DapaglifloziN-hoidon vaikutukset sydänlihaksen perfuusioreserviin prediabeettisilla potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti

Sisällyttämiskriteerit:

1. Miehet tai naiset vähintään 18-vuotiaat
2. Prediabetes ADA-kriteerien mukaan (paastoglukoosi 100-125 mg/dl tai HbA1C 5,7-6,4 %)
3. Stabiili sepelvaltimotauti
4. Globaali sydänlihaksen perfuusioreservi (MPR) -indeksi < 2,0
5. Potilas tai huoltaja hyväksyy tutkimusprotokollan ja kliinisen ja dynaamisen SPECT-seurannan aikataulun ja antaa tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen, sellaisena kuin se on hyväksynyt vastaavan kliinisen toimipaikan asianmukainen instituution arviointilautakunta/eettinen komitea.

Poissulkemiskriteerit:

1. Dapagliflotsiinin vasta-aiheet
2. Merkittävä munuaissairaus, joka ilmenee eGFR:llä <30 ml/min/1,73 m²
3. Epävakaa tai nopeasti etenevä munuaissairaus
4. Akuutti sepelvaltimotauti tai mikä tahansa muu merkittävä sydän- ja verisuonitapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
5. Stentin asennus tai sepelvaltimon ohitusleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
6. Suunniteltu revaskularisaatio 6 kuukauden sisällä
7. Merkittävä sairaus (halkaisija ahtauma > 70 % sepelvaltimon CT-angiografialla) suurissa epikardiaalisissa sepelvaltimoissa
8. Loop-diureetteja vaativa sydämen vajaatoiminta
9. Maksasairaus tai sappiteiden tukos tai merkittävä maksaentsyymiarvojen nousu (ALAT tai ASAT > 3 kertaa normaalin yläraja).
10. Adenosiinin stressitestin vasta-aihe
11. Aktiivisen syövän nykyinen hoito
12. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää. Potilaan raskaus on vahvistettu positiivisella raskaustestillä tai imetys.
13. Odotettu elinajanodote < 1 vuosi
14. Kaikki seulontakäynnillä, fyysisessä tutkimuksessa ja laboratoriotesteissä havaitut kliinisesti merkittävät poikkeamat, jotka tutkijan arvion mukaan estävät tutkimuksen turvallisen loppuun saattamisen.
15. Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa tässä pöytäkirjassa kuvattuja menettelyjä.