- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04324931
Wpływ korekcji biomechanicznej w chorobie zwyrodnieniowej stawu piszczelowo-udowego przyśrodkowego
Wpływ korekcji biomechanicznych kości piszczelowej na obciążenie przestrzeni stawu przyśrodkowego, deformację szpotawości i zadania funkcjonalne u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu piszczelowo-udowego przyśrodkowego: badanie quasi-eksperymentalne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (KOA) jest bardzo rozpowszechnioną przewlekłą chorobą stawu, powodującą niepełnosprawność funkcjonalną i dolegliwości bólowe szczególnie u osób starszych.
Cel: Celem badania jest sprawdzenie, czy biomechaniczna korekcja deformacji piszczeli i szpotawości jest skuteczna w konwencjonalnym leczeniu uczestników z KOA.
Projekt badania: Badanie kliniczne z randomizacją w jednej grupie przed testem i po teście. Metodologia: Do badania włączono ogółem „5” osób w wieku od 40 do 60 lat na podstawie kryteriów wykluczenia i włączenia. W przypadku bólu zostanie pobrany NPRS, pobrany zostanie goniometr do pomiaru zakresu ruchu, WOMAC zostanie pobrany do pomiaru aktywności fizycznej, a oprogramowanie CAD zostanie pobrane, aby zobaczyć ustawienie chorej kończyny. Zastosowane zostanie również leczenie konwencjonalne.
Wniosek: Korekta biomechaniczna wykazuje znaczną poprawę i poprawia aktywność fizyczną badanego oraz zmniejsza dolegliwości bólowe i sztywność.
Słowa kluczowe: otyłość, choroba zwyrodnieniowa stawów, ból i metody fizykoterapii
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Kurukshetra, Haryana, Indie, 136118
- Sunaina Saini
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: • Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 40-60 lat
- BMI (25,1±4,2) kg/m2
- Osoby ze sztywnością i bólem kolana
- Osoby z dolegliwościami bólowymi stawu kolanowego, które nasiliły się po wykonaniu 2 lub więcej z następujących czynności funkcjonalnych: przedłużone siedzenie w poprzek, wchodzenie i schodzenie ze schodów, kucanie i klęczenie.
- Podmioty, które są chętne do wzięcia udziału
- Osoby, które prawidłowo wykonują polecenia
- Osoby wykazujące późniejsze zmiany biomechaniczne podczas badań przesiewowych
- Kąt Q >12 st. u mężczyzn i >15 st.
Kryteria wyłączenia:
• Urazy łąkotki kolana lub urazy więzadeł
- Ostatnio przebyty uraz i operacja kończyny dolnej
- W ostatnim czasie złamanie kończyny dolnej
- Na plantacji metali w krańcach dolnych
- Choroby sercowo-naczyniowe
- Zwichnięcie/podwichnięcie rzepki
- Nieprawidłowości w stopie lub deformacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Korekty biomechaniczne
W tej grupie korekcja biomechaniczna zostanie przeprowadzona za pomocą mobilizacji ruchem w celu skorygowania niewspółosiowości biomechanicznej i wraz z tym konwencjonalnym leczeniem, w którym okłady Hydrocollatoral przez 20 minut, Terapia interferencyjna przez 15 minut z częstotliwością uderzeń 100 Hz, Częstotliwość przemiatania 150 Hz i program ćwiczeń na 3 sesje po 20 minut w alternatywne dni przez 3 tygodnie.
Który będzie podawany przez trzy dni w tygodniu przez trzy tygodnie.
|
Korekty biomechaniczne mają na celu skorygowanie szpotawości stawu kolanowego oraz leczenie bólu.
Terapia konwencjonalna obejmuje pakiet Hydrocollatoral przez 20 minut, terapię interferencyjną przez 15 minut z częstotliwością uderzeń 100 Hz, częstotliwość przemiatania 150 Hz i program ćwiczeń składający się z 3 sesji po 20 minut w co drugi dzień przez 3 tygodnie w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana ustawienia kończyny dolnej za pomocą oprogramowania Trauma CAD
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po interwencji
|
Do pomiaru niewspółosiowości kończyny dolnej zostanie użyte oprogramowanie Trauma CAD
|
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana poziomu bólu według numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po interwencji
|
Ta skala będzie używana do oceny bólu
|
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po interwencji
|
Zmiana wspólnego zakresu ruchu za pomocą goniometrii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po interwencji
|
Służy do pomiaru zakresu ruchu
|
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po interwencji
|
Zmiana wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po interwencji
|
Do oceny zostanie wykorzystany WOMAC
|
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sunaina Saini, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pal CP, Singh P, Chaturvedi S, Pruthi KK, Vij A. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J Orthop. 2016 Sep;50(5):518-522. doi: 10.4103/0019-5413.189608.
- Crema MD, Felson DT, Guermazi A, Nevitt MC, Niu J, Lynch JA, Marra MD, Torner J, Lewis CE, Roemer FW. Is the atrophic phenotype of tibiofemoral osteoarthritis associated with faster progression of disease? The MOST study. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Oct;25(10):1647-1653. doi: 10.1016/j.joca.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
- Felson DT, Goggins J, Niu J, Zhang Y, Hunter DJ. The effect of body weight on progression of knee osteoarthritis is dependent on alignment. Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):3904-9. doi: 10.1002/art.20726.
Przydatne linki
- This study has evidenced a large percentage of population as borderline OA; therefore, it depends mainly on the prevention of modifiable risk factors to preserve at ease movement in elderly population through awareness programs.
- the atrophic phenotype of knee OA was associated with a decreased likelihood of progression of JSN and cartilage loss compared to the non-atrophic knee OA phenotype.
- Although elevated BMI increases the risk of knee OA progression, the effect of BMI is limited to knees in which moderate malalignment exists, presumably because of the combined focus of load from malalignment and the excess load from increased weight.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMDU/IEC/1527
- U1111-1249-3661 (INNY: World Health Organization)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Korekty biomechaniczne
-
George Washington UniversityNew York University; The Miriam HospitalZakończonyLudzki wirus niedoboru odpornościStany Zjednoczone