Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveydenhuollon farmaseutin ja lääkehoitoapteekin koordinoidun toiminnan vaikutus suun kautta hoidettujen syöpäpotilaiden hoitopolkuun (IPPACTTO)

torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Institut Cancerologie de l'Ouest

Farmaseuttinen interventio suun kautta hoidettujen syöpäpotilaiden koordinoidussa hoidossa

Oraalisten hoitojen nousu syöpien hoidossa on muuttanut merkittävästi potilaiden hoitopolkua. Jos potilaat suosivat suun kautta annettavaa reittiä, koska se tarjoaa paremman elämänlaadun, se ei vaikuta potilaisiin ja heidän hoitoonsa osallistuviin terveydenhuollon ammattilaisiin. Suun kautta tapahtuva reitin käyttö siirtää osan hoidon seurannan vastuusta potilaalle, mikä johtaa hoitomyöntymisongelmiin, lääkkeiden yhteisvaikutuksiin ja haittavaikutusten hallintaan. Nämä riskit voivat aiheuttaa komplikaatioita tai heikentää hoidon tehokkuutta ja aiheuttaa lisävaikutuksia. kustannukset tutkijan terveydenhuoltojärjestelmälle. Tutkimuksessa ehdotetaan terveydenhuollon proviisorin ja lääkeapteekin ottamista mukaan kaikkien muiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Ensinnäkin sairaalaapteekki toimii ennen suun kautta annettavan reitin aloittamista suorittaakseen lääkereseptien kliinisen farmaseuttisen analyysin. Sitten perusreseptin jälkeen ja lopuksi seurantakonsultaatiossa 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen. Tutkimuksen hypoteesi on, että sairaala-apteekin ja apteekkiapteekin koordinoitu toiminta parantaisi suun hoitojen sietokykyä vähentämällä havaittujen vakavien haittavaikutusten määrää sekä parantaisi elämänlaatua, potilas- ja ammattityytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

396

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49055
        • Rekrytointi
        • Institut de cancérologie de l'Ouest
        • Päätutkija:
          • Elouen BOUGHALEM, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Angers, Ranska, 49933
        • Rekrytointi
        • CHU
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mathilde HUNAULT Mathilde, MD
      • Cholet, Ranska, 49300
        • Rekrytointi
        • Ch Cholet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Victor SIMMET, MD
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
        • Rekrytointi
        • CHD Vendée
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nadine MORINEAU Nadine, MD
      • Le Mans, Ranska, 72037
        • Rekrytointi
        • CH Le Mans
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Oana COJOCARASU, MD
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • CHU Nantes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicolas BLIN, MD
      • Saint Herblain, Ranska, 44805

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on vähintään 18-vuotias
  • Hän on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain tai uusiutunut hematologinen pahanlaatuinen kasvain
  • Suun kautta annettavan hoidon aloittamisen kanssa
  • Suorituskykytila ​​0, 1 tai 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka saa meneillään olevaa suonensisäistä (IV) tai ihonalaista (SC) syöpähoitoa
  • Potilas, joka saa jatkuvaa suun kautta annettavaa hoitoa
  • Potilas, joka saa ensimmäisen sukupolven hormonihoitoa
  • Potilas, joka saa koordinoitua lääkehoitoa
  • Potilas, joka osallistuu terapeuttiseen koulutusohjelmaan, mukaan lukien apteekki
  • Potilas, joka on jo mukana interventiotutkimuksessa
  • Suun kautta annettava hoito väliaikaisella luvalla
  • Potilas terveys- tai sairaanhoito-sosiaalilaitoksessa
  • Potilas on suojattu, holhouksen alainen tai ei pysty antamaan vapaata ja tietoista suostumusta
  • Potilas ei puhu ranskaa
  • Potilas ei osaa lukea ranskaa
  • Potilas, joka ei voi osallistua tutkimuksen lääketieteelliseen seurantaan maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä.
  • 70-vuotiaat potilaat, joilla on G-koodilla tunnistettuja kognitiivisia häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koordinoitu farmaseuttinen polku
Potilaat, joita hoidetaan syövän vastaisella oraalisella hoidolla ja jotka hyötyvät terveydenhuollon apteekin ja apteekkiapteekin suorittamasta erityisestä farmaseuttisesta seurannasta
Käyttäytyminen: IPPACTTO

Koordinoitu kokeellinen farmaseuttinen polku koostuu 7 lääkehaastattelusta tai konsultaatiosta. Yksi ensimmäinen farmaseuttinen konsultaatio sairaalan apteekin kanssa. Viisi farmaseuttista seurantahaastattelua apteekkiapteekin kanssa. Yksi farmaseuttinen seurantakonsultaatio sairaalan farmaseutin kanssa.

Jokainen farmaseuttinen haastattelu tai konsultaatio johtaa lääkeraportin laatimiseen, joka lähetetään muille osallistuville terveydenhuollon ammattilaisille. Jokaisessa farmaseuttisessa konsultaatiossa tai haastattelussa pyydetyt proviisorit suorittavat lääkereseptien kliinisen farmaseuttisen analyysin; Arvioi potilaan ymmärrystä; Tunnista sitoutumisongelmat, Tunnista huumeisiin liittyvät ongelmat; Varoita onkologia ja/tai hoitavaa lääkäriä.
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Potilaat, joita hoidetaan syövän torjuntaan suun kautta ja jotka eivät hyödy farmaseuttisesta lisätoimenpiteestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koordinoidun lääkepolun vaikutus oraalisten syövän hoitojen sietokykyyn.
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisesta
Vaikutus sietokykyyn mitataan niiden potilaiden osuudella, joilla on vähintään yksi asteen 3 tai 4 haittatapahtuma esiintyy/vahvistettu, liittyy suun kautta otettavaan hoitoon ja jonka onkologi on vahvistanut.
6 kuukautta hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koordinoidun lääkepolun vaikutus oraaliseen hoitoon liittyvien havaittujen 3. ja 4. asteen haittatapahtumien määrään
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisesta
Vaikutus mitataan esiintyvien/vahvistettujen, suun kautta otettavaan hoitoon liittyvien ja onkologin vahvistamien 3. ja 4. asteen haittatapahtumien lukumäärällä.
6 kuukautta hoidon aloittamisesta
Koordinoidun lääkepolun vaikutus suun terapiaan liittyviin suunnittelemattomiin sairaalahoitoihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisesta
Suun kautta annettavaan hoitoon liittyvien ja onkologin vahvistamien suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä.
6 kuukautta hoidon aloittamisesta
Koordinoidun lääkepolun vaikutus huumeisiin liittyviin ongelmiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisesta
Farmaseutien havaitsemien mahdollisten ja vahvistettujen huumeongelmien lukumäärä ja luonne
6 kuukautta hoidon aloittamisesta
Onkologin ja farmaseutin välisten suunhoitoon liittyvien yhtenäisten hoitomuutosten havaitseminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisesta
Suun kautta annettavaan hoitoon liittyvien hoitomuutosten lukumäärä, jotka ovat välttämättömiä ennen hoidon aloittamista ja suun kautta annettavan hoidon aikana ja jotka onkologi on vahvistanut seurantakonsultaatioissa
6 kuukautta hoidon aloittamisesta
Koordinoidun lääkepolun vaikutus elämänlaatuun: EORTC QLQ-C30 -kysely
Aikaikkuna: Inkluusio ; 1 kuukausi ; 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon aloittamisesta
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan kyselylomakkeella ennen oraalihoidon aloittamista ja sen jälkeen Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn mukaisesti.
Inkluusio ; 1 kuukausi ; 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon aloittamisesta
Koordinoidun lääkepolun vaikutus oraalisen hoidon noudattamiseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi ; 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon aloittamisesta
Oraaliseen hoitoon sitoutumista mitataan Girerd-kyselylomakkeella, joka koostuu 6 kysymyksestä, joihin odotetaan vastaus kyllä ​​tai ei. "Kyllä"-vastaus on arvoltaan 1, "Ei"-vastaus on arvoltaan 0. Saatu maksimipistemäärä on 6; vähimmäispistemäärä on 0. Lopullinen pistemäärä> 2: alhainen noudattaminen ; Lopullinen pistemäärä = 1 tai 2: keskimääräinen noudattaminen ; Lopputulos = 0: hyvä noudattaminen.
1 kuukausi ; 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon aloittamisesta
Potilaiden tyytyväisyys koordinoituun lääkepolkuun: kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisesta
Potilaiden tyytyväisyyttä arvioidaan suun kautta annettavaan hoitoon liittyvillä kysymyksillä. Potilas vastaa, jos hän on vahvasti eri mieltä; pikemminkin eri mieltä; jokseenkin samaa mieltä; Täysin samaa mieltä. Kokonaispistemäärä vaaditaan myös välillä 1–10; 1 on erittäin huono; 10 on täydellinen
6 kuukautta hoidon aloittamisesta
Sairaalan ja kaupungin välisen yhteyden arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 42 kuukautta
Linkin arviointi suoritetaan kyselylomakkeella, jonka onkologi ja proviisorit täyttävät. Jokainen vastaa, jos hän on vahvasti eri mieltä; pikemminkin eri mieltä; jokseenkin samaa mieltä; Täysin samaa mieltä
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 42 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Cancerologie de l'Ouest

Tutkijat

  • Päätutkija: Fanny D'ACREMONT-JUTIER, OMEDIT Pays de la Loire

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICO-2019-07

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa