Электронная передача лабораторных данных и записей о приверженности пациентов с сердечной недостаточностью врачам общей практики Экран (LabAdhDoc)
Значения NT-proBNP пациента и приверженность лечению на экране их врача общей практики для руководства коррекцией дозы при сердечной недостаточности (LabAdhDoc)
Пациенты с сердечной недостаточностью (СН) нуждаются в назначении нескольких рекомендованных препаратов для контроля систолической и/или диастолической дисфункции желудочков. Лабораторное измерение биомаркера NT-proBNP (N-концевой натрийуретический пептид про-В-типа) для принятия клинического решения и определения тактики лечения на каждой стадии СН. Многие пациенты (включая пациентов с СН) не соблюдают терапевтические рекомендации. Электронный мониторинг приема лекарств дает точную информацию с течением времени и является золотым стандартом для выявления неадекватного поведения. Электронные медицинские карты (EHR) представляют собой хранилище данных о здоровье пациентов в цифровом формате и в основном настраиваются локально в медицинских учреждениях.
Мы стремимся передавать лабораторные результаты NT-proBNP и оценки приверженности лечению в систему EHR поставщиков первичной медико-санитарной помощи с целью руководства лечением и корректировкой дозы нескольких лекарств у пациентов с СН. Наш проект *не* направлен на разработку системы телемониторинга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с сердечной недостаточностью (СН) нуждаются в назначении нескольких рекомендованных препаратов для контроля систолической и/или диастолической дисфункции желудочков. Для поддержки клинического решения и руководства лечением на каждой стадии СН рекомендуется измерение биомаркера NT-proBNP (N-концевой натрийуретический пептид про-В типа).
Многие пациенты (включая пациентов с СН) не соблюдают терапевтические рекомендации. Несоблюдение режима лечения может привести к острой декомпенсации, часто требующей срочной госпитализации. Электронный мониторинг приема лекарств дает точную информацию с течением времени и является золотым стандартом для выявления неадекватного поведения. Мы разработали Time4MedTM, небольшое устройство, которое записывает дату и время приема лекарств. Записанные электронные данные визуализируются в виде диаграммы рассеивания, и можно рассчитать несколько оценок приверженности, таких как дни с пропущенными дозами, принятие приверженности или соблюдение сроков. Электронные медицинские карты (EHR) представляют собой хранилище данных о здоровье пациентов в цифровом формате и в основном настраиваются локально в медицинских учреждениях.
Мы стремимся передавать лабораторные результаты NT-proBNP и оценки приверженности лечению в систему EHR поставщиков первичной медико-санитарной помощи с целью руководства лечением и корректировкой дозы нескольких лекарств у пациентов с СН. Наш проект *не* направлен на разработку системы телемониторинга.
Это перспективное, наблюдательное, технико-экономическое обоснование одной медицинской практики в Базель-Штадте, одной специализированной лаборатории и одной общественной аптеки в качестве учебного центра.
Врачи будут назначать измерение NT-proBNP и электронный мониторинг приверженности пациентам с диагнозом II-III стадии Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), которые получают несколько препаратов, рекомендованных в руководствах, и чьи клинические и/или биомедицинские целевые значения не достигаются (недостаточный контроль) . Лабораторные отчеты и отчеты о приверженности будут генерироваться в аналогичном зашифрованном формате и передаваться через защищенную платформу в электронную медицинскую карту врача.
Мы надеемся показать, что фармацевты могут собирать электронные отчеты о соблюдении режима лечения и передавать их в электронную электронную медицинскую карту точно так же, как и лабораторные отчеты. Совместная доступность оценок приверженности лечению и лабораторных данных в EHR может помочь врачам в ведении и терапии пациентов с СН.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4057
- Praxis Hammer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет;
- был поставлен диагноз HF NYHA II-III;
- находится на нескольких режимах (ингибиторы АПФ и/или антагонисты минералокортикоидных рецепторов (MRA), и/или бета-блокаторы (BB), и/или диуретики, и/или другие);
- не достигли намеченных клинических и/или биомедицинских целей (СН недостаточно контролируется);
- самостоятельно принимает лекарства (без помощи или наблюдения со стороны третьего лица);
- подозревается в неадекватном поведении при приеме пищи;
- соглашается использовать устройство мониторинга в течение одного месяца;
- через месяц принимает визит фармацевта-исследователя на дом;
- подписывает форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые, по мнению врача, вряд ли соблюдают график исследования или не подходят по какой-либо другой причине
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная передача
Временное ограничение: один месяц
|
Записи о приверженности, переданные аптекой, доступны в системе медицинской документации врачей общей практики.
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение врача
Временное ограничение: до завершения обучения, 1 год
|
Удовлетворенность врача наличием записей о приверженности в его системе медицинской документации
|
до завершения обучения, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Kurt E Hersberger, Prof, University of Basel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-01248
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .