Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk overførsel af laboratorie- og overholdelsesjournaler af hjertesvigtpatienter til praktiserende læger (LabAdhDoc)

25. november 2021 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Patient NT-proBNP-værdier og overholdelse af medicin på deres praktiserende læges skærm for at vejlede dosisjustering ved hjertesvigt (LabAdhDoc)

Patienter med hjertesvigt (HF) har brug for flere retningslinjer rettet medicin for at kontrollere den systoliske og/eller diastoliske ventrikulære dysfunktion. Laboratoriemåling af biomarkøren NT-proBNP (N-terminal pro-B type natriuretisk peptid) for at understøtte kliniske beslutninger og for at vejlede behandling på alle stadier af HF. Mange patienter (inklusive HF-patienter) følger ikke terapeutiske anbefalinger. Elektronisk overvågning af medicinindtag giver præcis information over tid og er guldstandarden til at afsløre upassende adfærd. Electronic Health Records (EHR) er et opbevaringssted for patientens helbredsdata i digitalt format og er for det meste lokalt konfigureret i medicinsk praksis.

Vi sigter mod at overføre laboratorieresultater af NT-proBNP og estimater af medicinadhærens til EPJ-systemet for primære udbydere med det formål at vejlede behandling og dosisjustering af flere medicin til patienter med HF. Vores projekt er *ikke* at udvikle et teleovervågningssystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med hjertesvigt (HF) har brug for flere retningslinjer rettet medicin for at kontrollere den systoliske og/eller diastoliske ventrikulære dysfunktion. For at understøtte den kliniske beslutning og for at vejlede behandlingen i alle stadier af HF er måling af biomarkøren NT-proBNP (N-terminal pro-B type natriuretisk peptid) blevet anbefalet.

Mange patienter (inklusive HF-patienter) følger ikke terapeutiske anbefalinger. Manglende overholdelse af behandlingen kan føre til akut dekompensation, der ofte kræver akut indlæggelse. Elektronisk overvågning af medicinindtag giver præcis information over tid og er guldstandarden til at afsløre upassende adfærd. Vi udviklede Time4MedTM, en lille enhed, der registrerer dato og tidspunkt for medicinindtagelse. De registrerede elektroniske data visualiseres i et punktdiagram, og adskillige overholdelsesestimater kan beregnes, såsom dage med glemte doser, overholdelse af overholdelse eller timing. Electronic Health Records (EHR) er et opbevaringssted for patientens helbredsdata i digitalt format og er for det meste lokalt konfigureret i medicinsk praksis.

Vi sigter mod at overføre laboratorieresultater af NT-proBNP og estimater af medicinadhærens til EPJ-systemet for primære udbydere med det formål at vejlede behandling og dosisjustering af flere medicin til patienter med HF. Vores projekt er *ikke* at udvikle et teleovervågningssystem.

Dette er en prospektiv, observationel gennemførlighedsundersøgelse, en lægepraksis i Basel-Stadt, et dedikeret laboratorium og et lokalt apotek som studiecenter.

Læger vil bestille NT-proBNP-måling og elektronisk overholdelsesmonitorering til patienter med diagnosen New York Heart Association (NYHA) stadium II-III, som er under retningslinjer-anbefalede flere lægemidler, og hvis kliniske og/eller biomedicinske målværdier ikke er opfyldt (utilstrækkelig kontrol) . Laboratorie- og overholdelsesrapporter vil blive genereret i lignende krypteret format og overført via sikret platform til lægens EPJ.

Vi forventer at vise, at elektroniske overholdelsesrapporter kan indsamles og elektronisk overføres af farmaceuter til medicinsk EPJ på samme måde som laboratorierapporter. Den fælles tilgængelighed af skøn over medicinoverholdelse og laboratorieværdier i EPJ kan vejlede læger i håndteringen og behandlingen af ​​patienter med HF.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, 4057
        • Praxis Hammer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

lider af hjertesvigt NYHA II-III

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er ≥ 18 år gammel;
  • blev diagnosticeret med HF NYHA II-III;
  • er under multipel regime (ACE-hæmmere og/eller mineralokortikoid receptorantagonist (MRA) og/eller betablokker (BB) og/eller diuretikum og/eller andet);
  • ikke nåede målrettede kliniske og/eller biomedicinske mål (HF er utilstrækkeligt kontrolleret);
  • selv-administrerer medicin (ingen hjælp eller overvågning fra en tredje person);
  • er mistænkt for upassende indtagelsesadfærd;
  • accepterer at bruge overvågningsanordningen i en måned;
  • accepterer et hjemmebesøg fra studiefarmaceuten en måned senere;
  • underskriver den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter, som efter lægens mening usandsynligt vil overholde undersøgelsesplanen eller er uegnede af anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket transmission
Tidsramme: en måned
De journaler, som apoteket sender, er tilgængelige i de praktiserende lægers journalsystem
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægens tilfredshed
Tidsramme: gennem studieafslutning, 1 år
Lægens tilfredshed med tilgængeligheden af ​​overholdelsesjournaler i hans/hendes sundhedsjournalsystem
gennem studieafslutning, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Kurt E Hersberger, Prof, University of Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-01248

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Abonner