Effetti della terapia con dapaglifloziN sulla riserva di perfusione miocardica in pazienti prediabetici con malattia coronarica stabile

Criterio di inclusione:

1. Uomini o donne di almeno 18 anni di età
2. Prediabete secondo i criteri ADA (glicemia a digiuno 100-125 mg/dl o HbA1C 5,7-6,4%)
3. Malattia coronarica stabile
4. Indice di riserva globale di perfusione miocardica (MPR) < 2,0
5. Il paziente o il tutore accetta il protocollo dello studio e il programma del follow-up SPECT clinico e dinamico e fornisce il consenso informato e scritto, come approvato dall'appropriato Comitato di revisione istituzionale/Comitato etico del rispettivo centro clinico.

Criteri di esclusione:

1. Controindicazioni a dapagliflozin
2. Malattia renale significativa manifestata da eGFR<30 ml/min/1,73 m²
3. Malattia renale instabile o in rapida progressione
4. Sindrome coronarica acuta o qualsiasi altro evento cardiovascolare maggiore nei 6 mesi precedenti
5. Posizionamento di stent o intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico nei 6 mesi precedenti
6. Rivascolarizzazione pianificata entro 6 mesi
7. Malattia significativa (diametro stenosi >70% mediante angiografia TC coronarica) nelle principali arterie coronarie epicardiche
8. Insufficienza cardiaca che richiede diuretici dell'ansa
9. Malattia epatica o ostruzione delle vie biliari o aumento significativo degli enzimi epatici (ALT o AST > 3 volte il limite superiore della norma).
10. Controindicazione allo stress test dell'adenosina
11. Attuale trattamento per il cancro attivo
12. Donne in età fertile che non sono disposte a utilizzare un metodo contraccettivo accettato dal punto di vista medico. Gravidanza della paziente confermata da test di gravidanza positivo o allattamento.
13. Aspettativa di vita prevista < 1 anno
14. Qualsiasi anomalia clinicamente significativa identificata alla visita di screening, esame fisico, test di laboratorio che, a giudizio dello sperimentatore, precluderebbe il completamento sicuro dello studio.
15. Riluttanza o incapacità di rispettare le procedure descritte nel presente protocollo.