Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektronische verzending van laboratorium- en therapietrouwgegevens van patiënten met hartfalen naar huisartsenscherm (LabAdhDoc)

25 november 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Patiënt NT-proBNP-waarden en therapietrouw op het scherm van hun huisarts om dosisaanpassing bij hartfalen te begeleiden (LabAdhDoc)

Patiënten met hartfalen (HF) hebben meerdere op richtlijnen gebaseerde medicatie nodig om de systolische en/of diastolische ventriculaire disfunctie onder controle te houden. Laboratoriummetingen van de biomarker NT-proBNP (N-terminaal pro-B-type natriuretisch peptide) ter ondersteuning van klinische beslissingen en als leidraad voor de behandeling in elk stadium van HF. Veel patiënten (waaronder HF-patiënten) volgen de therapeutische aanbevelingen niet op. Elektronisch toezicht op de medicatie-inname geeft nauwkeurige informatie in de loop van de tijd en is de gouden standaard om ongepast gedrag aan het licht te brengen. Elektronische gezondheidsdossiers (EHR) zijn een opslagplaats van gezondheidsgegevens van patiënten in digitaal formaat en worden meestal lokaal geconfigureerd in medische praktijken.

We streven ernaar laboratoriumresultaten van NT-proBNP en schattingen van therapietrouw over te brengen naar het EPD-systeem van eerstelijnszorgverleners, met als doel de behandeling en dosisaanpassing van meerdere medicijnen bij patiënten met HF te begeleiden. Ons project is *niet* om een ​​telemonitoringsysteem te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met hartfalen (HF) hebben meerdere op richtlijnen gebaseerde medicatie nodig om de systolische en/of diastolische ventriculaire disfunctie onder controle te houden. Om de klinische beslissing te ondersteunen en de behandeling in elk stadium van HF te begeleiden, wordt de meting van de biomarker NT-proBNP (N-terminaal pro-B type natriuretisch peptide) aanbevolen.

Veel patiënten (waaronder HF-patiënten) volgen de therapeutische aanbevelingen niet op. Niet-naleving van de behandeling kan leiden tot acute decompensatie die vaak een dringende ziekenhuisopname vereist. Elektronisch toezicht op de medicatie-inname geeft nauwkeurige informatie in de loop van de tijd en is de gouden standaard om ongepast gedrag aan het licht te brengen. We ontwikkelden Time4MedTM, een klein apparaatje dat de datum en tijd van medicatie-inname registreert. De geregistreerde elektronische gegevens worden gevisualiseerd in een spreidingsdiagram en er kunnen verschillende therapietrouwschattingen worden berekend, zoals dagen met gemiste doses, therapietrouw of timingtherapie. Elektronische gezondheidsdossiers (EHR) zijn een opslagplaats van gezondheidsgegevens van patiënten in digitaal formaat en worden meestal lokaal geconfigureerd in medische praktijken.

We streven ernaar laboratoriumresultaten van NT-proBNP en schattingen van therapietrouw over te brengen naar het EPD-systeem van eerstelijnszorgverleners, met als doel de behandeling en dosisaanpassing van meerdere medicijnen bij patiënten met HF te begeleiden. Ons project is *niet* om een ​​telemonitoringsysteem te ontwikkelen.

Dit is een prospectieve, observationele haalbaarheidsstudie van één medische praktijk in Basel-Stadt, één speciaal laboratorium en één openbare apotheek als studiecentrum.

Artsen zullen NT-proBNP-metingen en elektronische therapietrouwmonitoring bestellen bij patiënten met de diagnose New York Heart Association (NYHA) stadium II-III, die onder de richtlijnen vallen - meerdere medicijnen aanbevolen en van wie de klinische en/of biomedische doelwaarden niet worden gehaald (onvoldoende controle) . Laboratorium- en therapietrouwrapporten worden gegenereerd in vergelijkbaar gecodeerd formaat en via een beveiligd platform overgebracht naar het EPD van de arts.

We verwachten aan te tonen dat elektronische therapietrouwrapporten door apothekers kunnen worden verzameld en elektronisch kunnen worden overgebracht naar een medisch EPD, op dezelfde manier als laboratoriumrapporten. De gezamenlijke beschikbaarheid van schattingen van therapietrouw en laboratoriumwaarden in het EPD kan artsen helpen bij de behandeling en therapie van patiënten met HF.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

lijdt aan hartfalen NYHA II-III

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • is ≥ 18 jaar oud;
  • werd gediagnosticeerd met HF NYHA II-III;
  • onder meervoudig regime staat (ACE-remmers en/of mineralocorticoïdreceptorantagonist (MRA) en/of bètablokker (BB) en/of diureticum en/of andere);
  • bereikte de beoogde klinische en/of biomedische doelstellingen niet (HF wordt onvoldoende gecontroleerd);
  • medicatie zelf toedient (geen hulp of toezicht van een derde persoon);
  • wordt verdacht van ongewenst intakegedrag;
  • stemt ermee in om het bewakingsapparaat gedurende een maand te gebruiken;
  • accepteert een maand later een huisbezoek van de studieapotheker;
  • ondertekent het toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten die naar het oordeel van de arts waarschijnlijk niet aan het studieschema zullen voldoen of om een ​​andere reden ongeschikt zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle verzending
Tijdsspanne: een maand
De door de apotheek aangeleverde therapietrouwgegevens zijn beschikbaar in het patiëntendossier van de huisarts
een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de arts
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, 1 jaar
Tevredenheid van de arts met de beschikbaarheid van therapietrouwgegevens in zijn/haar gezondheidsdossiersysteem
tot en met afronding van de studie, 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kurt E Hersberger, Prof, University of Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-01248

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren