Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektronisk överföring av laboratorie- och efterlevnadsjournaler över hjärtsviktspatienter till allmänläkare (LabAdhDoc)

25 november 2021 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Patient NT-proBNP-värden och medicinering på deras läkares skärm för att vägleda dosjustering vid hjärtsvikt (LabAdhDoc)

Patienter med hjärtsvikt (HF) behöver flera riktlinjer riktade mediciner för att kontrollera den systoliska och/eller diastoliska ventrikulära dysfunktionen. Laboratoriemät biomarkören NT-proBNP (N-terminal pro-B typ natriuretisk peptid) för att stödja kliniska beslut och för att vägleda behandling i varje stadium av HF. Många patienter (inklusive HF-patienter) följer inte terapeutiska rekommendationer. Elektronisk övervakning av läkemedelsintag ger exakt information över tid och är guldstandarden för att avslöja olämpligt beteende. Elektroniska hälsojournaler (EHR) är ett arkiv för patienthälsodata i digitalt format och är oftast lokalt konfigurerade i medicinsk praxis.

Vi strävar efter att överföra laboratorieresultat av NT-proBNP och uppskattningar av medicinering till EPJ-systemet för primärvårdsgivare, med målet att vägleda behandling och dosjustering av flera mediciner hos patienter med HF. Vårt projekt är *inte* att utveckla ett teleövervakningssystem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med hjärtsvikt (HF) behöver flera riktlinjer riktade mediciner för att kontrollera den systoliska och/eller diastoliska ventrikulära dysfunktionen. För att stödja kliniska beslut och för att vägleda behandling i varje stadium av HF, har mätning av biomarkören NT-proBNP (N-terminal pro-B typ natriuretisk peptid) rekommenderats.

Många patienter (inklusive HF-patienter) följer inte terapeutiska rekommendationer. Bristande behandling kan leda till akut dekompensation som ofta kräver akut sjukhusvistelse. Elektronisk övervakning av läkemedelsintag ger exakt information över tid och är guldstandarden för att avslöja olämpligt beteende. Vi utvecklade Time4MedTM, en liten enhet som registrerar datum och tid för medicinintag. Den inspelade elektroniska informationen visualiseras i ett spridningsdiagram och flera följsamhetsuppskattningar kan beräknas såsom dagar med missade doser, följsamhet eller timing. Elektroniska hälsojournaler (EHR) är ett arkiv för patienthälsodata i digitalt format och är oftast lokalt konfigurerade i medicinsk praxis.

Vi strävar efter att överföra laboratorieresultat av NT-proBNP och uppskattningar av medicinering till EPJ-systemet för primärvårdsgivare, med målet att vägleda behandling och dosjustering av flera mediciner hos patienter med HF. Vårt projekt är *inte* att utveckla ett teleövervakningssystem.

Detta är en prospektiv, observationsstudie, en läkarmottagning i Basel-Stadt, ett dedikerat laboratorium och ett samhällsapotek som studiecentrum.

Läkare kommer att beställa NT-proBNP-mätning och elektronisk följsamhetsövervakning till patienter med diagnosen New York Heart Association (NYHA) stadium II-III, som är under riktlinjer-rekommenderade flera mediciner och vars kliniska och/eller biomedicinska målvärden är ouppfyllda (otillräcklig kontroll) . Laboratorie- och följsamhetsrapporter kommer att genereras i liknande krypterade format och överföras via en säker plattform till läkarens EPJ.

Vi förväntar oss att visa att elektroniska följsamhetsrapporter kan samlas in och elektroniskt överföras av farmaceuter till medicinsk EPJ på samma sätt som laboratorierapporter. Den gemensamma tillgängligheten av uppskattningar av läkemedelsföljsamhet och laboratorievärden i EHR kan vägleda läkare i hanteringen och behandlingen av patienter med HF.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Basel, Schweiz, 4057
        • Praxis Hammer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

lider av hjärtsvikt NYHA II-III

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är ≥ 18 år gammal;
  • diagnostiserades med HF NYHA II-III;
  • är under flera behandlingsformer (ACE-hämmare och/eller mineralokortikoidreceptorantagonist (MRA) och/eller betablockerare (BB) och/eller diuretikum och/eller annat);
  • inte nådde riktade kliniska och/eller biomedicinska mål (HF är otillräckligt kontrollerad);
  • själv administrerar medicin (ingen hjälp eller övervakning från en tredje person);
  • är misstänkt för olämpligt intagsbeteende;
  • accepterar att använda övervakningsanordningen i en månad;
  • accepterar ett hembesök från studieapoteket en månad senare;
  • undertecknar formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

- Patienter som enligt läkarens åsikt är osannolikt att följa studieschemat eller är olämpliga av någon annan anledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lyckad överföring
Tidsram: en månad
De följejournaler som överförs av apoteket finns tillgängliga i läkarnas journalsystem
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkarens tillfredsställelse
Tidsram: genom avslutad studie, 1 år
Läkarens tillfredsställelse med tillgången till efterlevnadsjournaler i hans/hennes hälsojournalsystem
genom avslutad studie, 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Kurt E Hersberger, Prof, University of Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

27 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2020

Första postat (Faktisk)

30 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-01248

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera