- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04324931
Effekt av biomekanisk korrigering vid medial tibiofemoral ledartros
Effekt av biomekaniska korrigeringar av tibia på mediala ledutrymmesbelastning, varusdeformitet och funktionella uppgifter hos patienter med medial tibiofemoral ledartros: en kvasi-experimentell studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Knäartros (KOA) är en mycket utbredd kronisk ledsjukdom som orsakar funktionshinder och smärta speciellt hos äldre vuxna.
Syfte: Syftet med studien är att se att den biomekaniska korrigeringen av tibia och varus deformitet är effektiv vid konventionell behandling av deltagare med KOA.
Studiedesign: En randomiserad singelgrupp Pretest-Post Clinical Trial. Metod: Totalt "5" försökspersoner inkluderades i studien med åldern 40 till 60 år baserat på uteslutnings- och inklusionskriterier. För smärtan kommer NPRS att tas, goniometer tas för mätning av rörelseomfång, WOMAC kommer att tas för fysisk aktivitetsmätning och CAD-programvara kommer att tas för att se inriktningen av den drabbade extremiteten. Konventionell behandling kommer också att ges.
Slutsats: Biomekanisk korrigering visar den betydande förbättringen och förbättrar försökspersonens fysiska aktivitet och minskar smärtan och stelheten.
Nyckelord: Fetma, artros, smärta och sjukgymnastik
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Haryana
-
Kurukshetra, Haryana, Indien, 136118
- Sunaina Saini
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: • Patienter i åldern 40-60 år kommer att inkluderas i denna studie
- BMI (25,1±4,2) kg/m2
- Personer med stelhet och knäsmärta
- Försökspersoner med invändningar mot smärta i knäleden som förvärrats genom att utföra två eller flera av följande funktionella aktiviteter: långvarigt korssittande, trappa samtycke och nedstigning, huk och knästående.
- Ämnen som är villiga att delta
- Individer som lyder kommandona ordentligt
- Individer som uppvisar de efterföljande biomekaniska förändringarna vid screening
- Q-vinkel >12 grader för hane och >15 grader för hona, femoral anteversion, extern tibial torsion >15 grader, avsaknad av ≥ 5 grader av knäförlängning i ryggläge.
Exklusions kriterier:
• Knä meniskskador eller ligamentskador
- Den senaste tiden med trauma och operation i nedre extremiteterna
- På senare tid fraktur i nedre extremitet
- I metallplantage i nedre extremiteter
- Kardiovaskulära tillstånd
- Patella Dislokation/subluxation
- Avvikelse i foten eller missbildning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Biomekaniska korrigeringar
I denna grupp kommer biomekanisk korrigering att utföras med hjälp av mobilisering med rörelse för att korrigera biomekanisk felställning och tillsammans med denna konventionella behandling, där Hydrocollatoral packar i 20 minuter, Interferensterapi i 15 minuter med slagfrekvens 100 Hz, Sweep frekvens 150 Hz och träningsprogram för 3 pass à 20 minuter på alternativa dagar i 3 veckor.
Som kommer att ges tre dagar i veckan i tre veckor.
|
Biomekaniska korrigeringar ska göras för att korrigera varusdeformiteten i knäleden och för smärtbehandling.
Konventionell terapi inkluderar Hydrocollatoral pack i 20 minuter, interferensterapi i 15 minuter slagfrekvens 100 Hz, svepfrekvens 150 Hz och träningsprogram med 3 sessioner i 20 minuter på alternativa dagar i 3 veckor för hantering av knäartros.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i nedre extremitetsjustering med Trauma CAD-programvara
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter intervention
|
Trauma CAD-mjukvaran kommer att användas för att mäta felinriktningen av den nedre extremiteten
|
Baslinje, 3 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i smärtnivå med numerisk smärtskala
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter intervention
|
Denna skala kommer att användas för bedömning av smärta
|
Baslinje, 3 veckor efter intervention
|
Förändring i ledens rörelseomfång genom goniometer
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter intervention
|
Används för mätning av rörelseomfång
|
Baslinje, 3 veckor efter intervention
|
Förändring i fysisk prestation
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter intervention
|
WOMAC kommer att användas för bedömning
|
Baslinje, 3 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sunaina Saini, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pal CP, Singh P, Chaturvedi S, Pruthi KK, Vij A. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J Orthop. 2016 Sep;50(5):518-522. doi: 10.4103/0019-5413.189608.
- Crema MD, Felson DT, Guermazi A, Nevitt MC, Niu J, Lynch JA, Marra MD, Torner J, Lewis CE, Roemer FW. Is the atrophic phenotype of tibiofemoral osteoarthritis associated with faster progression of disease? The MOST study. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Oct;25(10):1647-1653. doi: 10.1016/j.joca.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
- Felson DT, Goggins J, Niu J, Zhang Y, Hunter DJ. The effect of body weight on progression of knee osteoarthritis is dependent on alignment. Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):3904-9. doi: 10.1002/art.20726.
Användbara länkar
- This study has evidenced a large percentage of population as borderline OA; therefore, it depends mainly on the prevention of modifiable risk factors to preserve at ease movement in elderly population through awareness programs.
- the atrophic phenotype of knee OA was associated with a decreased likelihood of progression of JSN and cartilage loss compared to the non-atrophic knee OA phenotype.
- Although elevated BMI increases the risk of knee OA progression, the effect of BMI is limited to knees in which moderate malalignment exists, presumably because of the combined focus of load from malalignment and the excess load from increased weight.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMDU/IEC/1527
- U1111-1249-3661 (ÖVRIG: World Health Organization)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artros Knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Biomekaniska korrigeringar
-
Cosmetique Active InternationalAvslutadAcne, vuxenArgentina, Bulgarien, Tjeckien, Tyskland, Ungern, Mexiko, Polen, Rumänien, Ryska Federationen, Slovakien, Kalkon
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAvslutad
-
Cairo UniversityAvslutadNacksmärta | MjukvävnadsskadorEgypten