Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoimintapotilaiden laboratorio- ja hoitotietojen sähköinen välittäminen yleislääkäreille (LabAdhDoc)

torstai 25. marraskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Potilaan NT-proBNP-arvot ja lääkityksen noudattaminen yleislääkärin näytöllä ohjaamaan annoksen säätämistä sydämen vajaatoiminnassa (LabAdhDoc)

Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta (HF), tarvitsevat useita ohjeisiin kohdistettuja lääkkeitä systolisen ja/tai diastolisen kammioiden toimintahäiriön hallintaan. Laboratoriomittaus biomarkkeri NT-proBNP (N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi) tukee kliinistä päätöstä ja ohjaa hoitoa HF:n kaikissa vaiheissa. Monet potilaat (mukaan lukien HF-potilaat) eivät noudata hoitosuosituksia. Lääkkeiden saannin sähköinen seuranta antaa tarkkoja tietoja ajan mittaan ja on kultainen standardi sopimattoman käytöksen paljastamisessa. Elektroniset terveystiedot (EHR) ovat potilaiden terveystietojen arkisto digitaalisessa muodossa, ja ne on enimmäkseen konfiguroitu paikallisesti lääketieteellisissä toimissa.

Tavoitteenamme on välittää NT-proBNP:n laboratoriotulokset ja arviot lääkityksen sitoutumisesta perusterveydenhuollon tarjoajien EHR-järjestelmään tavoitteena ohjata useiden lääkkeiden hoitoa ja annoksen säätöä HF-potilailla. Projektimme *ei* ole etävalvontajärjestelmän kehittäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta (HF), tarvitsevat useita ohjeisiin kohdistettuja lääkkeitä systolisen ja/tai diastolisen kammioiden toimintahäiriön hallintaan. Kliinisen päätöksen tukemiseksi ja hoidon ohjaamiseksi HF:n kaikissa vaiheissa on suositeltu biomarkkerin NT-proBNP (N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi) mittaamista.

Monet potilaat (mukaan lukien HF-potilaat) eivät noudata hoitosuosituksia. Hoidon noudattamatta jättäminen voi johtaa akuuttiin dekompensaatioon, joka vaatii usein kiireellistä sairaalahoitoa. Lääkkeiden saannin sähköinen seuranta antaa tarkkoja tietoja ajan mittaan ja on kultainen standardi sopimattoman käytöksen paljastamisessa. Kehitimme Time4MedTM:n, pienen laitteen, joka tallentaa lääkkeen ottamisen päivämäärän ja kellonajan. Tallennetut sähköiset tiedot visualisoidaan hajontadiagrammina ja voidaan laskea useita hoitoon sitoutumisarvioita, kuten päivät, jolloin annokset jäävät väliin, hoitoon sitoutuminen tai ajoitussyvyys. Elektroniset terveystiedot (EHR) ovat potilaiden terveystietojen arkisto digitaalisessa muodossa, ja ne on enimmäkseen konfiguroitu paikallisesti lääketieteellisissä toimissa.

Tavoitteenamme on välittää NT-proBNP:n laboratoriotulokset ja arviot lääkityksen sitoutumisesta perusterveydenhuollon tarjoajien EHR-järjestelmään tavoitteena ohjata useiden lääkkeiden hoitoa ja annoksen säätöä HF-potilailla. Projektimme *ei* ole etävalvontajärjestelmän kehittäminen.

Tämä on prospektiivinen, havainnollinen, toteutettavuustutkimus, yksi lääkärin vastaanotto Basel-Stadtissa, yksi omistettu laboratorio ja yksi yhteisön apteekki tutkimuskeskuksena.

Lääkärit määräävät NT-proBNP-mittauksen ja elektronisen kiinnittymisen seurannan potilaille, joilla on New York Heart Associationin (NYHA) vaihe II-III diagnoosi ja jotka ovat ohjeiden mukaan suositeltujen useiden lääkkeiden alaisia ​​ja joiden kliiniset ja/tai biolääketieteelliset tavoitearvot eivät ole täyttyneet (riittävä kontrolli) . Laboratorio- ja sitoutumisraportit luodaan vastaavassa salatussa muodossa ja siirretään suojatun alustan kautta lääkärin EHR:ään.

Odotamme osoittavan, että proviisorit voivat kerätä sähköisiä sitoutumisraportteja ja siirtää ne sähköisesti lääketieteelliseen EHR:ään samalla tavalla kuin laboratorioraportit. Lääkehoitoon liittyvien arvioiden ja laboratorioarvojen yhteinen saatavuus EHR:ssä voi ohjata lääkäreitä HF-potilaiden hoidossa ja hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Basel, Sveitsi, 4057
        • Praxis Hammer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kärsii sydämen vajaatoiminnasta NYHA II-III

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on ≥ 18 vuotta vanha;
  • hänellä diagnosoitiin HF NYHA II-III;
  • on usealla hoito-ohjelmalla (ACE-estäjät ja/tai mineralokortikoidireseptorin antagonisti (MRA) ja/tai beetasalpaaja (BB) ja/tai diureetti ja/tai muu);
  • eivät saavuttaneet kohdennettuja kliinisiä ja/tai biolääketieteellisiä tavoitteita (HF ei ole riittävästi hallinnassa);
  • antaa itse lääkkeitä (ei apua tai valvontaa kolmannelta henkilöltä);
  • epäillään sopimattomasta syömiskäyttäytymisestä;
  • hyväksyy valvontalaitteen käytön yhden kuukauden ajan;
  • ottaa vastaan ​​opintoproviisorin kotikäynnin kuukauden kuluttua;
  • allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, jotka lääkärin näkemyksen mukaan eivät todennäköisesti noudata tutkimusaikataulua tai ovat jostain muusta syystä sopimattomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut lähetys
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Apteekin välittämät sitoumustiedot ovat saatavilla yleislääkäreiden terveyskertomusjärjestelmästä
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin tyytyväisyys
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, 1 vuosi
Lääkärin tyytyväisyys potilaskertomusjärjestelmänsä sitoutumistietojen saatavuuteen
opintojen loppuun asti, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kurt E Hersberger, Prof, University of Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-01248

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa