Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tDCS-Augmented Prolonged Exposure Therapy

tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: Medical University of South Carolina

tDCS-lisätty pitkäaikaisen altistuksen hoito PTSD:lle: Useita perustutkimuksia kohteen sisällä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää aivostimulaatiotekniikan, joka tunnetaan nimellä transkraniaalinen tasavirtastimulaatio eli tDCS, vaikutukset Prolonged Exposure -hoidon eli PE:n hyötyihin, jotka ovat tehokas hoito posttraumaattisessa stressihäiriössä tai PTSD:ssä. tDCS:n on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas aivotoimintaan vaikuttamiseen ohjaamalla heikkoa sähkövirtaa päänahan läpi. Tässä tutkimuksessa tDCS:ää tarjotaan PE-hoidon lisäksi MUSC:n National Crime Victim's Research and Hoito -keskuksen tai Ralph H. Johnson VA Medical Centerin PTSD Clinical Team Clinicin kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä hankkeessa toteutetaan useita tutkimusaiheen sisäisen kliinisen perustutkimuksen suunnittelua, jonka tarkoituksena on testata, voiko tDCS, joka kohdistuu mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren (mPFC) virittämiseen, tehostaa normaalia PE-kurssia aikuisten siviilien ja veteraanien (18–65-vuotiaiden) otoksessa. täydelliset DSM-5-kriteerit krooniselle PTSD:lle (eli > 3 kuukautta trauman jälkeen; N = 20). Kaikki osallistujat saavat yhteensä kymmenen 60 min. manuaalisen PE-istunnot, joita edeltää 20 min. joko aktiivisesta tai näennäisestä HD-tDCS:stä. Porrastettu kiilarakenne sisältää tDCS:n 2-tasoisena aiheen sisäisenä tekijänä (Sham tDCS+PE vs. Active tDCS+PE) ja koehenkilöiden väliset vertailut, jotka perustuvat kerrostettuun satunnaiseen kohdistamiseen, jotta voidaan siirtyä valesta aktiiviseen tDCS:ään. juuri ennen istuntoja 4–8. Osuudet määritellään mahdollisten sekaannusten kaksijakoisella luokittelulla, mukaan lukien lähtötason vakavuus (kohtalainen vs. vaikea), psykotrooppisen lääkityksen tila (ei vs. kyllä) ja sukupuoli (nainen vs. mies). Otos koostuu hoitoa hakevista siviili- ja veteraaneista, jotka on ohjattu jommallakummalla konsortiomme toimipisteestä, mukaan lukien MUSC:n National Crime Victim's Research and Treatment Center (NCVC) tai Ralph H:n PTSD Clinical Team (PCT). Johnson VAMC sekä yhteisön osallistujat, jotka vastaavat tutkimusilmoituksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • National Crime Victim's Research & Treatment Center, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65.
  • Sujuva englannin kielen taito.
  • Kroonisen PTSD:n diagnoosi DSM-5:n MINI:n perusteella (> 3 kk. trauman jälkeinen)
  • Vain Ralph H. Johnson VA:han palkatuille veteraaneille: oikeutettu saamaan PE PCT-klinikalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat tällä hetkellä psykoterapiaa toisen ahdistuneisuuteen tai stressiin liittyvän tilan vuoksi.
  • Epävakaa annos psykotrooppisia lääkkeitä 6 viikon sisällä ennen lähtötilanteen arviointia
  • Lääketieteellinen tila, joka olisi vasta-aiheinen hoitoon tai arviointiin osallistumiseen (esim. vakavat sydän- ja verisuoniongelmat).
  • Raskaus
  • Nykyinen vakava vakava masennushäiriö
  • Nykyinen tai historiallinen kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Nykyiset tai aiemmat psykoottiset oireet
  • Vakava itsemurhariski
  • Aktiiviset neurologiset sairaudet, esim. kohtaukset, aivohalvaus, tajunnan menetys tai aivotärähdys
  • tDCS:n vasta-aiheet:
  • Päässä metallia.
  • Implantoidut aivojen lääketieteelliset laitteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klusteri 1: Huijaus aktiiviseen tDCS-risteykseen PE-istunnossa 4.
Tämän klusterin osallistujat saavat 20 min. vale-tDCS:stä ennen PE-istuntoja 1-3 ja 20 min. aktiivisesta tDCS:stä ennen PE-istuntoja 4-10.
Osallistujat saavat 20 min. joko vale- tai aktiivinen tDCS ennen PE-istuntoja käyttämällä 1 x 1 tDCS-laitetta, jossa on rengaselektrodikonfiguraatio, joka mahdollistaa dorsomediaalisen prefrontaalisen aivokuoren (dmPFC) suhteellisen kiihottavan ja fokaalisen stimulaation. Elektrodit koostuvat silikonikumipidikkeessä olevista sienistä, joissa on metalliverkkojohdin, joka on kyllästetty normaalilla suolaliuoksella. Keskianodi (halkaisija 2,5 cm) ja renkaan muotoinen katodi (sisä-/ulkohalkaisija: 9,2/11,50 cm) keskitetään dmPFC:n päälle ja anodi asetetaan keskiviivalle 15 %:n etäisyydelle Fz:stä FPz:hen. Aktiivinen stimulaatio alkaa 15 sekunnin kuluttua. nousujakso tavoitevirtaan (1,5 mA), jota seuraa vakiovirta 20 minuutin ajan ja 15 sekuntia. laskeva aika. Kaikissa valeistunnoissa stimulaatio hidastuu välittömästi 15 sekunnin ajan. aloitusjakson jälkeisen ajan, ja sen jälkeen nostettiin yli 15 sekunnissa. ennen viimeistä alasajojaksoa.
Muut nimet:
  • Soterix Medical 1 x 1 Transkraniaalinen sähköstimulaattori (tES)
Kaikki osallistujat saavat 10 viikoittaista tavanomaista pitkittyneen altistuksen terapiaa eli PE:tä, joka on kultainen standardi trauma-painotteinen kognitiivinen käyttäytymishoito PTSD:lle. Ensimmäiset istunnot (1-2) koostuvat pääasiassa psykokoulutuksesta PTSD:stä ja hoidon perusteista, kun taas seuraavat istunnot (3-10) koostuvat kuvitteellisesta ja in vivo -altistumisesta, johon sisältyy toistuvaa, pitkittynyttä, systemaattista ja tarkoituksellista harjoittelua traumamuistutusten lähestymiseksi. sekä kognitiiviset ja emotionaaliset prosessointireaktiot indeksitraumamuistiin.
Muut nimet:
  • CBT
  • PE
  • Traumapainotteinen terapia
Active Comparator: Klusteri 2: Huijaus aktiiviseen tDCS-risteykseen PE-istunnossa 5.
Tämän klusterin osallistujat saavat 20 min. vale-tDCS:stä ennen PE-istuntoja 1-4 ja 20 min. aktiivisesta tDCS:stä ennen PE-istuntoja 5-10.
Osallistujat saavat 20 min. joko vale- tai aktiivinen tDCS ennen PE-istuntoja käyttämällä 1 x 1 tDCS-laitetta, jossa on rengaselektrodikonfiguraatio, joka mahdollistaa dorsomediaalisen prefrontaalisen aivokuoren (dmPFC) suhteellisen kiihottavan ja fokaalisen stimulaation. Elektrodit koostuvat silikonikumipidikkeessä olevista sienistä, joissa on metalliverkkojohdin, joka on kyllästetty normaalilla suolaliuoksella. Keskianodi (halkaisija 2,5 cm) ja renkaan muotoinen katodi (sisä-/ulkohalkaisija: 9,2/11,50 cm) keskitetään dmPFC:n päälle ja anodi asetetaan keskiviivalle 15 %:n etäisyydelle Fz:stä FPz:hen. Aktiivinen stimulaatio alkaa 15 sekunnin kuluttua. nousujakso tavoitevirtaan (1,5 mA), jota seuraa vakiovirta 20 minuutin ajan ja 15 sekuntia. laskeva aika. Kaikissa valeistunnoissa stimulaatio hidastuu välittömästi 15 sekunnin ajan. aloitusjakson jälkeisen ajan, ja sen jälkeen nostettiin yli 15 sekunnissa. ennen viimeistä alasajojaksoa.
Muut nimet:
  • Soterix Medical 1 x 1 Transkraniaalinen sähköstimulaattori (tES)
Kaikki osallistujat saavat 10 viikoittaista tavanomaista pitkittyneen altistuksen terapiaa eli PE:tä, joka on kultainen standardi trauma-painotteinen kognitiivinen käyttäytymishoito PTSD:lle. Ensimmäiset istunnot (1-2) koostuvat pääasiassa psykokoulutuksesta PTSD:stä ja hoidon perusteista, kun taas seuraavat istunnot (3-10) koostuvat kuvitteellisesta ja in vivo -altistumisesta, johon sisältyy toistuvaa, pitkittynyttä, systemaattista ja tarkoituksellista harjoittelua traumamuistutusten lähestymiseksi. sekä kognitiiviset ja emotionaaliset prosessointireaktiot indeksitraumamuistiin.
Muut nimet:
  • CBT
  • PE
  • Traumapainotteinen terapia
Active Comparator: Klusteri 3: Huijaus aktiiviseen tDCS-risteykseen PE-istunnossa 6
Tämän klusterin osallistujat saavat 20 min. vale-tDCS:stä ennen PE-istuntoja 1-5 ja 20 min. aktiivisesta tDCS:stä ennen PE-istuntoja 6-10.
Osallistujat saavat 20 min. joko vale- tai aktiivinen tDCS ennen PE-istuntoja käyttämällä 1 x 1 tDCS-laitetta, jossa on rengaselektrodikonfiguraatio, joka mahdollistaa dorsomediaalisen prefrontaalisen aivokuoren (dmPFC) suhteellisen kiihottavan ja fokaalisen stimulaation. Elektrodit koostuvat silikonikumipidikkeessä olevista sienistä, joissa on metalliverkkojohdin, joka on kyllästetty normaalilla suolaliuoksella. Keskianodi (halkaisija 2,5 cm) ja renkaan muotoinen katodi (sisä-/ulkohalkaisija: 9,2/11,50 cm) keskitetään dmPFC:n päälle ja anodi asetetaan keskiviivalle 15 %:n etäisyydelle Fz:stä FPz:hen. Aktiivinen stimulaatio alkaa 15 sekunnin kuluttua. nousujakso tavoitevirtaan (1,5 mA), jota seuraa vakiovirta 20 minuutin ajan ja 15 sekuntia. laskeva aika. Kaikissa valeistunnoissa stimulaatio hidastuu välittömästi 15 sekunnin ajan. aloitusjakson jälkeisen ajan, ja sen jälkeen nostettiin yli 15 sekunnissa. ennen viimeistä alasajojaksoa.
Muut nimet:
  • Soterix Medical 1 x 1 Transkraniaalinen sähköstimulaattori (tES)
Kaikki osallistujat saavat 10 viikoittaista tavanomaista pitkittyneen altistuksen terapiaa eli PE:tä, joka on kultainen standardi trauma-painotteinen kognitiivinen käyttäytymishoito PTSD:lle. Ensimmäiset istunnot (1-2) koostuvat pääasiassa psykokoulutuksesta PTSD:stä ja hoidon perusteista, kun taas seuraavat istunnot (3-10) koostuvat kuvitteellisesta ja in vivo -altistumisesta, johon sisältyy toistuvaa, pitkittynyttä, systemaattista ja tarkoituksellista harjoittelua traumamuistutusten lähestymiseksi. sekä kognitiiviset ja emotionaaliset prosessointireaktiot indeksitraumamuistiin.
Muut nimet:
  • CBT
  • PE
  • Traumapainotteinen terapia
Active Comparator: Klusteri 4: Huijaus aktiiviseen tDCS-risteykseen PE-istunnossa 7.
Tämän klusterin osallistujat saavat 20 min. vale-tDCS:stä ennen PE-istuntoja 1-6 ja 20 min. aktiivisesta tDCS:stä ennen PE-istuntoja 7-10.
Osallistujat saavat 20 min. joko vale- tai aktiivinen tDCS ennen PE-istuntoja käyttämällä 1 x 1 tDCS-laitetta, jossa on rengaselektrodikonfiguraatio, joka mahdollistaa dorsomediaalisen prefrontaalisen aivokuoren (dmPFC) suhteellisen kiihottavan ja fokaalisen stimulaation. Elektrodit koostuvat silikonikumipidikkeessä olevista sienistä, joissa on metalliverkkojohdin, joka on kyllästetty normaalilla suolaliuoksella. Keskianodi (halkaisija 2,5 cm) ja renkaan muotoinen katodi (sisä-/ulkohalkaisija: 9,2/11,50 cm) keskitetään dmPFC:n päälle ja anodi asetetaan keskiviivalle 15 %:n etäisyydelle Fz:stä FPz:hen. Aktiivinen stimulaatio alkaa 15 sekunnin kuluttua. nousujakso tavoitevirtaan (1,5 mA), jota seuraa vakiovirta 20 minuutin ajan ja 15 sekuntia. laskeva aika. Kaikissa valeistunnoissa stimulaatio hidastuu välittömästi 15 sekunnin ajan. aloitusjakson jälkeisen ajan, ja sen jälkeen nostettiin yli 15 sekunnissa. ennen viimeistä alasajojaksoa.
