Kliniske kjennetegn og resultater av pediatrisk COVID-19 (PERN-COVID-19)

Pediatrisk COVID-19: Egenskapene til pediatrisk 2019 ny koronavirussykdom (COVID-19) er ennå ikke godt forstått. Foreløpige funn indikerer at atypiske presentasjoner av COVID-19 forekommer hos barn. Det er derfor et presserende behov for å identifisere risikofaktorer for pediatrisk COVID-19-infeksjon, spekteret av kliniske manifestasjoner, prediktorer for alvorlige utfall og vellykkede behandlingsstrategier.

Mål: Primært: Å bidra til optimalisering av medisinske mottiltak mot pediatrisk COVID-19 gjennom å beskrive og sammenligne de kliniske egenskapene til SARS-CoV-2-infiserte barn (dvs. test positiv) med barn som ble screenet for SARS-CoV-2, men testet negativt. Vi vil også beskrive og sammenligne SARS-CoV-2-infiserte barn med milde versus de med alvorlige utfall. Denne studien vil også beskrive helseressursene som brukes til screening, isolasjon og pleie av pediatrisk COVID-19, undersøkt sammen med relevant folkehelsepolitikk.

Metoder: Dette er en to-årig prospektiv observasjonsstudie som vil finne sted ved 50 akuttmottak i 19 land. Vi vil registrere barn (<18 år) som presenterer for deltakende studie-ED-er som oppfyller institusjonelle screeningsretningslinjer og gjennomgår testing for COVID-19. Datainnsamling er på linje med WHO-maler og fokuserer på epidemiologiske faktorer, demografi, tegn, symptomer, eksponeringer, intervensjoner og testresultater. Innhenting vil skje ved innskrivning, under sykdomsforløpet, ved utskrivning fra sykehus (hvis innlagt), og to uker og tre måneder etter innskrivning. Over en periode på 18 måneder (fra og med 31. mars 2020) tar vi sikte på å registrere og fullføre oppfølging av totalt 5000 barn med screening for mistenkt SARS-CoV-2-infeksjon. Data vil bli lagt inn i en sentralisert database, og analysert ved hjelp av enkle og multiple ordinære logistiske regresjonsmodeller. Data vil bli tolket sammen med detaljert, prospektivt innsamlet informasjon om endringene i saksisolering, screening og ledelsespolitikk som skjer gjennom epidemien i hver institusjon og studieregion.

Gjennomførbarhet: Pediatric Emergency Research Networks (PERN) representerer det største internasjonale samarbeidet for akutt pediatrisk omsorg i verden, inkludert mer enn 200 sykehus i 35 land. For tiden utfører PERN den prospektive kohortstudien PERN-Pneumonia, designet for å identifisere prediktorer for alvorlig lungebetennelse ved 70 sykehus rundt om i verden, inkludert ved åtte kanadiske pediatriske akuttmottak (ED). Denne studien vil bygge på PERN-Pneumonia-studieinfrastrukturen (f.eks. etikkgodkjenninger, datadelingsavtaler, forskningsteam) for å legge til rette for en unik, rask og global respons på COVID-19-epidemien. Gjennomførbarheten forbedres av designen vår - vi vil ikke forstyrre de eksisterende COVID-19-screenings- og administrasjonsprosedyrene på plass i ED-studier; vi vil ikke samle inn biologiske prøver, og vil ikke foreskrive noen inngrep.

Prosjektteam: Dette internasjonale tverrfaglige teamet inkluderer pediatrisk akuttmedisin og infeksjonsmedisinere, epidemiologer, statistikere og folkehelseledere fra hele verden. Teammedlemmer har ledet mange landemerkestudier innen pediatrisk akuttmedisin, og ledet store pediatriske forskningsnettverk og studier inkludert PERN-Pneumonia-studien. De kom også sammen for å studere H1N1-pandemien og identifiserte prediktorer for alvorlige utfall. Teammedlemmer har også ekspertise innen pediatriske nedre luftveisinfeksjoner, biostatistikk og epidemiologi (inkludert CDC-lederen på MERS-CoV-utbruddet). Dette studieteamet inkluderer også Public Health Agency of Canadas senior medisinske/tekniske ekspert på COVID-19.

Effekten av forskningen: Resultatene av denne studien, som vil bli delt i sanntid med relevante nasjonale og internasjonale myndigheter, vil gjøre det mulig for beslutningstakere å foreta raske evidensbaserte tilpasninger til saksscreening og administrasjonsprosedyrer som deretter vil tillate tidligere identifisering av barn som sannsynligvis har bekreftet infeksjon med COVID-19, samt å prioritere de barna som sannsynligvis vil ha alvorlige utfall. Endelig vil etableringen av denne globale multi-site-studien være den første utprøvingen av en rask PERN-nettverksrespons på et pandemisk nytt respiratorisk virus, som, ved å bruke lærdom, raskt kan reaktiveres for fremtidige folkehelsekriser.