Kliniske karakteristika og resultater af pædiatrisk COVID-19 (PERN-COVID-19)

Pædiatrisk COVID-19: Karakteristikaene ved pædiatrisk 2019 ny coronavirussygdom (COVID-19) er endnu ikke godt forstået. Foreløbige resultater tyder på, at atypiske præsentationer af COVID-19 forekommer hos børn. Der er således et presserende behov for at identificere risikofaktorer for pædiatrisk COVID-19-infektion, rækken af ​​kliniske manifestationer, forudsigere for alvorlige udfald og vellykkede behandlingsstrategier.

Mål: Primært: At bidrage til optimering af medicinske modforanstaltninger til pædiatrisk COVID-19 ved at beskrive og sammenligne de kliniske karakteristika af SARS-CoV-2-inficerede børn (dvs. test positiv) med børn, der blev screenet for SARS-CoV-2, men testet negativ. Vi vil også beskrive og sammenligne SARS-CoV-2-inficerede børn med milde versus dem med alvorlige udfald. Denne undersøgelse vil også beskrive de sundhedsressourcer, der bruges til screening, isolering og pleje af pædiatrisk COVID-19, undersøgt sammen med relevante folkesundhedspolitikker.

Metoder: Dette er et toårigt prospektivt observationsstudie, der vil finde sted på 50 ED'er i 19 lande. Vi vil tilmelde børn (<18 år gamle), der præsenterer for deltagende undersøgelses ED'er, som opfylder institutionelle screeningsretningslinjer og gennemgår test for COVID-19. Dataindsamling er tilpasset WHO-skabeloner og fokuserer på epidemiologiske faktorer, demografi, tegn, symptomer, eksponeringer, interventioner og testresultater. Afhentning vil ske ved indskrivningen, under sygdomsforløbet, ved hospitalsudskrivning (hvis indlagt) og to uger og tre måneder efter indskrivningen. Over en periode på 18 måneder (startende den 31. marts 2020) sigter vi mod at tilmelde og gennemføre opfølgning for i alt 5000 børn med screenet for mistanke om SARS-CoV-2-infektion. Data vil blive indtastet i en centraliseret database og analyseret ved hjælp af simple og multiple ordinære logistiske regressionsmodeller. Data vil blive fortolket sammen med detaljerede, prospektivt indsamlede oplysninger om ændringerne i sagsisolering, screening og ledelsespolitikker, der forekommer under hele epidemien i hver institution og studieregion.

Feasibility: Pediatric Emergency Research Networks (PERN) repræsenterer det største internationale samarbejde om akut pædiatrisk pleje i verden, herunder mere end 200 hospitaler fordelt på 35 lande. I øjeblikket udfører PERN det prospektive kohortestudie PERN-Pneumonia, designet til at identificere prædiktorer for svær lungebetændelse på 70 hospitaler rundt om i verden, herunder på otte canadiske pædiatriske akutafdelinger (ED). Denne undersøgelse vil bygge på PERN-Pneumonia-studieinfrastrukturen (f. etiske godkendelser, aftaler om datadeling, forskerhold) for at facilitere en unik, hurtig og global reaktion på COVID-19-epidemien. Gennemførligheden forbedres af vores design - vi vil ikke blande os i de eksisterende COVID-19-screenings- og styringsprocedurer på plads i undersøgelses-ED'er; vi vil ikke indsamle biologiske prøver og vil ikke ordinere nogen indgreb.

Projektteam: Dette internationale tværfaglige team omfatter pædiatrisk akutmedicin og infektionssygdomsklinikere, epidemiologer, statistikere og folkesundhedsledere fra hele verden. Teammedlemmer har ledet mange skelsættende forsøg inden for pædiatrisk akutmedicin og ledet store pædiatriske forskningsnetværk og undersøgelser, herunder PERN-Pneumoni-undersøgelsen. De kom også sammen for at studere H1N1-pandemien og identificerede forudsigere for alvorlige udfald. Teammedlemmer har også ekspertise i pædiatriske infektioner i de nedre luftveje, biostatistik og epidemiologi (inklusive CDC-lederen om MERS-CoV-udbruddet). Dette undersøgelseshold inkluderer også Canadas folkesundhedsagenturs senior medicinske/tekniske ekspert i COVID-19.

Effekten af ​​forskningen: Resultaterne af denne undersøgelse, som vil blive delt i realtid med relevante nationale og internationale myndigheder, vil gøre det muligt for politiske beslutningstagere at foretage hurtige evidensbaserede tilpasninger til sagsscreening og forvaltningsprocedurer, som derefter vil muliggøre den tidligere identifikation af børn, der sandsynligvis har bekræftet infektion med COVID-19, samt at prioritere de børn, der sandsynligvis vil have alvorlige udfald. Endelig vil etableringen af ​​denne globale multi-site undersøgelse være den første afprøvning af et hurtigt PERN-netværks svar på en pandemisk ny respiratorisk virus, som, ved at anvende erfaringer, hurtigt kan reaktiveres til fremtidige folkesundhedsnødsituationer.