Muut nimet:
  • Soterix Medical 1 x 1 Transkraniaalinen sähköstimulaattori (tES)
Kaikki osallistujat saavat 10 viikoittaista tavanomaista pitkittyneen altistuksen terapiaa eli PE:tä, joka on kultainen standardi trauma-painotteinen kognitiivinen käyttäytymishoito PTSD:lle. Ensimmäiset istunnot (1-2) koostuvat pääasiassa psykokoulutuksesta PTSD:stä ja hoidon perusteista, kun taas seuraavat istunnot (3-10) koostuvat kuvitteellisesta ja in vivo -altistumisesta, johon sisältyy toistuvaa, pitkittynyttä, systemaattista ja tarkoituksellista harjoittelua traumamuistutusten lähestymiseksi. sekä kognitiiviset ja emotionaaliset prosessointireaktiot indeksitraumamuistiin.
Muut nimet:
  • CBT
  • PE
  • Traumapainotteinen terapia
Active Comparator: Klusteri 5: Huijaus aktiiviseen tDCS-risteykseen PE-istunnossa 8.
Tämän klusterin osallistujat saavat 20 min. vale-tDCS:stä ennen PE-istuntoja 1-7 ja 20 min. aktiivisesta tDCS:stä ennen PE-istuntoja 8-10.
Osallistujat saavat 20 min. joko vale- tai aktiivinen tDCS ennen PE-istuntoja käyttämällä 1 x 1 tDCS-laitetta, jossa on rengaselektrodikonfiguraatio, joka mahdollistaa dorsomediaalisen prefrontaalisen aivokuoren (dmPFC) suhteellisen kiihottavan ja fokaalisen stimulaation. Elektrodit koostuvat silikonikumipidikkeessä olevista sienistä, joissa on metalliverkkojohdin, joka on kyllästetty normaalilla suolaliuoksella. Keskianodi (halkaisija 2,5 cm) ja renkaan muotoinen katodi (sisä-/ulkohalkaisija: 9,2/11,50 cm) keskitetään dmPFC:n päälle ja anodi asetetaan keskiviivalle 15 %:n etäisyydelle Fz:stä FPz:hen. Aktiivinen stimulaatio alkaa 15 sekunnin kuluttua. nousujakso tavoitevirtaan (1,5 mA), jota seuraa vakiovirta 20 minuutin ajan ja 15 sekuntia. laskeva aika. Kaikissa valeistunnoissa stimulaatio hidastuu välittömästi 15 sekunnin ajan. aloitusjakson jälkeisen ajan, ja sen jälkeen nostettiin yli 15 sekunnissa. ennen viimeistä alasajojaksoa.
Muut nimet:
  • Soterix Medical 1 x 1 Transkraniaalinen sähköstimulaattori (tES)
Kaikki osallistujat saavat 10 viikoittaista tavanomaista pitkittyneen altistuksen terapiaa eli PE:tä, joka on kultainen standardi trauma-painotteinen kognitiivinen käyttäytymishoito PTSD:lle. Ensimmäiset istunnot (1-2) koostuvat pääasiassa psykokoulutuksesta PTSD:stä ja hoidon perusteista, kun taas seuraavat istunnot (3-10) koostuvat kuvitteellisesta ja in vivo -altistumisesta, johon sisältyy toistuvaa, pitkittynyttä, systemaattista ja tarkoituksellista harjoittelua traumamuistutusten lähestymiseksi. sekä kognitiiviset ja emotionaaliset prosessointireaktiot indeksitraumamuistiin.
Muut nimet:
  • CBT
  • PE
  • Traumapainotteinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kliinikon arvioimassa PTSD-oireiden vakavuusasteessa
Aikaikkuna: Esihoito (perustaso), jälkihoito (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 1 kuukauden seuranta (16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Kliinikon antama PTSD-oireiden mittakaavahaastattelu DSM-5:lle (PSSI-5).

Kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat PTSD-oireiden vakavuutta.

Esihoito (perustaso), jälkihoito (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 1 kuukauden seuranta (16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos itse ilmoittamassa PTSD-oireiden vakavuusasteessa
Aikaikkuna: Esihoito (perustaso), jälkihoito (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 1 kuukauden seuranta (16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Itseraportoinnin pisteet DSM-5:n (PCL-5) PTSD-oireiden tarkistuslistassa

Kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat PTSD-oireiden vakavuutta.

Esihoito (perustaso), jälkihoito (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 1 kuukauden seuranta (16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos itse raportoiduissa post-traumaattisissa kognitioissa
Aikaikkuna: Esihoito (perustaso), jälkihoito (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 1 kuukauden seuranta (16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Post-traumatic Cognitions Inventoryn (PTCI-9) omat pisteet

Kokonaispistemäärät vaihtelevat 9–63, ja korkeat pisteet osoittavat yleisten ja ongelmallisten traumaan liittyvien uskomusten hyväksymistä.

Esihoito (perustaso), jälkihoito (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 1 kuukauden seuranta (16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Esihoito (perustaso), jälkihoito (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 1 kuukauden seuranta (16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Itseraportointipisteet Beck Depression Inventory, 2nd Edition (BDI-II)

Kokonaispisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen oireiden vakavuutta.

Esihoito (perustaso), jälkihoito (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 1 kuukauden seuranta (16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Esihoito (perustaso), jälkihoito (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 1 kuukauden seuranta (16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Itseraportoi pisteet Beck Anxiety Inventorysta (BAI)

Kokonaispisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.

Esihoito (perustaso), jälkihoito (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 1 kuukauden seuranta (16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos istunnon sisällä ja välillä traumaan liittyvässä emotionaalisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Viikoittaisten terapiaistuntojen aikana 1-10, 10 viikon ajan lähtötilanteesta.

Istunnon aikana raportoidut subjektiiviset ahdistuksen yksiköt (SUDS)

Huippuhäiriö terapiaistuntojen aikana saatujen toistuvien arvioiden joukossa 0 = "ei hätää" - 100 = "äärimmäinen ahdistus". Arvioita saadaan enintään 13 kertaa jokaisessa viikoittaisessa pitkäkestoisen altistuksen hoitokerrassa 10 viikon ajan.

Viikoittaisten terapiaistuntojen aikana 1-10, 10 viikon ajan lähtötilanteesta.
Sykkeen muutos istunnon sisällä ja välillä
Aikaikkuna: Viikoittaisten terapiaistuntojen aikana 1-10, 10 viikon ajan lähtötilanteesta.

Jatkuvasti tallennettava syke istunnon aikana

Sykettä tallennetaan jatkuvasti jokaisen viikoittaisen pitkäaikaisen altistuksen hoitokerran aikana 10 viikon ajan.

Viikoittaisten terapiaistuntojen aikana 1-10, 10 viikon ajan lähtötilanteesta.
Muutos istunnon sisällä ja välillä fysiologisessa aktivaatiossa
Aikaikkuna: Viikoittaisten terapiaistuntojen aikana 1-10, 10 viikon ajan lähtötilanteesta.

Jatkuvasti tallennetut ihon johtavuustasot istunnon aikana

Ihon johtavuustasoja seurataan jatkuvasti jokaisen viikoittaisen pitkäaikaisen altistuksen hoitokerran aikana 10 viikon ajan.

Viikoittaisten terapiaistuntojen aikana 1-10, 10 viikon ajan lähtötilanteesta.
Istunnon välinen muutos traumamuistin sitoutumisessa ja tunteiden käsittelyssä
Aikaikkuna: Viikoittaisten terapiaistuntojen aikana 1-10, 10 viikon ajan lähtötilanteesta.

Terapeutin antamat pisteet pitkäaikaisen altistuksen terapeuttikyselyssä

Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hakua, prosessointia ja merkityksen tuottamista indeksi traumamuistin kuvitteellisen uudelleenkäynnin aikana.

Viikoittaisten terapiaistuntojen aikana 1-10, 10 viikon ajan lähtötilanteesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam R. Cobb, Ph.D., Medical University of South Carolina & Ralph H. Johnson VAMC Consortium
  • Päätutkija: Lisa M. McTeague, Ph.D., Medical University of South Carolina & Ralph H. Johnson VAMC Consortium
  • Päätutkija: Bethany C. Wangelin, Ph.D., Medical University of South Carolina & Ralph H. Johnson VAMC Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa