Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczna transmisja wyników badań laboratoryjnych i zapisów pacjentów z niewydolnością serca na ekran lekarzy ogólnych (LabAdhDoc)

25 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Wartości NT-proBNP pacjenta i przestrzeganie zaleceń lekarskich na ekranie lekarza pierwszego kontaktu w celu dostosowania dawki w niewydolności serca (LabAdhDoc)

Pacjenci z niewydolnością serca (HF) potrzebują wielu leków zgodnie z wytycznymi, aby kontrolować skurczową i/lub rozkurczową dysfunkcję komór. Laboratorium mierzy biomarker NT-proBNP (N-końcowy peptyd natriuretyczny typu pro-B), aby wspierać decyzje kliniczne i kierować leczeniem na każdym etapie HF. Wielu pacjentów (w tym chorych z HF) nie stosuje się do zaleceń terapeutycznych. Elektroniczny monitoring przyjmowania leków dostarcza dokładnych informacji w czasie i jest złotym standardem w ujawnianiu niewłaściwych zachowań. Elektroniczna dokumentacja medyczna (EHR) to repozytorium danych o stanie zdrowia pacjenta w formacie cyfrowym i jest najczęściej konfigurowana lokalnie w gabinetach lekarskich.

Naszym celem jest przesyłanie wyników badań laboratoryjnych NT-proBNP i szacunków przestrzegania zaleceń lekarskich do systemu EHR świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej w celu kierowania leczeniem i dostosowywaniem dawek wielu leków u pacjentów z HF. Nasz projekt *nie* polega na stworzeniu systemu telemonitoringu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pacjenci z niewydolnością serca (HF) potrzebują wielu leków zgodnie z wytycznymi, aby kontrolować skurczową i/lub rozkurczową dysfunkcję komór. Aby wesprzeć decyzję kliniczną i ukierunkować leczenie na każdym etapie HF, zaleca się oznaczanie biomarkera NT-proBNP (N-końcowy peptyd natriuretyczny typu pro-B).

Wielu pacjentów (w tym chorych z HF) nie stosuje się do zaleceń terapeutycznych. Niestosowanie się do leczenia może prowadzić do ostrej dekompensacji, która często wymaga pilnej hospitalizacji. Elektroniczny monitoring przyjmowania leków dostarcza dokładnych informacji w czasie i jest złotym standardem w ujawnianiu niewłaściwych zachowań. Opracowaliśmy Time4MedTM, małe urządzenie rejestrujące datę i godzinę przyjęcia leków. Zarejestrowane dane elektroniczne są wizualizowane na wykresie rozrzutu i można obliczyć kilka szacunków przestrzegania zaleceń, takich jak dni z pominiętymi dawkami, przestrzeganie zaleceń lekarskich lub czas przestrzegania zaleceń. Elektroniczna dokumentacja medyczna (EHR) to repozytorium danych o stanie zdrowia pacjenta w formacie cyfrowym i jest najczęściej konfigurowana lokalnie w gabinetach lekarskich.

Naszym celem jest przesyłanie wyników badań laboratoryjnych NT-proBNP i szacunków przestrzegania zaleceń lekarskich do systemu EHR świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej w celu kierowania leczeniem i dostosowywaniem dawek wielu leków u pacjentów z HF. Nasz projekt *nie* polega na stworzeniu systemu telemonitoringu.

Jest to prospektywne, obserwacyjne studium wykonalności jednej praktyki lekarskiej w Basel-Stadt, jednego dedykowanego laboratorium i jednej apteki społecznej jako centrum badawczego.

Lekarze zlecą pomiar NT-proBNP i elektroniczne monitorowanie przestrzegania zaleceń u pacjentów z rozpoznaniem stopnia II-III według New York Heart Association (NYHA), którzy otrzymują wiele leków zalecanych przez wytyczne i których docelowe wartości kliniczne i/lub biomedyczne nie zostały osiągnięte (niewystarczająca kontrola) . Raporty laboratoryjne i dotyczące przestrzegania zaleceń będą generowane w podobnym zaszyfrowanym formacie i przesyłane za pośrednictwem zabezpieczonej platformy do EHR lekarza.

Oczekujemy, że pokażemy, że elektroniczne raporty dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich mogą być gromadzone i przesyłane elektronicznie przez farmaceutów do medycznego EHR w taki sam sposób, jak raporty laboratoryjne. Wspólna dostępność szacunków przestrzegania zaleceń lekarskich i wartości laboratoryjnych w EHR może pomóc lekarzom w postępowaniu i terapii pacjentów z HF.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria, 4057
        • Praxis Hammer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

cierpi na niewydolność serca NYHA II-III

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ma ≥ 18 lat;
  • rozpoznano HF NYHA II-III;
  • jest objęty wieloma schematami leczenia (inhibitory ACE i/lub antagonista receptora mineralokortykoidowego (MRA) i/lub beta-adrenolityk (BB) i/lub diuretyk i/lub inny);
  • nie osiągnięto docelowych celów klinicznych i/lub biomedycznych (niedostateczna kontrola HF);
  • samodzielnie podaje leki (bez pomocy i nadzoru osoby trzeciej);
  • jest podejrzewany o niewłaściwe zachowanie podczas przyjmowania;
  • wyraża zgodę na korzystanie z urządzenia monitorującego przez okres jednego miesiąca;
  • zgadza się na wizytę domową farmaceuty badanego miesiąc później;
  • podpisuje formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci, którzy w opinii lekarza prawdopodobnie nie będą przestrzegać harmonogramu badania lub nie nadają się z jakiegokolwiek innego powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślna transmisja
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Przekazywane przez aptekę zapisy przestrzegania zaleceń są dostępne w systemie kart zdrowia lekarzy POZ
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie lekarza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 1 rok
Zadowolenie lekarza z dostępności zapisów dotyczących przestrzegania zaleceń lekarskich w jego systemie dokumentacji medycznej
do ukończenia studiów, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kurt E Hersberger, Prof, University of Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-01248

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Subskrybuj