Klinische kenmerken en resultaten van pediatrische COVID-19 (PERN-COVID-19)

Pediatrische COVID-19: de kenmerken van pediatrische 2019 nieuwe coronavirusziekte (COVID-19) zijn nog niet goed begrepen. Voorlopige bevindingen geven aan dat atypische presentaties van COVID-19 voorkomen bij kinderen. Er is dus dringend behoefte aan het identificeren van risicofactoren voor pediatrische COVID-19-infectie, het scala aan klinische manifestaties, voorspellers van ernstige uitkomsten en succesvolle behandelstrategieën.

Doelstellingen: Primair: Bijdragen aan de optimalisatie van medische tegenmaatregelen voor pediatrische COVID-19 door de klinische kenmerken van met SARS-CoV-2 geïnfecteerde kinderen (d.w.z. test positief) met kinderen die werden gescreend op SARS-CoV-2 maar negatief testten. We zullen ook met SARS-CoV-2 geïnfecteerde kinderen beschrijven en vergelijken met milde versus die met ernstige uitkomsten. Deze studie zal ook de gezondheidszorgmiddelen beschrijven die worden gebruikt voor screening, isolatie en zorg voor pediatrische COVID-19, naast relevant volksgezondheidsbeleid.

Methoden: Dit is een tweejarige prospectieve observationele studie die zal plaatsvinden bij 50 SEH's in 19 landen. We zullen kinderen (<18 jaar oud) die zich presenteren aan deelnemende studie-ED's inschrijven die voldoen aan de screeningrichtlijnen van de instelling en die worden getest op COVID-19. De gegevensverzameling is afgestemd op de WHO-sjablonen en richt zich op epidemiologische factoren, demografische gegevens, tekenen, symptomen, blootstellingen, interventies en testresultaten. De incasso vindt plaats bij inschrijving, tijdens het ziekteverloop, bij ontslag uit het ziekenhuis (indien opgenomen) en twee weken en drie maanden na inschrijving. Over een periode van 18 maanden (vanaf 31 maart 2020) streven we ernaar om in totaal 5000 kinderen met een vermoedelijke SARS-CoV-2-infectie in te schrijven en de follow-up te voltooien. Gegevens worden ingevoerd in een gecentraliseerde database en geanalyseerd met behulp van eenvoudige en meervoudige ordinale logistische regressiemodellen. Gegevens zullen worden geïnterpreteerd naast gedetailleerde, prospectief verzamelde informatie over de veranderingen in het isolatie-, screening- en managementbeleid van gevallen die tijdens de epidemie in elke instelling en studieregio optreden.

Haalbaarheid: De Pediatric Emergency Research Networks (PERN) vertegenwoordigen de grootste internationale samenwerking op het gebied van acute pediatrische zorg ter wereld, waaronder meer dan 200 ziekenhuizen in 35 landen. Momenteel voert PERN de PERN-Pneumonia prospectieve cohortstudie uit, ontworpen om voorspellers van ernstige longontsteking te identificeren in 70 ziekenhuizen over de hele wereld, waaronder acht Canadese pediatrische spoedeisende hulpafdelingen (ED). Deze studie zal voortbouwen op de onderzoeksinfrastructuur van PERN-Pneumonia (bijv. ethische goedkeuringen, overeenkomsten voor het delen van gegevens, onderzoeksteams) om een ​​unieke, snelle en wereldwijde reactie op de COVID-19-epidemie mogelijk te maken. Haalbaarheid wordt verbeterd door ons ontwerp - we zullen niet interfereren met de bestaande COVID-19-screening- en managementprocedures die van kracht zijn in studie-ED's; we verzamelen geen biologische monsters en schrijven geen interventies voor.

Projectteam: Dit internationale multidisciplinaire team bestaat uit pediatrische spoedeisende geneeskunde en clinici voor infectieziekten, epidemiologen, statistici en leiders op het gebied van volksgezondheid van over de hele wereld. Teamleden hebben vele baanbrekende onderzoeken in de pediatrische spoedeisende geneeskunde geleid en hebben grote pediatrische onderzoeksnetwerken en studies geleid, waaronder de PERN-Pneumonia-studie. Ze kwamen ook samen om de H1N1-pandemie te bestuderen en voorspellers van ernstige gevolgen te identificeren. Teamleden hebben ook expertise op het gebied van lageluchtweginfecties bij kinderen, biostatistiek en epidemiologie (inclusief de CDC-leider bij de MERS-CoV-uitbraak). Dit onderzoeksteam omvat ook de senior medisch/technisch expert van de Public Health Agency of Canada op het gebied van COVID-19.

Impact van het onderzoek: de resultaten van deze studie, die in real-time zullen worden gedeeld met de bevoegde nationale en internationale autoriteiten, zullen beleidsmakers in staat stellen om snelle, op feiten gebaseerde aanpassingen aan de screening- en beheersprocedures van gevallen door te voeren, waardoor snellere identificatie mogelijk wordt van kinderen die waarschijnlijk een bevestigde infectie met COVID-19 hebben, en om prioriteit te geven aan kinderen die waarschijnlijk ernstige gevolgen zullen hebben. Ten slotte zal de oprichting van deze wereldwijde multi-site studie de eerste proef zijn van een snelle reactie van PERN-netwerken op een pandemisch nieuw respiratoir virus, dat, door geleerde lessen toe te passen, dringend opnieuw kan worden geactiveerd voor toekomstige noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid.