Kliniska egenskaper och resultat av pediatrisk covid-19 (PERN-COVID-19)

Pediatrisk COVID-19: Egenskaperna för pediatrisk 2019 ny coronavirussjukdom (COVID-19) är ännu inte väl förstått. Preliminära fynd tyder på att atypiska presentationer av covid-19 förekommer hos barn. Det finns därför ett akut behov av att identifiera riskfaktorer för pediatrisk COVID-19-infektion, utbudet av kliniska manifestationer, prediktorer för allvarliga utfall och framgångsrika behandlingsstrategier.

Mål: Primärt: Att bidra till optimeringen av medicinska motåtgärder mot pediatrisk COVID-19 genom att beskriva och jämföra de kliniska egenskaperna hos SARS-CoV-2-infekterade barn (dvs. test positivt) med barn som screenades för SARS-CoV-2 men som testades negativt. Vi kommer också att beskriva och jämföra SARS-CoV-2-infekterade barn med milda kontra de med allvarliga utfall. Denna studie kommer också att beskriva hälsovårdsresurserna som används för screening, isolering och vård av pediatrisk covid-19, undersökt tillsammans med relevant folkhälsopolicy.

Metoder: Detta är en tvåårig prospektiv observationsstudie som kommer att äga rum på 50 akutmottagningar i 19 länder. Vi kommer att registrera barn (<18 år gamla) som presenterar sig för deltagande ED:er i studien som uppfyller riktlinjerna för institutionell screening och som genomgår tester för covid-19. Datainsamlingen är anpassad till WHO:s mallar och fokuserar på epidemiologiska faktorer, demografi, tecken, symtom, exponeringar, interventioner och testresultat. Avhämtning kommer att ske vid tidpunkten för inskrivningen, under sjukdomsförloppet, vid utskrivning från sjukhus (om inlagd) och två veckor och tre månader efter inskrivningen. Under en period av 18 månader (från och med den 31 mars 2020) siktar vi på att registrera och slutföra uppföljning av totalt 5 000 barn med screening för misstänkt SARS-CoV-2-infektion. Data kommer att läggas in i en centraliserad databas och analyseras med hjälp av enkla och multipla ordinal logistiska regressionsmodeller. Data kommer att tolkas tillsammans med detaljerad, prospektivt insamlad information om förändringar av fallisolering, screening och hanteringspolicyer som inträffar under hela epidemin i varje institution och studieregion.

Genomförbarhet: Pediatric Emergency Research Networks (PERN) representerar det största internationella samarbetet inom akut pediatrisk vård i världen, inklusive mer än 200 sjukhus i 35 länder. För närvarande genomför PERN den prospektiva kohortstudien PERN-Pneumonia, utformad för att identifiera prediktorer för svår lunginflammation på 70 sjukhus runt om i världen, inklusive på åtta kanadensiska pediatriska akutmottagningar (ED). Denna studie kommer att bygga på PERN-Pneumonia-studieinfrastrukturen (t.ex. etiska godkännanden, datadelningsavtal, forskarteam) för att underlätta ett unikt, snabbt och globalt svar på covid-19-epidemin. Genomförbarheten förbättras av vår design - vi kommer inte att störa de befintliga covid-19-screenings- och hanteringsprocedurerna som finns på plats i ED-studier; vi kommer inte att samla in några biologiska prover och kommer inte att ordinera några ingrepp.

Projektteam: Detta internationella tvärvetenskapliga team inkluderar läkare inom akutmedicin och infektionssjukdomar, epidemiologer, statistiker och folkhälsoledare från hela världen. Teammedlemmar har lett många landmärkestudier inom pediatrisk akutmedicin och leder stora pediatriska forskningsnätverk och studier inklusive PERN-Pneumonia-studien. De gick också samman för att studera H1N1-pandemin och identifierade prediktorer för allvarliga utfall. Teammedlemmar har också expertis inom pediatriska nedre luftvägsinfektioner, biostatistik och epidemiologi (inklusive CDC-ledningen för MERS-CoV-utbrottet). Detta studieteam inkluderar också Kanadas folkhälsobyrås senior medicinska/tekniska expert på covid-19.

Effekten av forskningen: Resultaten av denna studie, som kommer att delas i realtid med lämpliga nationella och internationella myndigheter, kommer att göra det möjligt för beslutsfattare att göra snabba evidensbaserade anpassningar av ärendescreening och hanteringsförfaranden som sedan kommer att möjliggöra tidigare identifiering barn som sannolikt har bekräftat infektion med covid-19 samt att prioritera de barn som sannolikt kommer att få allvarliga resultat. Slutligen kommer etableringen av denna globala multi-site-studie att vara det första försöket med ett snabbt PERN-nätverkssvar på ett pandemiskt nytt respiratoriskt virus, som, med tillämpning av lärdomar, snabbt kan återaktiveras för framtida nödsituationer för folkhälsan.