Caratteristiche cliniche ed esiti del COVID-19 pediatrico (PERN-COVID-19)

COVID-19 pediatrico: le caratteristiche della nuova malattia da coronavirus pediatrica del 2019 (COVID-19) non sono ancora ben comprese. I risultati preliminari indicano che le presentazioni atipiche di COVID-19 si verificano nei bambini. Pertanto, è urgente identificare i fattori di rischio per l'infezione pediatrica da COVID-19, la gamma di manifestazioni cliniche, i predittori di esiti gravi e le strategie terapeutiche di successo.

Obiettivi: Primario: contribuire all'ottimizzazione delle contromisure mediche per il COVID-19 pediatrico attraverso la descrizione e il confronto delle caratteristiche cliniche dei bambini con infezione da SARS-CoV-2 (ad es. positivo al test) con bambini sottoposti a screening per SARS-CoV-2 ma risultati negativi. Descriveremo e confronteremo anche i bambini con infezione da SARS-CoV-2 con esiti lievi rispetto a quelli con esiti gravi. Questo studio descriverà anche le risorse sanitarie utilizzate per lo screening, l'isolamento e la cura del COVID-19 pediatrico, esaminate insieme alle pertinenti politiche di sanità pubblica.

Metodi: si tratta di uno studio osservazionale prospettico di due anni che si svolgerà presso 50 ED in 19 paesi. Arruolaremo bambini (<18 anni) che si presentano agli ED dello studio partecipanti che soddisfano le linee guida di screening istituzionale e si sottopongono a test per COVID-19. La raccolta dei dati è in linea con i modelli dell'OMS e si concentra su fattori epidemiologici, dati demografici, segni, sintomi, esposizioni, interventi e risultati dei test. La raccolta avverrà al momento dell'arruolamento, durante il decorso della malattia, alla dimissione ospedaliera (se ricoverata) ea due settimane e tre mesi dall'arruolamento. In un periodo di 18 mesi (a partire dal 31 marzo 2020) miriamo ad arruolare e completare il follow-up per un totale di 5000 bambini con screening per sospetta infezione da SARS-CoV-2. I dati verranno inseriti in un database centralizzato e analizzati utilizzando modelli di regressione logistica ordinale semplice e multipla. I dati saranno interpretati insieme a informazioni dettagliate, raccolte in modo prospettico, sulle modifiche alle politiche di isolamento, screening e gestione dei casi che si verificano durante l'epidemia in ciascuna istituzione e regione di studio.

Fattibilità: il Pediatric Emergency Research Networks (PERN) rappresenta la più grande collaborazione internazionale per l'assistenza pediatrica acuta al mondo, che comprende più di 200 ospedali in 35 paesi. Attualmente, PERN sta conducendo lo studio prospettico di coorte PERN-Pneumonia, progettato per identificare i predittori di polmonite grave in 70 ospedali in tutto il mondo, inclusi otto dipartimenti di emergenza pediatrica (DE) canadesi. Questo studio si baserà sull'infrastruttura di studio PERN-polmonite (ad es. approvazioni etiche, accordi di condivisione dei dati, gruppi di ricerca) al fine di facilitare una risposta unica, rapida e globale all'epidemia di COVID-19. La fattibilità è migliorata dal nostro design: non interferiremo con le attuali procedure di screening e gestione del COVID-19 in atto nei PS dello studio; non raccoglieremo campioni biologici e non prescriveremo alcun intervento.

Team di progetto: questo team multidisciplinare internazionale comprende medici pediatrici di medicina d'urgenza e malattie infettive, epidemiologi, statistici e leader della sanità pubblica di tutto il mondo. I membri del team hanno condotto molti studi fondamentali nella medicina d'urgenza pediatrica e hanno condotto grandi reti e studi di ricerca pediatrica, incluso lo studio PERN-polmonite. Si sono inoltre riuniti per studiare la pandemia H1N1 e identificare i predittori di esiti gravi. I membri del team hanno anche esperienza in infezioni pediatriche del tratto respiratorio inferiore, biostatistica ed epidemiologia (incluso il CDC che guida l'epidemia di MERS-CoV). Questo gruppo di studio comprende anche l'esperto medico/tecnico senior dell'Agenzia per la sanità pubblica del Canada su COVID-19.

Impatto della ricerca: i risultati di questo studio, che saranno condivisi in tempo reale con le autorità nazionali e internazionali competenti, consentiranno ai responsabili politici di apportare rapidi adattamenti basati sull'evidenza alle procedure di screening e gestione dei casi che consentiranno quindi l'identificazione anticipata di bambini che potrebbero avere un'infezione confermata da COVID-19 e dare la priorità a quei bambini che potrebbero avere esiti gravi. Infine, l'istituzione di questo studio globale multisito sarà il primo esperimento di una rapida risposta delle reti PERN a un nuovo virus respiratorio pandemico, che, applicando le lezioni apprese, può essere urgentemente riattivato per future emergenze di salute pubblica.