심부전 환자의 검사실 및 준수 기록을 일반의에게 전자 전송 화면 (LabAdhDoc)
환자의 NT-proBNP 값과 심부전 환자의 용량 조절을 안내하기 위한 GP 화면의 약물 순응도(LabAdhDoc)
심부전(HF) 환자는 수축기 및/또는 이완기 심실 기능 장애를 조절하기 위해 여러 지침에 따른 약물이 필요합니다. 임상 결정을 지원하고 HF의 모든 단계에서 치료를 안내하기 위해 실험실에서 바이오마커 NT-proBNP(N-말단 pro-B형 나트륨 이뇨 펩티드)를 측정합니다. 많은 환자(HF 환자 포함)가 치료 권장 사항을 따르지 않습니다. 약물 섭취에 대한 전자 모니터링은 시간이 지남에 따라 정확한 정보를 제공하며 부적절한 행동을 밝히는 황금 표준입니다. EHR(Electronic Health Records)은 디지털 형식의 환자 건강 데이터 저장소이며 대부분 의료 관행에서 로컬로 구성됩니다.
우리는 NT-proBNP의 실험실 결과와 투약 순응도 추정치를 HF 환자의 여러 약물 치료 및 용량 조정을 안내하기 위해 1차 진료 제공자의 EHR 시스템으로 전송하는 것을 목표로 합니다. 우리 프로젝트는 원격 모니터링 시스템을 개발하는 것이 *아닙니다*.
연구 개요
상세 설명
심부전(HF) 환자는 수축기 및/또는 이완기 심실 기능 장애를 조절하기 위해 여러 지침에 따른 약물이 필요합니다. 심부전의 모든 단계에서 임상적 결정을 지원하고 치료를 안내하기 위해 바이오마커 NT-proBNP(N-terminal pro-B type natriuretic peptide)의 측정이 권장되었습니다.
많은 환자(HF 환자 포함)가 치료 권장 사항을 따르지 않습니다. 치료에 대한 비순응은 종종 긴급한 입원을 필요로 하는 급성 대상 부전으로 이어질 수 있습니다. 약물 섭취에 대한 전자 모니터링은 시간이 지남에 따라 정확한 정보를 제공하며 부적절한 행동을 밝히는 황금 표준입니다. 우리는 투약 날짜와 시간을 기록하는 소형 장치인 Time4MedTM를 개발했습니다. 기록된 전자 데이터는 산포도에서 시각화되며 복용량을 놓친 날짜, 준수 또는 타이밍 준수와 같은 여러 준수 추정치를 계산할 수 있습니다. EHR(Electronic Health Records)은 디지털 형식의 환자 건강 데이터 저장소이며 대부분 의료 관행에서 로컬로 구성됩니다.
우리는 NT-proBNP의 실험실 결과와 투약 순응도 추정치를 HF 환자의 여러 약물 치료 및 용량 조정을 안내하기 위해 1차 진료 제공자의 EHR 시스템으로 전송하는 것을 목표로 합니다. 우리 프로젝트는 원격 모니터링 시스템을 개발하는 것이 *아닙니다*.
이것은 전향적 관찰 타당성 연구로서 Basel-Stadt의 한 의료 행위, 전용 실험실 한 곳, 연구 센터로서의 커뮤니티 약국 한 곳입니다.
의사는 지침에서 권장하는 여러 약물을 사용하고 있고 임상 및/또는 생물 의학 목표 값이 충족되지 않은(부적절한 제어) 진단을 받은 New York Heart Association(NYHA) II-III 단계 진단을 받은 환자에게 NT-proBNP 측정 및 전자 순응도 모니터링을 주문합니다. . 실험실 및 준수 보고서는 유사한 암호화 형식으로 생성되며 보안 플랫폼을 통해 의사의 EHR로 전송됩니다.
우리는 실험실 보고서와 같은 방식으로 약사가 전자적 준수 보고서를 수집하고 전자적으로 의료 EHR로 전송할 수 있음을 보여줄 것으로 기대합니다. EHR에서 약물 순응 추정치와 실험실 값의 공동 가용성은 HF 환자의 관리 및 치료에서 의사를 안내할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 4057
- Praxis Hammer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- HF NYHA II-III 진단을 받았고;
- 다중 요법(ACE-억제제 및/또는 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제(MRA) 및/또는 베타차단제(BB) 및/또는 이뇨제 및/또는 기타)을 받고 있음;
- 목표 임상 및/또는 생의학 목표에 도달하지 못함(HF가 부적절하게 통제됨)
- 약물을 스스로 투여합니다(제3자의 도움이나 감독 없음).
- 부적절한 섭취 행위가 의심되는 경우
- 한 달 동안 모니터링 장치 사용을 수락합니다.
- 1개월 후 연구 약사로부터 가정 방문을 수락하고;
- 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 의사의 소견에 연구 일정을 준수할 가능성이 없거나 기타 어떤 이유로 부적합한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 전송
기간: 한달
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약국에서 전송한 준수 기록은 GP의 건강 기록 시스템에서 사용할 수 있습니다.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 만족도
기간: 연구 완료까지, 1년
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자신의 건강 기록 시스템에서 준수 기록의 가용성에 대한 의사의 만족도
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연구 완료까지, 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kurt E Hersberger, Prof, University of Basel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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