Pediatrisen COVID-19:n kliiniset ominaisuudet ja tulokset (PERN-COVID-19)

Lasten COVID-19: Lasten vuoden 2019 uuden koronavirustaudin (COVID-19) ominaisuuksia ei vielä ymmärretä hyvin. Alustavat havainnot osoittavat, että lapsilla esiintyy epätyypillisiä COVID-19-oireita. Siksi on kiireellisesti tunnistettava lasten COVID-19-infektion riskitekijät, kliiniset oireet, vakavien tulosten ennustajat ja onnistuneet hoitostrategiat.

Tavoitteet: Ensisijainen: Osallistua lasten COVID-19:n lääketieteellisten vastatoimien optimointiin kuvaamalla ja vertaamalla SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden lasten kliinisiä ominaisuuksia (esim. testi positiivinen) lasten kanssa, joille seulottiin SARS-CoV-2, mutta joiden testi oli negatiivinen. Kuvaamme ja vertaamme myös SARS-CoV-2-tartunnan saaneita lapsia, joilla on lievä lopputulos vaikeisiin. Tässä tutkimuksessa kuvataan myös lasten COVID-19:n seulonnassa, eristämisessä ja hoidossa käytetyt terveydenhuollon resurssit asiaankuuluvien kansanterveyspolitiikan ohella.

Menetelmät: Tämä on kaksivuotinen prospektiivinen havainnointitutkimus, joka suoritetaan 50 ED:ssä 19 maassa. Otamme mukaan lapset (alle 18-vuotiaat), jotka esittelevät osallistuville tutkimukseen osallistuville potilaille, jotka täyttävät laitoksen seulontaohjeet ja joutuvat testaamaan COVID-19:n varalta. Tiedonkeruu on linjassa WHO:n mallien kanssa ja keskittyy epidemiologisiin tekijöihin, väestötietoihin, merkkeihin, oireisiin, altistumiseen, interventioihin ja testituloksiin. Keräys tapahtuu ilmoittautumisen yhteydessä, sairauden aikana, sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (jos hänet otetaan vastaan) ja kahden viikon ja kolmen kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Pyrimme 18 kuukauden aikana (alkaen 31. maaliskuuta 2020) rekisteröimään ja suorittamaan seurantaa yhteensä 5 000 lapselle, joilla on seulottu SARS-CoV-2-tartunnan epäily. Tiedot syötetään keskitettyyn tietokantaan ja analysoidaan käyttämällä yksinkertaisia ​​ja moninkertaisia ​​​​logistisia regressiomalleja. Tiedot tulkitaan yhdessä yksityiskohtaisen, ennakoivasti kerätyn tiedon kanssa tapausten eristämiseen, seulomiseen ja hallintaan liittyvistä muutoksista, joita esiintyy epidemian aikana kussakin laitoksessa ja tutkimusalueella.

Toteutettavuus: Pediatric Emergency Research Networks (PERN) edustaa maailman suurinta kansainvälistä akuutin lastenhoidon yhteistyötä, johon kuuluu yli 200 sairaalaa 35 maassa. Tällä hetkellä PERN suorittaa PERN-Pneumonia prospektiivista kohorttitutkimusta, jonka tarkoituksena on tunnistaa vaikean keuhkokuumeen ennustajat 70 sairaalassa ympäri maailmaa, mukaan lukien kahdeksassa Kanadan lasten päivystysosastossa (ED). Tämä tutkimus rakentuu PERN-Pneumonia-tutkimusinfrastruktuurille (esim. eettiset hyväksynnät, tiedonjakosopimukset, tutkimusryhmät) helpottaakseen ainutlaatuista, nopeaa ja maailmanlaajuista vastausta COVID-19-epidemiaan. Suunnittelumme parantaa toteutettavuutta - emme puutu olemassa oleviin COVID-19-seulonta- ja hallintamenetelmiin, joita on olemassa tutkimusedellytyksissä; emme kerää biologisia näytteitä emmekä määrää mitään toimenpiteitä.

Projektiryhmä: Tähän kansainväliseen monitieteiseen tiimiin kuuluu lasten hätälääketieteen ja infektiotautien kliinikoita, epidemiologeja, tilastotieteilijöitä ja kansanterveysjohtajia ympäri maailmaa. Tiimin jäsenet ovat johtaneet monia lasten ensiapulääketieteen maamerkkitutkimuksia ja johtaneet suuria lasten tutkimusverkostoja ja tutkimuksia, mukaan lukien PERN-Pneumonia-tutkimus. He kokoontuivat myös tutkimaan H1N1-pandemiaa ja tunnistivat vakavien tulosten ennustajia. Tiimin jäsenillä on myös asiantuntemusta lasten alahengitystieinfektioista, biostatistiikasta ja epidemiologiasta (mukaan lukien CDC:n johto MERS-CoV-epidemiasta). Tähän tutkimusryhmään kuuluu myös Kanadan kansanterveysviraston vanhempi lääketieteellinen/tekninen COVID-19-asiantuntija.

Tutkimuksen vaikutus: Tämän tutkimuksen tulokset, jotka jaetaan reaaliajassa asianmukaisten kansallisten ja kansainvälisten viranomaisten kanssa, antavat päätöksentekijöille mahdollisuuden tehdä nopeita näyttöön perustuvia mukautuksia tapausten seulonta- ja hallintamenettelyihin, mikä mahdollistaa varhaisen tunnistamisen. lapsista, joilla on todennäköisesti vahvistettu COVID-19-tartunta, sekä priorisoimaan lapset, joilla on todennäköisesti vakavia seurauksia. Lopuksi, tämän maailmanlaajuisen monipaikkatutkimuksen perustaminen on ensimmäinen kokeilu nopeasta PERN-verkkojen vastauksesta pandemian uuteen hengitystievirukseen, joka voidaan oppia hyödyntäen ottaa pikaisesti uudelleen käyttöön tulevia kansanterveyden hätätilanteita varten.