Klinische Merkmale und Ergebnisse von pädiatrischem COVID-19 (PERN-COVID-19)

Pädiatrisches COVID-19: Die Merkmale der pädiatrischen 2019 neuartigen Coronavirus-Krankheit (COVID-19) sind noch nicht gut verstanden. Vorläufige Ergebnisse deuten darauf hin, dass atypische Präsentationen von COVID-19 bei Kindern auftreten. Daher besteht ein dringender Bedarf, Risikofaktoren für eine pädiatrische COVID-19-Infektion, das Spektrum der klinischen Manifestationen, Prädiktoren für schwerwiegende Folgen und erfolgreiche Behandlungsstrategien zu identifizieren.

Ziele: Primär: Beitrag zur Optimierung medizinischer Gegenmaßnahmen gegen pädiatrisches COVID-19 durch Beschreibung und Vergleich der klinischen Merkmale von SARS-CoV-2-infizierten Kindern (d. h. Test positiv) mit Kindern, die auf SARS-CoV-2 gescreent wurden, aber negativ getestet wurden. Wir werden auch SARS-CoV-2-infizierte Kinder mit leichten und solchen mit schweren Folgen beschreiben und vergleichen. Diese Studie wird auch die Ressourcen des Gesundheitswesens beschreiben, die für das Screening, die Isolierung und die Versorgung von pädiatrischem COVID-19 verwendet werden, und die zusammen mit den relevanten politischen Maßnahmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit untersucht werden.

Methoden: Dies ist eine zweijährige prospektive Beobachtungsstudie, die an 50 Notaufnahmen in 19 Ländern durchgeführt wird. Wir werden Kinder (<18 Jahre alt) einschreiben, die sich in teilnehmenden Studien-EDs vorstellen, die die institutionellen Screening-Richtlinien erfüllen und sich Tests auf COVID-19 unterziehen. Die Datenerhebung ist an den Vorlagen der WHO ausgerichtet und konzentriert sich auf epidemiologische Faktoren, Demografie, Anzeichen, Symptome, Expositionen, Interventionen und Testergebnisse. Die Abholung erfolgt zum Zeitpunkt der Immatrikulation, im Krankheitsverlauf, bei Krankenhausentlassung (falls aufgenommen) sowie zwei Wochen und drei Monate nach der Immatrikulation. Über einen Zeitraum von 18 Monaten (ab 31. März 2020) wollen wir insgesamt 5000 Kinder mit Verdacht auf eine SARS-CoV-2-Infektion aufnehmen und nachbetreuen. Die Daten werden in eine zentrale Datenbank eingegeben und mit einfachen und multiplen ordinalen logistischen Regressionsmodellen analysiert. Die Daten werden zusammen mit detaillierten, prospektiv gesammelten Informationen zu den Änderungen der Fallisolierung, Screening- und Managementrichtlinien interpretiert, die während der Epidemie in jeder Institution und Studienregion auftreten.

Durchführbarkeit: Die Pediatric Emergency Research Networks (PERN) stellen die weltweit größte internationale Zusammenarbeit in der pädiatrischen Akutversorgung dar und umfassen mehr als 200 Krankenhäuser in 35 Ländern. Derzeit führt PERN die prospektive PERN-Pneumoniae-Kohortenstudie durch, die entwickelt wurde, um Prädiktoren für eine schwere Lungenentzündung in 70 Krankenhäusern auf der ganzen Welt zu identifizieren, darunter in acht kanadischen pädiatrischen Notaufnahmen (ED). Diese Studie baut auf der PERN-Pneumonia-Studieninfrastruktur auf (z. Ethikgenehmigungen, Vereinbarungen zur gemeinsamen Nutzung von Daten, Forschungsteams), um eine einzigartige, schnelle und globale Reaktion auf die COVID-19-Epidemie zu ermöglichen. Die Durchführbarkeit wird durch unser Design verbessert – wir werden nicht in die bestehenden COVID-19-Screening- und Managementverfahren eingreifen, die in Studien-EDs vorhanden sind; Wir werden keine biologischen Proben sammeln und keine Eingriffe verschreiben.

Projektteam: Dieses internationale, multidisziplinäre Team besteht aus Klinikern für pädiatrische Notfallmedizin und Infektionskrankheiten, Epidemiologen, Statistikern und Führungskräften des öffentlichen Gesundheitswesens aus der ganzen Welt. Die Teammitglieder haben viele wegweisende Studien in der pädiatrischen Notfallmedizin geleitet und große pädiatrische Forschungsnetzwerke und Studien geleitet, darunter die PERN-Lungenentzündungsstudie. Sie kamen auch zusammen, um die H1N1-Pandemie zu untersuchen und Prädiktoren für schwerwiegende Folgen zu identifizieren. Die Teammitglieder verfügen auch über Fachwissen in den Bereichen pädiatrische Infektionen der unteren Atemwege, Biostatistik und Epidemiologie (einschließlich der CDC-Leitung zum MERS-CoV-Ausbruch). Zu diesem Studienteam gehört auch der leitende medizinisch-technische Experte der Public Health Agency of Canada für COVID-19.

Auswirkungen der Forschung: Die Ergebnisse dieser Studie, die in Echtzeit mit den zuständigen nationalen und internationalen Behörden geteilt werden, werden es politischen Entscheidungsträgern ermöglichen, schnelle evidenzbasierte Anpassungen an Fall-Screening- und Managementverfahren vorzunehmen, die dann eine frühere Identifizierung ermöglichen von Kindern, die wahrscheinlich eine bestätigte Infektion mit COVID-19 haben, sowie die Priorisierung von Kindern mit wahrscheinlich schweren Folgen. Schließlich wird die Einrichtung dieser globalen Multi-Site-Studie der erste Versuch einer schnellen Reaktion des PERN-Netzwerks auf ein pandemisches neuartiges Atemwegsvirus sein, das unter Anwendung der gewonnenen Erkenntnisse dringend für zukünftige Notfälle im Bereich der öffentlichen Gesundheit reaktiviert werden kann.