Клинические характеристики и исходы педиатрического COVID-19 (PERN-COVID-19)

Педиатрический COVID-19: характеристики новой коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) у детей еще недостаточно изучены. Предварительные данные показывают, что у детей встречаются атипичные проявления COVID-19. Таким образом, существует острая необходимость выявления факторов риска детской инфекции COVID-19, спектра клинических проявлений, предикторов тяжелых исходов и успешных стратегий лечения.

Цели: Основная: Внести вклад в оптимизацию медицинских контрмер против педиатрического COVID-19 путем описания и сравнения клинических характеристик детей, инфицированных SARS-CoV-2 (т. положительный результат) у детей, которые прошли скрининг на SARS-CoV-2, но получили отрицательный результат. Мы также опишем и сравним детей, инфицированных SARS-CoV-2, с легкими и тяжелыми исходами. В этом исследовании также будут описаны ресурсы здравоохранения, используемые для скрининга, изоляции и ухода за педиатрическими пациентами с COVID-19, наряду с соответствующими политиками общественного здравоохранения.

Методы. Это двухлетнее проспективное обсервационное исследование, которое будет проводиться в 50 отделениях неотложной помощи в 19 странах. Мы будем регистрировать детей (младше 18 лет), поступающих в участвующие в исследовании отделения неотложной помощи, которые соответствуют руководящим принципам институционального скрининга и проходят тестирование на COVID-19. Сбор данных соответствует шаблонам ВОЗ и фокусируется на эпидемиологических факторах, демографических характеристиках, признаках, симптомах, воздействиях, вмешательствах и результатах анализов. Сбор будет производиться во время регистрации, в течение болезни, при выписке из больницы (если госпитализирован) и через две недели и три месяца после регистрации. В течение 18 месяцев (начиная с 31 марта 2020 г.) мы стремимся зарегистрировать и завершить последующее наблюдение в общей сложности 5000 детей с подозрением на инфекцию SARS-CoV-2. Данные будут вводиться в централизованную базу данных и анализироваться с использованием моделей простой и множественной порядковой логистической регрессии. Данные будут интерпретироваться вместе с подробной, проспективно собранной информацией об изменениях в политике изоляции случаев, скрининга и ведения, которые происходят на протяжении всей эпидемии в каждом учреждении и изучаемом регионе.

Осуществимость: Сеть педиатрических неотложных исследований (PERN) представляет собой крупнейшее международное сотрудничество в области неотложной педиатрической помощи в мире, включающее более 200 больниц в 35 странах. В настоящее время PERN проводит проспективное когортное исследование PERN-Pneumonia, предназначенное для выявления предикторов тяжелой пневмонии в 70 больницах по всему миру, в том числе в восьми канадских педиатрических отделениях неотложной помощи (ED). Это исследование будет опираться на инфраструктуру исследования PERN-Pneumonia (например, этические одобрения, соглашения об обмене данными, исследовательские группы) для обеспечения уникального, быстрого и глобального ответа на эпидемию COVID-19. Наш дизайн повышает осуществимость — мы не будем вмешиваться в существующие процедуры скрининга и лечения COVID-19, действующие в исследовательских отделениях неотложной помощи; мы не будем собирать биологические образцы и не будем назначать никаких вмешательств.

Команда проекта: в эту международную междисциплинарную команду входят педиатрические врачи скорой помощи и инфекционисты, эпидемиологи, статистики и лидеры общественного здравоохранения со всего мира. Члены группы руководили многими знаковыми испытаниями в педиатрической неотложной медицине и возглавляли крупные педиатрические исследовательские сети и исследования, включая исследование PERN-Pneumonia. Они также объединились для изучения пандемии H1N1 и определили предикторы тяжелых исходов. Члены группы также обладают опытом в области педиатрических инфекций нижних дыхательных путей, биостатистики и эпидемиологии (включая руководство CDC по вспышке MERS-CoV). В эту исследовательскую группу также входит старший медицинский/технический эксперт Агентства общественного здравоохранения Канады по COVID-19.

Воздействие исследования: результаты этого исследования, которые будут переданы в режиме реального времени соответствующим национальным и международным органам, позволят директивным органам быстро адаптировать основанные на фактических данных процедуры скрининга и ведения случаев, которые затем позволят более раннее выявление детей, у которых может быть подтверждена инфекция COVID-19, а также отдать приоритет тем детям, у которых могут быть тяжелые исходы. Наконец, организация этого глобального многоцентрового исследования станет первым испытанием быстрого реагирования сетей PERN на пандемический новый респираторный вирус, который, применяя извлеченные уроки, можно будет срочно активировать для будущих чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения.