Caractéristiques cliniques et résultats de la COVID-19 pédiatrique (PERN-COVID-19)

COVID-19 pédiatrique : Les caractéristiques de la nouvelle maladie à coronavirus pédiatrique 2019 (COVID-19) ne sont pas encore bien comprises. Les résultats préliminaires indiquent que des présentations atypiques de COVID-19 se produisent chez les enfants. Ainsi, il est urgent d'identifier les facteurs de risque d'infection pédiatrique au COVID-19, l'éventail des manifestations cliniques, les prédicteurs de résultats graves et les stratégies de traitement efficaces.

Objectifs : Primaire : Contribuer à l'optimisation des contre-mesures médicales au COVID-19 pédiatrique en décrivant et en comparant les caractéristiques cliniques des enfants infectés par le SRAS-CoV-2 (c.-à-d. test positif) avec des enfants qui ont été dépistés pour le SRAS-CoV-2 mais qui ont été testés négatifs. Nous décrirons et comparerons également les enfants infectés par le SRAS-CoV-2 avec des résultats légers et ceux avec des résultats graves. Cette étude décrira également les ressources de soins de santé utilisées pour le dépistage, l'isolement et les soins du COVID-19 pédiatrique, examinées parallèlement aux politiques de santé publique pertinentes.

Méthodes : Il s'agit d'une étude observationnelle prospective de deux ans qui se déroulera dans 50 services d'urgence dans 19 pays. Nous inscrirons des enfants (<18 ans) se présentant aux services d'urgence participants à l'étude qui répondent aux directives de dépistage de l'établissement et subissent des tests de dépistage de la COVID-19. La collecte de données est alignée sur les modèles de l'OMS et se concentre sur les facteurs épidémiologiques, la démographie, les signes, les symptômes, les expositions, les interventions et les résultats des tests. La collecte aura lieu au moment de l'inscription, au cours de la maladie, à la sortie de l'hôpital (si admis) et deux semaines et trois mois après l'inscription. Sur une période de 18 mois (à compter du 31 mars 2020), nous visons à recruter et à compléter le suivi d'un total de 5 000 enfants chez qui une infection suspectée par le SRAS-CoV-2 a été dépistée. Les données seront saisies dans une base de données centralisée et analysées à l'aide de modèles de régression logistique ordinale simples et multiples. Les données seront interprétées parallèlement à des informations détaillées, collectées de manière prospective, sur les changements apportés aux politiques d'isolement, de dépistage et de gestion des cas qui se produisent tout au long de l'épidémie dans chaque établissement et région d'étude.

Faisabilité : Les réseaux de recherche sur les urgences pédiatriques (PERN) représentent la plus grande collaboration internationale en soins pédiatriques aigus au monde, comprenant plus de 200 hôpitaux dans 35 pays. Actuellement, PERN mène l'étude de cohorte prospective PERN-Pneumonia, conçue pour identifier les facteurs prédictifs de pneumonie grave dans 70 hôpitaux du monde entier, y compris dans huit services d'urgence pédiatriques (SU) canadiens. Cette étude s'appuiera sur l'infrastructure d'étude PERN-Pneumonie (par ex. approbations éthiques, accords de partage de données, équipes de recherche) afin de faciliter une réponse unique, rapide et mondiale à l'épidémie de COVID-19. La faisabilité est renforcée par notre conception - nous n'interférerons pas avec les procédures de dépistage et de gestion COVID-19 existantes en place dans les urgences de l'étude ; nous ne prélèverons aucun échantillon biologique et ne prescrirons aucune intervention.

Équipe de projet : Cette équipe multidisciplinaire internationale comprend des cliniciens en médecine d'urgence pédiatrique et en maladies infectieuses, des épidémiologistes, des statisticiens et des responsables de la santé publique du monde entier. Les membres de l'équipe ont mené de nombreux essais marquants en médecine d'urgence pédiatrique et dirigé de grands réseaux et études de recherche pédiatrique, y compris l'étude PERN-Pneumonia. Ils se sont également réunis pour étudier la pandémie H1N1 et ont identifié des prédicteurs de conséquences graves. Les membres de l'équipe ont également une expertise dans les infections pédiatriques des voies respiratoires inférieures, la biostatistique et l'épidémiologie (y compris le responsable du CDC sur l'épidémie de MERS-CoV). Cette équipe d'étude comprend également l'expert médical/technique principal de l'Agence de la santé publique du Canada sur la COVID-19.

Impact de la recherche : Les résultats de cette étude, qui seront partagés en temps réel avec les autorités nationales et internationales appropriées, permettront aux décideurs politiques de procéder à des adaptations rapides fondées sur des preuves aux procédures de dépistage et de gestion des cas qui permettront ensuite une identification plus précoce. des enfants susceptibles d'avoir une infection confirmée par le COVID-19 ainsi que de donner la priorité aux enfants susceptibles d'avoir des résultats graves. Enfin, la mise en place de cette étude multisite mondiale sera le premier essai d'une réponse rapide des réseaux PERN à un nouveau virus respiratoire pandémique, qui, en appliquant les leçons apprises, peut être réactivé de toute urgence pour de futures urgences de santé publique.