Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjermbildet for elektronisk overføring av laboratorie- og overholdelsesjournaler av hjertesviktpasienter til allmennleger (LabAdhDoc)

25. november 2021 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Pasientens NT-proBNP-verdier og medisinoverholdelse på fastlegens skjerm for å veilede dosejustering ved hjertesvikt (LabAdhDoc)

Pasienter med hjertesvikt (HF) trenger flere retningslinjerettede medisiner for å kontrollere den systoliske og/eller diastoliske ventrikkeldysfunksjonen. Laboratoriemål biomarkøren NT-proBNP (N-terminal pro-B type natriuretisk peptid) for å støtte kliniske beslutninger og for å veilede behandling i alle stadier av HF. Mange pasienter (inkludert HF-pasienter) følger ikke terapeutiske anbefalinger. Elektronisk overvåking av medisininntak gir presis informasjon over tid og er gullstandarden for å avdekke upassende oppførsel. Elektroniske helsejournaler (EPJ) er et oppbevaringssted for pasienthelsedata i digitalt format og er for det meste lokalt konfigurert i medisinsk praksis.

Vi tar sikte på å overføre laboratorieresultater av NT-proBNP og estimater av medisinoverholdelse til EPJ-systemet til primærhelsepersonell, med mål om å veilede behandling og dosejustering av flere medisiner hos pasienter med HF. Vårt prosjekt er *ikke* å utvikle et teleovervåkingssystem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med hjertesvikt (HF) trenger flere retningslinjerettede medisiner for å kontrollere den systoliske og/eller diastoliske ventrikkeldysfunksjonen. For å støtte kliniske avgjørelser og for å veilede behandling i alle stadier av HF, har måling av biomarkøren NT-proBNP (N-terminal pro-B type natriuretisk peptid) blitt anbefalt.

Mange pasienter (inkludert HF-pasienter) følger ikke terapeutiske anbefalinger. Manglende etterlevelse av behandling kan føre til akutt dekompensasjon som ofte krever akutt innleggelse. Elektronisk overvåking av medisininntak gir presis informasjon over tid og er gullstandarden for å avdekke upassende oppførsel. Vi utviklet Time4MedTM, en liten enhet som registrerer dato og klokkeslett for medisininntak. De registrerte elektroniske dataene visualiseres i et spredningsdiagram og flere overholdelsesestimater kan beregnes, for eksempel dager med glemte doser, overholdelse eller tidsoverholdelse. Elektroniske helsejournaler (EPJ) er et oppbevaringssted for pasienthelsedata i digitalt format og er for det meste lokalt konfigurert i medisinsk praksis.

Vi tar sikte på å overføre laboratorieresultater av NT-proBNP og estimater av medisinoverholdelse til EPJ-systemet til primærhelsepersonell, med mål om å veilede behandling og dosejustering av flere medisiner hos pasienter med HF. Vårt prosjekt er *ikke* å utvikle et teleovervåkingssystem.

Dette er en prospektiv, observasjonsstudie, en medisinsk praksis i Basel-Stadt, ett dedikert laboratorium og ett samfunnsapotek som studiesenter.

Leger vil bestille NT-proBNP-måling og elektronisk overvåking av etterlevelse til pasienter med diagnosen New York Heart Association (NYHA) stadium II-III, som er under retningslinjer-anbefalte flere medisiner og hvis kliniske og/eller biomedisinske målverdier ikke er oppfylt (utilstrekkelig kontroll) . Laboratorie- og overholdelsesrapporter vil bli generert i lignende kryptert format og overført via sikret plattform til legens EPJ.

Vi forventer å vise at elektroniske etterlevelsesrapporter kan samles inn og elektronisk overføres av farmasøyter til medisinsk EPJ på samme måte som laboratorierapporter. Den felles tilgjengeligheten av estimater for medisinoverholdelse og laboratorieverdier i EPJ kan veilede leger i håndtering og terapi av pasienter med HF.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Basel, Sveits, 4057
        • Praxis Hammer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

lider av hjertesvikt NYHA II-III

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er ≥ 18 år gammel;
  • ble diagnostisert med HF NYHA II-III;
  • er under flere regimer (ACE-hemmere og/eller mineralokortikoidreseptorantagonist (MRA) og/eller betablokker (BB) og/eller vanndrivende og/eller annet);
  • ikke nådde målrettede kliniske og/eller biomedisinske mål (HF er utilstrekkelig kontrollert);
  • selvadministrerer medisiner (ingen hjelp eller tilsyn fra en tredje person);
  • er mistenkt for upassende inntaksatferd;
  • godtar å bruke overvåkingsenheten i en måned;
  • godtar et hjemmebesøk fra studiefarmasøyten en måned senere;
  • signerer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter som etter legens mening neppe vil overholde studieplanen eller er uegnet av annen grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket overføring
Tidsramme: en måned
Følgejournalene som overføres av apoteket er tilgjengelige i fastlegenes helsejournalsystem
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legetilfredshet
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 1 år
Legens tilfredshet med tilgjengeligheten av overholdelsesjournaler i hans/hennes helsejournalsystem
gjennom studieavslutning, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Kurt E Hersberger, Prof, University of Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

27. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

27. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-01248

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere