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Artrose van de knie (KOA) is een veel voorkomende chronische gewrichtsaandoening die functionele beperkingen en pijn veroorzaakt, met name bij oudere volwassenen.
Doelstelling: Doel van de studie is om te zien dat de biomechanische correctie op de tibia- en varusdeformiteit effectief is bij de conventionele behandeling van deelnemers met de KOA.
Studieontwerp: een gerandomiseerde pretest-posttest klinische proef met één groep. Methodologie: Totaal '5' proefpersonen werden opgenomen in de studie met de leeftijd van 40 tot 60 jaar op basis van uitsluitings- en inclusiecriteria. Voor de pijn wordt de NPRS genomen, wordt een goniometer genomen voor het meten van het bewegingsbereik, wordt WOMAC genomen voor het meten van fysieke activiteit en wordt CAD-software gebruikt om de uitlijning van het aangedane ledemaat te bekijken. Conventionele behandeling zal ook worden gegeven.
Conclusie: Biomechanische correctie toont de significante verbetering aan en verbetert de fysieke activiteit van de proefpersoon en vermindert de pijn en stijfheid.
Trefwoorden: Obesitas, Artrose, Pijn en Fysiotherapie modaliteiten
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Kurukshetra, Haryana, Indië, 136118
- Sunaina Saini
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: • Patiënten van 40-60 jaar oud zullen in dit onderzoek worden opgenomen
- BMI (25,1 ± 4,2) kg/m2
- Onderwerpen met stijfheid en kniepijn
- Proefpersonen met bezwaar tegen pijn in het kniegewricht die werd verergerd door het uitvoeren van 2 of meer van de volgende functionele activiteiten: langdurig dwarszitten, trappen opstaan en afdalen, hurken en knielen.
- Onderwerpen die bereid zijn om deel te nemen
- Individuen die de bevelen correct opvolgen
- Individuen die de daaropvolgende biomechanische veranderingen vertonen bij screening
- Q-hoek >12 graden voor mannen en >15 graden voor vrouwen, femorale anteversie, externe tibiale torsie >15 graden, gebrek aan ≥ 5 graden knie-extensie in rugligging.
Uitsluitingscriteria:
• Knie meniscusletsels of ligamentletsels
- Recente geschiedenis van trauma aan de onderste ledematen en operaties
- Recentelijk breuk in de onderste extremiteit
- In metaalplantage aan de onderste ledematen
- Cardiovasculaire aandoeningen
- Patella ontwrichting/subluxatie
- Afwijking in voet of misvorming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Biomechanische correcties
In deze groep wordt biomechanische correctie uitgevoerd met behulp van mobilisatie met beweging om biomechanische verkeerde uitlijning te corrigeren en samen met deze conventionele behandeling, waarbij Hydrocollatoral packs gedurende 20 minuten, Interferentiële Therapie gedurende 15 minuten met slagfrequentie 100 Hz, Sweep-frequentie 150 Hz en oefenprogramma voor 3 sessies van 20 minuten op alternatieve dagen gedurende 3 weken.
Die drie weken lang drie dagen per week zal worden gegeven.
|
Biomechanische correcties moeten worden uitgevoerd om de varusdeformiteit van het kniegewricht te corrigeren en voor pijnbestrijding.
Conventionele therapie omvat Hydrocollatoral-pakket gedurende 20 minuten, Interferentiële therapie gedurende 15 minuten slagfrequentie 100 Hz, Sweep-frequentie 150 Hz en oefenprogramma van 3 sessies gedurende 20 minuten op alternatieve dagen gedurende 3 weken voor de behandeling van knieartrose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de uitlijning van de onderste ledematen door Trauma CAD-software
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na interventie
|
Trauma CAD-software zal worden gebruikt om de verkeerde uitlijning van de onderste extremiteit te meten
|
Baseline, 3 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnniveau door numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na interventie
|
Deze schaal wordt gebruikt voor het beoordelen van pijn
|
Baseline, 3 weken na interventie
|
|
Verandering in gewrichtsbereik van beweging door goniometerie
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na interventie
|
Gebruik voor het meten van het bewegingsbereik
|
Baseline, 3 weken na interventie
|
|
Verandering in fysieke prestaties
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na interventie
|
WOMAC zal worden gebruikt voor beoordeling
|
Baseline, 3 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sunaina Saini, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pal CP, Singh P, Chaturvedi S, Pruthi KK, Vij A. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J Orthop. 2016 Sep;50(5):518-522. doi: 10.4103/0019-5413.189608.
- Crema MD, Felson DT, Guermazi A, Nevitt MC, Niu J, Lynch JA, Marra MD, Torner J, Lewis CE, Roemer FW. Is the atrophic phenotype of tibiofemoral osteoarthritis associated with faster progression of disease? The MOST study. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Oct;25(10):1647-1653. doi: 10.1016/j.joca.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
- Felson DT, Goggins J, Niu J, Zhang Y, Hunter DJ. The effect of body weight on progression of knee osteoarthritis is dependent on alignment. Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):3904-9. doi: 10.1002/art.20726.
Nuttige links
- This study has evidenced a large percentage of population as borderline OA; therefore, it depends mainly on the prevention of modifiable risk factors to preserve at ease movement in elderly population through awareness programs.
- the atrophic phenotype of knee OA was associated with a decreased likelihood of progression of JSN and cartilage loss compared to the non-atrophic knee OA phenotype.
- Although elevated BMI increases the risk of knee OA progression, the effect of BMI is limited to knees in which moderate malalignment exists, presumably because of the combined focus of load from malalignment and the excess load from increased weight.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 augustus 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
26 februari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMDU/IEC/1527
- U1111-1249-3661 (ANDER: World Health Organization)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .