Características clínicas y resultados de la COVID-19 pediátrica (PERN-COVID-19)

COVID-19 pediátrico: Las características de la nueva enfermedad por coronavirus pediátrica de 2019 (COVID-19) aún no se comprenden bien. Los hallazgos preliminares indican que las presentaciones atípicas de COVID-19 ocurren en niños. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de identificar los factores de riesgo para la infección pediátrica por COVID-19, el rango de manifestaciones clínicas, los predictores de resultados graves y las estrategias de tratamiento exitosas.

Objetivos: Primario: Contribuir a la optimización de las contramedidas médicas para el COVID-19 pediátrico a través de la descripción y comparación de las características clínicas de los niños infectados con SARS-CoV-2 (es decir, resultado positivo) con niños que fueron evaluados para SARS-CoV-2 pero dieron negativo. También describiremos y compararemos a los niños infectados con SARS-CoV-2 con resultados leves versus aquellos con resultados graves. Este estudio también describirá los recursos de atención médica utilizados para la detección, el aislamiento y la atención de la COVID-19 pediátrica, examinados junto con las políticas de salud pública pertinentes.

Métodos: Este es un estudio observacional prospectivo de dos años que se llevará a cabo en 50 ED en 19 países. Inscribiremos a niños (<18 años) que se presenten en los SU del estudio participantes que cumplan con las pautas de detección institucionales y se sometan a pruebas de COVID-19. La recopilación de datos está alineada con las plantillas de la OMS y se enfoca en factores epidemiológicos, datos demográficos, signos, síntomas, exposiciones, intervenciones y resultados de pruebas. La recogida se realizará en el momento de la inscripción, durante el curso de la enfermedad, al alta hospitalaria (si es admitido) y a las dos semanas y tres meses después de la inscripción. Durante un período de 18 meses (a partir del 31 de marzo de 2020), nuestro objetivo es inscribir y completar el seguimiento de un total de 5000 niños con detección de sospecha de infección por SARS-CoV-2. Los datos se ingresarán en una base de datos centralizada y se analizarán mediante modelos de regresión logística ordinal simple y múltiple. Los datos se interpretarán junto con información detallada, recolectada prospectivamente, sobre los cambios en las políticas de aislamiento, detección y manejo de casos que ocurren durante la epidemia en cada institución y región de estudio.

Viabilidad: Las Redes de Investigación de Emergencias Pediátricas (PERN, por sus siglas en inglés) representan la mayor colaboración internacional de atención pediátrica aguda en el mundo, que incluye más de 200 hospitales en 35 países. Actualmente, PERN está llevando a cabo el estudio de cohorte prospectivo PERN-Pneumonia, diseñado para identificar predictores de neumonía grave en 70 hospitales de todo el mundo, incluidos ocho departamentos de emergencias pediátricas canadienses (ED). Este estudio se basará en la infraestructura del estudio PERN-Pneumonia (p. aprobaciones de ética, acuerdos de intercambio de datos, equipos de investigación) para facilitar una respuesta única, rápida y global a la epidemia de COVID-19. Nuestro diseño mejora la viabilidad: no interferiremos con los procedimientos de control y detección de COVID-19 existentes en los SU del estudio; no recolectaremos muestras biológicas y no prescribiremos ninguna intervención.

Equipo del proyecto: este equipo multidisciplinario internacional incluye médicos de medicina de emergencia pediátrica y enfermedades infecciosas, epidemiólogos, estadísticos y líderes de salud pública de todo el mundo. Los miembros del equipo han dirigido muchos ensayos históricos en medicina de emergencia pediátrica y lideran grandes redes y estudios de investigación pediátrica, incluido el estudio PERN-Pneumonia. También se unieron para estudiar la pandemia de H1N1 e identificaron predictores de resultados graves. Los miembros del equipo también tienen experiencia en infecciones pediátricas del tracto respiratorio inferior, bioestadística y epidemiología (incluido el liderazgo de los CDC en el brote de MERS-CoV). Este equipo de estudio también incluye al experto médico/técnico principal de la Agencia de Salud Pública de Canadá en COVID-19.

Impacto de la investigación: Los resultados de este estudio, que se compartirán en tiempo real con las autoridades nacionales e internacionales correspondientes, permitirán a los formuladores de políticas hacer adaptaciones rápidas basadas en evidencia a los procedimientos de detección y manejo de casos que luego permitirán la identificación más temprana de niños que probablemente tengan una infección confirmada con COVID-19, así como para priorizar a aquellos niños que probablemente tengan resultados graves. Finalmente, el establecimiento de este estudio global multisitio será la primera prueba de una respuesta rápida de las redes PERN a un nuevo virus respiratorio pandémico, que, aplicando las lecciones aprendidas, puede reactivarse con urgencia para futuras emergencias de salud pública.