- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04324931
Effekt af biomekanisk korrektion i medial tibiofemoral led slidgigt
Effekt af biomekaniske korrektioner af tibia på mediale leds rumbelastning, varus-deformitet og funktionelle opgaver hos patienter med medial tibiofemoral ledslidgigt: en kvasi-eksperimentel undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Knæartrose (KOA) er en meget udbredt kronisk sygdom i leddet, som forårsager funktionsnedsættelse og smerte specifikt hos ældre voksne.
Formål: Formålet med undersøgelsen er at se, at den biomekaniske korrektion på tibia og varus deformitet er effektiv i den konventionelle behandling af deltagere med KOA.
Undersøgelsesdesign: Et randomiseret enkelt gruppe Pretest-Post-test klinisk forsøg. Metode: I alt '5' forsøgspersoner blev inkluderet i undersøgelsen i alderen 40 til 60 år baseret på eksklusions- og inklusionskriterier. For smerten tages NPRS, goniometer tages til måling af bevægelsesområde, WOMAC vil blive taget til fysisk aktivitetsmåling og CAD-software vil blive taget for at se justeringen af det berørte lem. Konventionel behandling vil også blive givet.
Konklusion: Biomekanisk korrektion viser den betydelige forbedring og forbedrer forsøgspersonens fysiske aktivitet og reducerer smerte og stivhed.
Nøgleord: Fedme, Slidgigt, Smerte og Fysioterapi modaliteter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Kurukshetra, Haryana, Indien, 136118
- Sunaina Saini
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: • Patienter i alderen 40-60 år vil blive inkluderet i denne undersøgelse
- BMI (25,1±4,2) kg/m2
- Personer med stivhed og knæsmerter
- Forsøgspersoner med indsigelse mod smerter i knæleddet, der blev forværret ved at udføre 2 eller flere af følgende funktionelle aktiviteter: langvarig krydssidning, samtykke fra trapper og nedstigning, hug på hug og knælende.
- Emner, der er villige til at deltage
- Personer, der adlyder kommandoerne ordentligt
- Personer, der udviser de efterfølgende biomekaniske ændringer på screening
- Q-vinkel >12 grader for mænd og >15 grader for kvinder, femoral anteversion, ekstern tibial torsion >15 grader, mangel på ≥ 5 graders knæforlængelse i liggende stilling.
Ekskluderingskriterier:
• Knæ meniskskader eller ledbåndsskader
- Senest historie med traumer og kirurgi i underekstremiteterne
- I nyere tid fraktur i underekstremitet
- I metalplantage i nedre ekstremiteter
- Kardiovaskulære tilstande
- Patella Dislokation/subluksation
- Abnormitet i foden eller deformitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Biomekaniske korrektioner
I denne gruppe vil der blive udført biomekanisk korrektion ved hjælp af mobilisering med bevægelse for at korrigere biomekanisk fejljustering og sammen med denne konventionelle behandling, hvor Hydrocollatoral pakker i 20 minutter, Interferentiel terapi i 15 minutter med slagfrekvens 100 Hz, Sweep frekvens 150 Hz og træningsprogram i 3 sessioner á 20 minutter på alternative dage i 3 uger.
Som vil blive givet tre dage om ugen i tre uger.
|
Biomekaniske korrektioner skal udføres for at korrigere varus-deformiteten af knæleddet og for smertebehandling.
Konventionel terapi inkluderer Hydrocollatoral-pakke i 20 minutter, interferentiel terapi i 15 minutters slagfrekvens 100 Hz, Sweep-frekvens 150 Hz og træningsprogram på 3 sessioner i 20 minutter på alternative dage i 3 uger til behandling af knæartrose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i justering af underekstremiteterne med Trauma CAD-software
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention
|
Trauma CAD-software vil blive brugt til at måle fejljusteringen af underekstremiteterne
|
Baseline, 3 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteniveau efter numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention
|
Denne skala vil blive brugt til vurdering af smerte
|
Baseline, 3 uger efter intervention
|
|
Ændring i leddets bevægelsesområde ved goniometri
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention
|
Bruges til måling af bevægelsesområde
|
Baseline, 3 uger efter intervention
|
|
Ændring i fysisk præstation
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention
|
WOMAC vil blive brugt til vurdering
|
Baseline, 3 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sunaina Saini, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pal CP, Singh P, Chaturvedi S, Pruthi KK, Vij A. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J Orthop. 2016 Sep;50(5):518-522. doi: 10.4103/0019-5413.189608.
- Crema MD, Felson DT, Guermazi A, Nevitt MC, Niu J, Lynch JA, Marra MD, Torner J, Lewis CE, Roemer FW. Is the atrophic phenotype of tibiofemoral osteoarthritis associated with faster progression of disease? The MOST study. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Oct;25(10):1647-1653. doi: 10.1016/j.joca.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
- Felson DT, Goggins J, Niu J, Zhang Y, Hunter DJ. The effect of body weight on progression of knee osteoarthritis is dependent on alignment. Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):3904-9. doi: 10.1002/art.20726.
Hjælpsomme links
- This study has evidenced a large percentage of population as borderline OA; therefore, it depends mainly on the prevention of modifiable risk factors to preserve at ease movement in elderly population through awareness programs.
- the atrophic phenotype of knee OA was associated with a decreased likelihood of progression of JSN and cartilage loss compared to the non-atrophic knee OA phenotype.
- Although elevated BMI increases the risk of knee OA progression, the effect of BMI is limited to knees in which moderate malalignment exists, presumably because of the combined focus of load from malalignment and the excess load from increased weight.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMDU/IEC/1527
- U1111-1249-3661 (ANDET: World Health Organization)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Biomekaniske korrektioner
-
Globus Medical IncRekruttering
-
Jilan Adel yousefAfsluttetPostural; DefektEgypten
-
Cosmetique Active InternationalAfsluttetAcne, voksenArgentina, Bulgarien, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn, Mexico, Polen, Rumænien, Den Russiske Føderation, Slovakiet, Kalkun
-
Cairo UniversityRekrutteringGastro esophageal refluks | Gastro esophageal reflukssygdomLibanon
-
Cairo UniversityAfsluttetNakke smerter | Blødt vævsskaderEgypten