Auswirkungen der DapaglifloziN-Therapie auf die myokardiale Perfusionsreserve bei prädiabetischen Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit

Einschlusskriterien:

1. Männer oder Frauen ab 18 Jahren
2. Prädiabetes nach ADA-Kriterien (Nüchternglukose 100–125 mg/dl oder HbA1C 5,7–6,4 %)
3. Stabile koronare Herzkrankheit
4. Index der globalen myokardialen Perfusionsreserve (MPR) < 2,0
5. Der Patient oder Erziehungsberechtigte stimmt dem Studienprotokoll und dem Plan der klinischen und dynamischen SPECT-Nachsorge zu und erteilt eine informierte, schriftliche Zustimmung, wie sie vom zuständigen Institutional Review Board/Ethical Committee des jeweiligen klinischen Zentrums genehmigt wurde.

Ausschlusskriterien:

1. Kontraindikationen für Dapagliflozin
2. Signifikante Nierenerkrankung, manifestiert durch eGFR < 30 ml/min/1,73 m²
3. Instabile oder schnell fortschreitende Nierenerkrankung
4. Akutes Koronarsyndrom oder andere schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse innerhalb der letzten 6 Monate
5. Stent-Platzierung oder Koronararterien-Bypass-Operation innerhalb der letzten 6 Monate
6. Geplante Revaskularisation innerhalb von 6 Monaten
7. Signifikante Erkrankung (Durchmesserstenose > 70 % laut Koronar-CT-Angiographie) in den großen epikardialen Koronararterien
8. Herzinsuffizienz, die Schleifendiuretika erfordert
9. Lebererkrankung oder Obstruktion der Gallenwege oder signifikante Erhöhung der Leberenzymwerte (ALT oder AST > 3-fache Obergrenze des Normalwerts).
10. Kontraindikation für den Adenosin-Stresstest
11. Aktuelle Behandlung für den aktiven Krebs
12. Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, eine medizinisch anerkannte Verhütungsmethode anzuwenden. Schwangerschaft der Patientin bestätigt durch positiven Schwangerschaftstest oder Stillen.
13. Erwartete Lebenserwartung < 1 Jahr
14. Jede klinisch signifikante Anomalie, die beim Screening-Besuch, der körperlichen Untersuchung oder den Labortests festgestellt wurde und nach Einschätzung des Prüfarztes einen sicheren Abschluss der Studie ausschließen würde.
15. Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die in diesem Protokoll beschriebenen Verfahren einzuhalten.