内側脛骨大腿関節変形性関節症における生体力学的補正の効果
2021年4月11日 更新者：Asir John Samuel
内側脛骨大腿関節変形性関節症患者における内側関節空間負荷、内反変形および機能的課題に対する脛骨の生体力学的補正の影響：準実験的研究
参加者が参加する内側脛骨大腿関節変形性関節症患者の内側関節スペース負荷、内反変形、および機能的タスクに対する脛骨の生体力学的補正の影響。
実施される結果測定は、トラウマ CAD ソフトウェア、NPRS、WOMAC であり、ゴニオメトリーは、介入の 3 週間後にベースラインで測定されます。
調査の概要
詳細な説明
背景: 変形性膝関節症 (KOA) は、関節の非常に一般的な慢性疾患であり、特に高齢者に機能障害と痛みを引き起こします。
目的: この研究の目的は、脛骨と内反変形の生体力学的矯正が、KOA の参加者の従来の治療に有効であることを確認することです。
研究デザイン: 無作為化された単一グループの事前テスト - 事後テストの臨床試験。 方法論: 除外基準と包含基準に基づいて、40 歳から 60 歳の合計「5」人の被験者が研究に含まれました。 痛みについては、NPRS が取られ、可動域の測定のためにゴニオメーターが取られ、身体活動測定のために WOMAC が取られ、患肢の位置合わせを見るために CAD ソフトウェアが取られます。 通常の治療も行います。
結論: 生体力学的矯正は有意な改善を示し、被験者の身体活動を改善し、痛みとこわばりを軽減します。
キーワード: 肥満、変形性関節症、疼痛および理学療法のモダリティ
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haryana
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Kurukshetra、Haryana、インド、136118
- Sunaina Saini
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準： • 40 ～ 60 歳の患者がこの研究に含まれます。
- BMI (25.1±4.2) kg/m2
- コリや膝の痛みのある方
- 次の機能的活動の 2 つ以上を実行することによって悪化した膝関節の痛みの異議がある被験者: 長時間のクロスシッティング、階段の上り下り、しゃがむ、ひざまずく。
- 参加希望者
- 命令をきちんと守る人
- スクリーニングでその後の生体力学的変化を示す個人
- Q 角度が男性で 12 度を超え、女性で 15 度を超え、大腿骨の前傾、脛骨の外側捻転が 15 度を超え、仰臥位で 5 度以上の膝関節伸展がない。
除外基準:
• 膝半月板損傷または靭帯損傷
- 最近の下肢の外傷および手術歴
- 最近では下半身の骨折
- 下肢の金属プランテーションで
- 心臓血管の状態
- 膝蓋骨脱臼・亜脱臼
- 足の異常または変形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生体力学的補正
このグループでは、生体力学的な不整合を修正するための動きを伴うモビライゼーションの助けを借りて、生体力学的な修正が行われます。この従来の治療では、20 分間のハイドロコリテーショナル パック、ビート周波数 100 Hz、スイープ周波数 150 Hz での 15 分間の干渉療法が行われます。 20 分間の 3 セッションの運動プログラムを 3 週間隔日で行います。
これは、週に3日、3週間与えられます。
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生体力学的矯正は、膝関節の内反変形を矯正し、痛みを管理するために行われます。
従来の治療には、20 分間のハイドロコラタル パック、15 分間のビート周波数 100 Hz、スイープ周波数 150 Hz の干渉療法、変形性膝関節症の管理のための 3 週間の隔日で 20 分間の 3 セッションのエクササイズ プログラムが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Trauma CAD ソフトウェアによる下肢アライメントの変化
時間枠：ベースライン、介入後 3 週間
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外傷CADソフトウェアを使用して、下肢のずれを測定します
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ベースライン、介入後 3 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価尺度による疼痛レベルの変化
時間枠：ベースライン、介入後 3 週間
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このスケールは、痛みの評価に使用されます
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ベースライン、介入後 3 週間
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ゴニオメトリーによる関節可動域の変化
時間枠：ベースライン、介入後 3 週間
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可動域測定に使用
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ベースライン、介入後 3 週間
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身体能力の変化
時間枠：ベースライン、介入後 3 週間
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評価にはWOMACを使用します
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ベースライン、介入後 3 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sunaina Saini, BPT、Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pal CP, Singh P, Chaturvedi S, Pruthi KK, Vij A. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J Orthop. 2016 Sep;50(5):518-522. doi: 10.4103/0019-5413.189608.
- Crema MD, Felson DT, Guermazi A, Nevitt MC, Niu J, Lynch JA, Marra MD, Torner J, Lewis CE, Roemer FW. Is the atrophic phenotype of tibiofemoral osteoarthritis associated with faster progression of disease? The MOST study. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Oct;25(10):1647-1653. doi: 10.1016/j.joca.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
- Felson DT, Goggins J, Niu J, Zhang Y, Hunter DJ. The effect of body weight on progression of knee osteoarthritis is dependent on alignment. Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):3904-9. doi: 10.1002/art.20726.
便利なリンク
- This study has evidenced a large percentage of population as borderline OA; therefore, it depends mainly on the prevention of modifiable risk factors to preserve at ease movement in elderly population through awareness programs.
- the atrophic phenotype of knee OA was associated with a decreased likelihood of progression of JSN and cartilage loss compared to the non-atrophic knee OA phenotype.
- Although elevated BMI increases the risk of knee OA progression, the effect of BMI is limited to knees in which moderate malalignment exists, presumably because of the combined focus of load from malalignment and the excess load from increased weight.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月10日
一次修了 (実際)
2021年2月26日
研究の完了 (実際)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月26日
最初の投稿 (実際)
2020年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月11日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。