Transmissão Eletrônica de Registros Laboratoriais e de Adesão de Pacientes com Insuficiência Cardíaca para Triagem de Clínicos Gerais (LabAdhDoc)
Valores de NT-proBNP do paciente e adesão à medicação na tela do médico para orientar o ajuste de dose na insuficiência cardíaca (LabAdhDoc)
Pacientes com insuficiência cardíaca (IC) necessitam de múltiplas medicações orientadas por diretrizes para controlar a disfunção ventricular sistólica e/ou diastólica. Medição laboratorial do biomarcador NT-proBNP (péptido natriurético tipo N-terminal pró-B) para apoiar a decisão clínica e orientar o tratamento em todas as fases da IC. Muitos pacientes (incluindo pacientes com IC) não seguem as recomendações terapêuticas. O monitoramento eletrônico da ingestão de medicamentos fornece informações precisas ao longo do tempo e é o padrão-ouro para revelar comportamentos inadequados. Registros Eletrônicos de Saúde (EHR) são repositórios de dados de saúde do paciente em formato digital e são configurados principalmente localmente em práticas médicas.
Nosso objetivo é transmitir resultados laboratoriais de NT-proBNP e estimativas de adesão à medicação para o sistema EHR de prestadores de cuidados primários, com o objetivo de orientar o tratamento e ajuste de dose de múltiplos medicamentos em pacientes com IC. Nosso projeto *não* é desenvolver um sistema de telemonitoramento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com insuficiência cardíaca (IC) necessitam de múltiplas medicações orientadas por diretrizes para controlar a disfunção ventricular sistólica e/ou diastólica. Para subsidiar a decisão clínica e orientar o tratamento em todas as fases da IC, tem sido recomendada a dosagem do biomarcador NT-proBNP (peptídeo natriurético tipo N-terminal pró-B).
Muitos pacientes (incluindo pacientes com IC) não seguem as recomendações terapêuticas. A não adesão ao tratamento pode levar a uma descompensação aguda que muitas vezes requer hospitalização urgente. O monitoramento eletrônico da ingestão de medicamentos fornece informações precisas ao longo do tempo e é o padrão-ouro para revelar comportamentos inadequados. Desenvolvemos o Time4MedTM, um pequeno aparelho que registra a data e hora da ingestão de medicamentos. Os dados eletrônicos registrados são visualizados em um diagrama de dispersão e várias estimativas de adesão podem ser calculadas, como dias com doses perdidas, adesão de tomada ou adesão de tempo. Registros Eletrônicos de Saúde (EHR) são repositórios de dados de saúde do paciente em formato digital e são configurados principalmente localmente em práticas médicas.
Nosso objetivo é transmitir resultados laboratoriais de NT-proBNP e estimativas de adesão à medicação para o sistema EHR de prestadores de cuidados primários, com o objetivo de orientar o tratamento e ajuste de dose de múltiplos medicamentos em pacientes com IC. Nosso projeto *não* é desenvolver um sistema de telemonitoramento.
Este é um estudo de viabilidade prospectivo, observacional, uma prática médica em Basel-Stadt, um laboratório dedicado e uma farmácia comunitária como centro de estudo.
Os médicos solicitarão a medição de NT-proBNP e o monitoramento eletrônico da aderência para pacientes com diagnóstico da New York Heart Association (NYHA) estágio II-III, que estão sob vários medicamentos recomendados pelas diretrizes e cujos valores alvo clínicos e/ou biomédicos não são atingidos (controle inadequado) . Os relatórios laboratoriais e de adesão serão gerados em formato criptografado semelhante e transferidos por meio de uma plataforma segura para o EHR do médico.
Esperamos mostrar que os relatórios eletrônicos de adesão podem ser coletados e transferidos eletronicamente pelos farmacêuticos para o EHR médico da mesma forma que os relatórios laboratoriais. A disponibilidade conjunta de estimativas de adesão à medicação e valores laboratoriais no EHR pode orientar os médicos no manejo e terapia de pacientes com IC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4057
- Praxis Hammer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tem ≥ 18 anos;
- foi diagnosticado com IC NYHA II-III;
- está sob regime múltiplo (inibidores da ECA e/ou antagonista do receptor de mineralocorticoide (ARM) e/ou betabloqueador (BB) e/ou diurético e/ou outro);
- não atingiu os objetivos clínicos e/ou biomédicos visados (a IC está inadequadamente controlada);
- autoadministra medicação (sem ajuda ou supervisão de uma terceira pessoa);
- é suspeito de comportamento inapropriado de consumo;
- aceita usar o aparelho de monitoramento por um mês;
- aceita uma visita domiciliar do farmacêutico do estudo um mês depois;
- assina o termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes que, na opinião do médico, provavelmente não cumprirão o cronograma do estudo ou não são adequados por qualquer outro motivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transmissão bem sucedida
Prazo: um mês
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Os registros de adesão transmitidos pela farmácia estão disponíveis no sistema de registros de saúde dos GPs
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um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do médico
Prazo: até a conclusão do estudo, 1 ano
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Satisfação do médico com a disponibilidade de registros de adesão em seu sistema de registros de saúde
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até a conclusão do estudo, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kurt E Hersberger, Prof, University of Basel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01248
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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