Elektronický přenos laboratorních a adhezních záznamů pacientů se srdečním selháním na obrazovku praktického lékaře (LabAdhDoc)
Hodnoty NT-proBNP pacienta a dodržování léků na obrazovce svého praktického lékaře, které vedou k úpravě dávky při srdečním selhání (LabAdhDoc)
Pacienti se srdečním selháním (SS) potřebují ke kontrole systolické a/nebo diastolické ventrikulární dysfunkce několik doporučených léků. Laboratorně změřte biomarker NT-proBNP (N-terminální pro-B typ natriuretický peptid) pro podporu klinického rozhodování a pro vedení léčby v každé fázi srdečního selhání. Mnoho pacientů (včetně pacientů se srdečním selháním) nedodržuje terapeutická doporučení. Elektronické sledování příjmu léků poskytuje přesné informace v průběhu času a je zlatým standardem pro odhalení nevhodného chování. Elektronické zdravotní záznamy (EHR) jsou úložištěm zdravotních dat pacientů v digitálním formátu a jsou většinou lokálně konfigurovány v lékařských praxích.
Naším cílem je předat laboratorní výsledky NT-proBNP a odhady adherence k léčbě do systému EHR poskytovatelů primární péče s cílem nasměrovat léčbu a úpravu dávkování více léků u pacientů se srdečním selháním. Náš projekt *není* vyvinout systém telemonitoringu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti se srdečním selháním (SS) potřebují ke kontrole systolické a/nebo diastolické ventrikulární dysfunkce několik doporučených léků. Pro podporu klinického rozhodování a jako vodítko pro léčbu v každé fázi srdečního selhání bylo doporučeno měření biomarkeru NT-proBNP (N-terminální pro-B typ natriuretického peptidu).
Mnoho pacientů (včetně pacientů se srdečním selháním) nedodržuje terapeutická doporučení. Nedodržování léčby může vést k akutní dekompenzaci, která často vyžaduje urgentní hospitalizaci. Elektronické sledování příjmu léků poskytuje přesné informace v průběhu času a je zlatým standardem pro odhalení nevhodného chování. Vyvinuli jsme Time4MedTM, malé zařízení, které zaznamenává datum a čas příjmu léků. Zaznamenaná elektronická data jsou vizualizována v bodovém diagramu a lze vypočítat několik odhadů dodržování, jako jsou dny s vynechanými dávkami, dodržování dodržování nebo dodržování načasování. Elektronické zdravotní záznamy (EHR) jsou úložištěm zdravotních dat pacientů v digitálním formátu a jsou většinou lokálně konfigurovány v lékařských praxích.
Naším cílem je předat laboratorní výsledky NT-proBNP a odhady adherence k léčbě do systému EHR poskytovatelů primární péče s cílem nasměrovat léčbu a úpravu dávkování více léků u pacientů se srdečním selháním. Náš projekt *není* vyvinout systém telemonitoringu.
Toto je prospektivní observační studie proveditelnosti jedné lékařské praxe v Basel-Stadtu, jedné specializované laboratoře a jedné komunitní lékárny jako studijního centra.
Lékaři nařídí měření NT-proBNP a elektronické monitorování adherence pacientům s diagnózou New York Heart Association (NYHA) stadia II-III, kteří podstupují doporučenou léčbu více léky a jejichž klinické a/nebo biomedicínské cílené hodnoty nejsou splněny (nedostatečná kontrola) . Laboratorní zprávy a zprávy o adherenci budou generovány v podobném šifrovaném formátu a přeneseny prostřednictvím zabezpečené platformy do EHR lékaře.
Očekáváme, že ukážeme, že elektronické zprávy o adherenci mohou lékárníci shromažďovat a elektronicky přenášet do lékařského EHR stejným způsobem jako laboratorní zprávy. Společná dostupnost odhadů adherence k medikaci a laboratorních hodnot v EHR může vést lékaře k léčbě a léčbě pacientů se srdečním selháním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4057
- Praxis Hammer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- je ≥ 18 let;
- byla diagnostikována HF NYHA II-III;
- je ve vícenásobném režimu (ACE-inhibitory a/nebo antagonista mineralokortikoidního receptoru (MRA) a/nebo betablokátor (BB) a/nebo diuretikum a/nebo jiné);
- nedosáhlo cílených klinických a/nebo biomedicínských cílů (HF je nedostatečně kontrolováno);
- sám si aplikuje léky (bez pomoci nebo dohledu třetí osoby);
- je podezřelý z nevhodného chování při příjmu;
- souhlasí s používáním monitorovacího zařízení po dobu jednoho měsíce;
- o měsíc později přijme domácí návštěvu studijního lékárníka;
- podepíše formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých je podle názoru lékaře nepravděpodobné, že by dodrželi harmonogram studie nebo jsou nevhodní z jiného důvodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšný přenos
Časové okno: jeden měsíc
|
Záznamy o dodržování předávané lékárnou jsou k dispozici v systému zdravotních záznamů praktických lékařů
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s lékařem
Časové okno: ukončením studia, 1 rok
|
Spokojenost lékaře s dostupností záznamů o adherenci v jeho systému zdravotních záznamů
|
ukončením studia, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kurt E Hersberger, Prof, University of Basel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-01248
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko