Klinické charakteristiky a výsledky dětského onemocnění COVID-19 (PERN-COVID-19)

Pediatrický COVID-19: Charakteristiky dětského nového koronavirového onemocnění (COVID-19) v roce 2019 ještě nejsou dobře pochopeny. Předběžná zjištění naznačují, že u dětí se vyskytují atypické projevy COVID-19. Existuje tedy naléhavá potřeba identifikovat rizikové faktory pro dětskou infekci COVID-19, rozsah klinických projevů, prediktory závažných následků a úspěšné léčebné strategie.

Cíle: Primární: Přispět k optimalizaci lékařských protiopatření vůči dětskému COVID-19 prostřednictvím popisu a srovnání klinických charakteristik dětí infikovaných SARS-CoV-2 (tj. test pozitivní) s dětmi, které byly vyšetřeny na SARS-CoV-2, ale test byl negativní. Také popíšeme a porovnáme děti infikované SARS-CoV-2 s mírnými a těžkými následky. Tato studie také popíše zdroje zdravotní péče využívané pro screening, izolaci a péči o dětskou nemoc COVID-19, zkoumané spolu s příslušnými politikami v oblasti veřejného zdraví.

Metody: Toto je dvouletá prospektivní observační studie, která bude probíhat na 50 ED v 19 zemích. Zapíšeme děti (< 18 let) prezentující se do zúčastněných studijních ED, které splňují pokyny pro institucionální screening a podstoupí testování na COVID-19. Sběr dat je v souladu se šablonami WHO a zaměřuje se na epidemiologické faktory, demografii, příznaky, symptomy, expozice, intervence a výsledky testů. Odběr bude probíhat v době zápisu, v průběhu nemoci, při propuštění z nemocnice (pokud je přijat) a dva týdny a tři měsíce po zápisu. Během období 18 měsíců (počínaje 31. březnem 2020) se snažíme zapsat a dokončit sledování celkem 5 000 dětí se screeningem na podezření na infekci SARS-CoV-2. Data budou vložena do centralizované databáze a analyzována pomocí jednoduchých a vícenásobných ordinálních logistických regresních modelů. Data budou interpretována spolu s podrobnými, prospektivně shromážděnými informacemi o změnách v izolaci případů, screeningu a zásadách řízení, které se vyskytují během epidemie v každé instituci a studovaném regionu.

Proveditelnost: Pediatric Emergency Research Networks (PERN) představuje největší mezinárodní spolupráci v oblasti akutní pediatrické péče na světě, včetně více než 200 nemocnic ve 35 zemích. V současné době PERN provádí prospektivní kohortovou studii PERN-Pneumonia, která má identifikovat prediktory těžké pneumonie v 70 nemocnicích po celém světě, včetně osmi kanadských dětských pohotovostních oddělení (ED). Tato studie naváže na infrastrukturu studie PERN-Pneumonia (např. etická schválení, dohody o sdílení dat, výzkumné týmy) s cílem usnadnit jedinečnou, rychlou a globální reakci na epidemii COVID-19. Náš návrh zlepšuje proveditelnost – nebudeme zasahovat do stávajících postupů screeningu a řízení COVID-19 zavedených ve studijních ED; nebudeme odebírat žádné biologické vzorky a nebudeme předepisovat žádné zásahy.

Projektový tým: Tento mezinárodní multidisciplinární tým zahrnuje pediatry urgentní medicíny a infekčních nemocí, epidemiology, statistiky a vedoucí pracovníky v oblasti veřejného zdraví z celého světa. Členové týmu vedli mnoho přelomových studií v pediatrické urgentní medicíně a vedli velké pediatrické výzkumné sítě a studie včetně studie PERN-Pneumonia. Sešli se také, aby studovali pandemii H1N1 a identifikovali prediktory závažných následků. Členové týmu mají také odborné znalosti v oblasti dětských infekcí dolních cest dýchacích, biostatistiky a epidemiologie (včetně vedoucího CDC ohledně vypuknutí MERS-CoV). Součástí tohoto studijního týmu je také hlavní lékařský/technický odborník Kanadské agentury pro veřejné zdraví na COVID-19.

Dopad výzkumu: Výsledky této studie, které budou v reálném čase sdíleny s příslušnými národními a mezinárodními úřady, umožní tvůrcům politik rychle na důkazech podložené adaptace na screening případů a postupy řízení, které pak umožní dřívější identifikaci dětí, u kterých je pravděpodobné, že mají potvrzenou infekci COVID-19, a také upřednostnit ty děti, u nichž je pravděpodobné, že budou mít vážné následky. A konečně, vytvoření této globální studie na více místech bude první zkouškou rychlé reakce sítí PERN na nový pandemický respirační virus, který může být na základě získaných zkušeností urychleně znovu aktivován pro budoucí mimořádné události v oblasti veřejného zdraví.