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Wirkung der biomechanischen Korrektur bei Osteoarthritis des medialen Tibiofemoralgelenks

11. April 2021 aktualisiert von: Asir John Samuel

Wirkung biomechanischer Korrekturen der Tibia auf mediale Gelenkraumbelastung, Varusdeformität und funktionelle Aufgaben bei Patienten mit Arthrose des medialen tibiofemoralen Gelenks: Eine quasi-experimentelle Studie

Wirkung der biomechanischen Tibiakorrektur auf mediale Gelenkspaltbelastung, Varusdeformität und funktionelle Aufgaben bei Patienten mit Osteoarthritis des medialen Tibiofemoralgelenks, an der die Teilnehmer teilnehmen werden. Die ergriffenen Ergebnismessungen sind Trauma-CAD-Software, NPRS, WOMAC und Goniometerie werden an der Grundlinie nach der 3. Woche des Eingriffs gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Kniearthrose (KOA) ist eine weit verbreitete chronische Gelenkerkrankung, die insbesondere bei älteren Erwachsenen zu Funktionseinschränkungen und Schmerzen führt.

Ziel: Ziel der Studie ist es zu sehen, dass die biomechanische Korrektur der Tibia- und Varusdeformität bei der konventionellen Behandlung von Teilnehmern mit der KOA wirksam ist.

Studiendesign: Eine randomisierte Einzelgruppen-Pretest-Post-Test-Klinische Studie. Methodik: Basierend auf Ausschluss- und Einschlusskriterien wurden insgesamt 5 Probanden im Alter von 40 bis 60 Jahren in die Studie eingeschlossen. Für den Schmerz wird der NPRS genommen, das Goniometer wird für die Messung des Bewegungsbereichs genommen, WOMAC wird für die Messung der körperlichen Aktivität genommen und die CAD-Software wird genommen, um die Ausrichtung der betroffenen Extremität zu sehen. Eine konventionelle Behandlung wird ebenfalls durchgeführt.

Schlussfolgerung: Die biomechanische Korrektur zeigt die signifikante Verbesserung und verbessert die körperliche Aktivität des Patienten und reduziert Schmerzen und Steifheit.

Schlüsselwörter: Adipositas, Osteoarthritis, Schmerzen und physikalische Therapiemodalitäten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Haryana
      • Kurukshetra, Haryana, Indien, 136118
        • Sunaina Saini

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: • Patienten im Alter von 40-60 Jahren werden in diese Studie aufgenommen

  • BMI (25,1±4,2) kg/m2
  • Probanden mit Steifheit und Knieschmerzen
  • Probanden mit Schmerzen im Kniegelenk, die durch die Ausführung von 2 oder mehr der folgenden funktionellen Aktivitäten verschlimmert wurden: längeres Kreuzsitzen, Treppensteigen und -abstieg, Hocken und Knien.
  • Probanden, die zur Teilnahme bereit sind
  • Personen, die die Befehle richtig befolgen
  • Personen, die die nachfolgenden biomechanischen Veränderungen beim Screening aufweisen
  • Q-Winkel > 12 Grad für Männer und > 15 Grad für Frauen, femorale Anteversion, externe Tibiatorsion > 15 Grad, fehlende Kniestreckung von ≥ 5 Grad in Rückenlage.

Ausschlusskriterien:

  • • Kniemeniskusverletzungen oder Bandverletzungen

    • Kürzlich Vorgeschichte von Verletzungen und Operationen an den unteren Extremitäten
    • In letzter Zeit Fraktur in der unteren Extremität
    • In der unteren Extremität Metallplantage
    • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
    • Patellaluxation/Subluxation
    • Anomalie im Fuß oder Deformität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Biomechanische Korrekturen
In dieser Gruppe wird die biomechanische Korrektur mit Hilfe der Mobilisierung mit Bewegung zur Korrektur der biomechanischen Fehlausrichtung und zusammen mit dieser konventionellen Behandlung durchgeführt, bei der Hydrocollatoral-Packungen für 20 Minuten, Interferenztherapie für 15 Minuten mit einer Schlagfrequenz von 100 Hz und einer Sweep-Frequenz von 150 Hz durchgeführt werden und Bewegungsprogramm für 3 Sitzungen von 20 Minuten an alternativen Tagen für 3 Wochen. Welches drei Wochen lang an drei Tagen in der Woche gegeben wird.
Sonstiges: Biomechanische Korrekturen
Biomechanische Korrekturen sollen zur Korrektur der Varusfehlstellung des Kniegelenks und zur Schmerzbehandlung durchgeführt werden.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Die konventionelle Therapie umfasst eine 20-minütige Hydrocollatoral-Packung, eine 15-minütige Interferenztherapie, eine Schlagfrequenz von 100 Hz, eine Sweep-Frequenz von 150 Hz und ein Übungsprogramm mit 3 Sitzungen für 20 Minuten an abwechselnden Tagen für 3 Wochen zur Behandlung von Knie-Osteoarthritis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ausrichtung der unteren Extremitäten durch Trauma-CAD-Software
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen nach Intervention
Trauma-CAD-Software wird verwendet, um die Fehlausrichtung der unteren Extremität zu messen
Baseline, 3 Wochen nach Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schmerzniveaus anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen nach Intervention
Diese Skala wird zur Beurteilung von Schmerzen verwendet
Baseline, 3 Wochen nach Intervention
Änderung des Bewegungsbereichs der Gelenke durch Goniometerie
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen nach Intervention
Zur Bewegungsbereichsmessung verwenden
Baseline, 3 Wochen nach Intervention
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen nach Intervention
WOMAC wird für die Bewertung verwendet
Baseline, 3 Wochen nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asir John Samuel

Ermittler

  • Hauptermittler: Sunaina Saini, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. August 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMDU/IEC/1527
  • U1111-1249-3661 (ANDERE: World Health Organization)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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