Monimutkaisten peräaukon fistelien hoito sentrifugoidulla rasvakudoksella, joka sisältää esisoluja (CAT)

Tämä yksikeskinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin testaamaan CAT-injektion tehokkuutta ja turvallisuutta monimutkaisen fistula-in ano:n hoidossa, joka ei liity CD:hen. Tutkimus suoritettiin Koillis-Italiassa sijaitsevan Ferraran yliopistollisen sairaalan toisessa kirurgisessa yksikössä. Kaikki peräkkäin klinikallemme lähetetyt potilaat, joilla oli monimutkainen peräaukon fisteli, seulottiin. Potilaat olivat ilmoittautuneet toukokuusta 2016 toukokuuhun 2019.

Tukikelpoiset potilaat jaettiin satunnaisesti 1:1-kaavion mukaisesti saamaan hoitoa CAT:llä tai ilman (yhteensä 120 potilasta). Ensisijainen päätetapahtuma määriteltiin niiden potilaiden osuutena, joiden fisteli parani kokonaan 4 viikon kuluessa leikkauksesta. Fistulin paraneminen määriteltiin minkään peräaukon oireen puuttumiseksi, ilman vuotoa fistelistä ja suljettu ulkoinen aukko, joka vahvistettiin kliinisen arvioinnin perusteella. Fistulien paraneminen vahvistettiin lopulta lantion MRI:llä 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Lisäksi analysoimme leikkauksen jälkeistä kipua visuaalisella analogisella asteikolla 2 viikon ajan leikkauksen jälkeen arvioidaksemme, voisiko CAT-injektio moduloida kipua ja uusiutumista 6 kuukauden kohdalla arvioidaksemme pitkän leikkauksen aiheuttamaa kipua. CAT-injektion tehokkuus.

Ulosteenpidätyskyky arvioitiin ennen leikkausta ja 6 kuukauden seurantakäynnillä käyttämällä Cleveland Clinical Florida Fecal Inkontinence (CCF-FI) -kyselylomaketta. Rasvakudos periombelikaalisesta tai lateraalisesta vatsasta otettiin talteen näistä potilaista rasvaimulla CAT:n valmistamiseksi Colemanin tekniikkaa käyttäen. Monimutkaisia ​​peräaukon fisteleitä hoidettiin tavanomaisella leikkauksella. Kun seton (joka esiintyy useimmilla potilailla) oli poistettu, sisäisen aukon tunnistamisen jälkeen nekroottiset ja tulehtuneet kudokset leikattiin pois käyttämällä "kartiomaista" fistulektomiaa tai puhdistettiin teräsharjalla rakeisen kudoksen poistamiseksi fistulokoopin avulla. VAAFT muokattu, tuhoamatta fistulousrataa monopolaarisella elektrodilla). Ennen CAT-injektiota sisäpuolinen aukko käsiteltiin kahdella tavalla: yksinkertaisesti sulkemalla se 2-0 Vicryl-ompeleella lihas- ja limakalvokerroksissa tai tekemällä limakalvon etenemistä edistävä peräsuolen läppä.

CAT injektoitiin sisäistä aukkoa ympäröivään submukosaaliseen kerrokseen ja fistelikanavan seinämän ympärille (jos VAAFT-muokattu) tai perianaalihaavan sisään fistulelektomian jälkeen käyttämällä 1 ml:n ruiskua, joka oli varustettu 22 gaugen ja 30 mm:n pituisella ruiskulla. neula, jakamalla injektiot fistelin seinämän kaikkiin neljänneksiin tai jakamalla CAT:n perianaalihaavan sisään eri tasoilla käyttämällä useita kulkua sisäisistä aukoista ulkoisiin aukkoihin, kunnes fistelikanavaa ympäröi kiinteä turvotus. Ulkoinen aukko lähennettiin löysästi ompeleella mahdollistamaan fistelin valuminen, mutta ei sentrifugoidun rasvakudoksen ekstruusiota. Ruiskutettavan tuotteen määrä voi vaihdella korjatun kokonaismäärän mukaan, mutta sen tulee olla vähintään 10 ml. Potilaiden fistelin paraneminen, kipu (VAS) ja haittavaikutukset arvioitiin 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon, kolmen kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta. Arviointi koostui kliinisestä tutkimuksesta sekä AE- ja VAS-rekisteröinnistä. Lantion MRI tehtiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Cleveland Clinical Florida Fecal Inkontinence (CCF-FI) -kysely annettiin ennen leikkausta ja 6 kuukauden seurantakäynnillä. Viimeisellä käynnillä potilailta kysyttiin myös heidän yleistä tyytyväisyyttään toimenpiteeseen, arvosanat olivat erittäin tyytyväisiä erittäin tyytymättömiin.