A dapaglifloziN terápia hatása a szívizom perfúziós tartalékára stabil koszorúér-betegségben szenvedő prediabetikus betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Férfiak vagy nők legalább 18 évesek
2. Prediabetes ADA kritériumok szerint (éhgyomri glükóz 100-125 mg/dl vagy HbA1C 5,7-6,4%)
3. Stabil koszorúér-betegség
4. Globális szívizom perfúziós tartalék (MPR) index < 2,0
5. A beteg vagy gondviselő elfogadja a vizsgálati protokollt és a klinikai és dinamikus SPECT-követés ütemtervét, és tájékozott, írásos beleegyezését adja az adott klinikai helyszín megfelelő intézményi felülvizsgálati bizottsága/etikai bizottsága által jóváhagyott módon.

Kizárási kritériumok:

1. A dapagliflozin ellenjavallatai
2. Jelentős vesebetegség, amely eGFR-nél <30 ml/perc/1,73m²
3. Instabil vagy gyorsan progresszív vesebetegség
4. Akut koszorúér-szindróma vagy bármely más jelentős kardiovaszkuláris esemény az elmúlt 6 hónapban
5. Sztent beültetés vagy koszorúér bypass műtét az előző 6 hónapon belül
6. 6 hónapon belül tervezett revascularisatio
7. Jelentős betegség (átmérő szűkület >70% koszorúér CT angiográfiával) a fő epicardialis koszorúerekben
8. Szívelégtelenség, amely kacsdiuretikumokat igényel
9. Májbetegség vagy epeúti elzáródás, vagy jelentős májenzim-emelkedés (ALT vagy AST > a normál felső határának háromszorosa).
10. Az adenozin stresszteszt ellenjavallata
11. Az aktív rák jelenlegi kezelése
12. Fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandók orvosilag elfogadott fogamzásgátlási módszert alkalmazni. A beteg terhessége pozitív terhességi teszttel vagy szoptatással igazolt.
13. Várható élettartam < 1 év
14. A szűrővizsgálaton, fizikális vizsgálaton, laboratóriumi vizsgálatok során észlelt bármely klinikailag jelentős eltérés, amely a vizsgáló megítélése szerint kizárná a vizsgálat biztonságos befejezését.
15. Nem hajlandó vagy nem képes megfelelni a jelen jegyzőkönyvben leírt eljárásoknak.