Charakterystyka kliniczna i wyniki leczenia COVID-19 u dzieci (PERN-COVID-19)

COVID-19 u dzieci: Charakterystyka nowej choroby koronawirusowej u dzieci z 2019 r. (COVID-19) nie jest jeszcze dobrze poznana. Wstępne ustalenia wskazują, że u dzieci występują nietypowe objawy COVID-19. W związku z tym istnieje pilna potrzeba zidentyfikowania czynników ryzyka zakażenia COVID-19 u dzieci, zakresu objawów klinicznych, predyktorów ciężkich wyników oraz skutecznych strategii leczenia.

Cele: Podstawowy: przyczynienie się do optymalizacji medycznych środków zaradczych przeciwko COVID-19 u dzieci poprzez opisanie i porównanie cech klinicznych dzieci zakażonych SARS-CoV-2 (tj. pozytywny wynik testu) z dziećmi, które zostały przebadane pod kątem SARS-CoV-2, ale uzyskały wynik negatywny. Opiszemy również i porównamy dzieci zakażone SARS-CoV-2 z łagodnymi i ciężkimi skutkami. W tym badaniu zostaną również opisane zasoby opieki zdrowotnej wykorzystywane do badań przesiewowych, izolacji i opieki nad pediatrycznym COVID-19, zbadane wraz z odpowiednimi politykami zdrowia publicznego.

Metody: Jest to dwuletnie prospektywne badanie obserwacyjne, które odbędzie się w 50 oddziałach ratunkowych w 19 krajach. Zarejestrujemy dzieci (<18 lat) zgłaszające się do uczestniczących w badaniu ED, które spełniają instytucjonalne wytyczne dotyczące badań przesiewowych i przechodzą testy na obecność COVID-19. Gromadzenie danych jest zgodne z szablonami WHO i koncentruje się na czynnikach epidemiologicznych, danych demograficznych, oznakach, objawach, narażeniu, interwencjach i wynikach testów. Odbiór nastąpi w momencie rejestracji, w trakcie choroby, przy wypisie ze szpitala (jeśli został przyjęty) oraz po dwóch tygodniach i trzech miesiącach od rejestracji. W okresie 18 miesięcy (począwszy od 31 marca 2020 r.) zamierzamy zarejestrować i przeprowadzić obserwację łącznie 5000 dzieci z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2. Dane będą wprowadzane do scentralizowanej bazy danych i analizowane przy użyciu prostych i wielokrotnych porządkowych modeli regresji logistycznej. Dane będą interpretowane wraz ze szczegółowymi, zebranymi prospektywnie informacjami na temat zmian w zasadach izolacji przypadków, badań przesiewowych i zarządzania, które mają miejsce podczas epidemii w każdej instytucji i regionie badawczym.

Wykonalność: Pediatric Emergency Research Networks (PERN) reprezentuje największą międzynarodową współpracę w zakresie ostrej opieki pediatrycznej na świecie, obejmującą ponad 200 szpitali w 35 krajach. Obecnie PERN prowadzi prospektywne badanie kohortowe PERN-Pneumonia, mające na celu identyfikację predyktorów ciężkiego zapalenia płuc w 70 szpitalach na całym świecie, w tym w ośmiu kanadyjskich pediatrycznych oddziałach ratunkowych (SOR). Badanie to będzie opierać się na infrastrukturze badawczej PERN-Pneumonia (np. zgody etyczne, umowy o udostępnianie danych, zespoły badawcze) w celu umożliwienia wyjątkowej, szybkiej i globalnej reakcji na epidemię COVID-19. Wykonalność jest zwiększona dzięki naszemu projektowi - nie będziemy ingerować w istniejące procedury badań przesiewowych i zarządzania COVID-19 obowiązujące w badaniach ED; nie będziemy pobierać żadnych próbek biologicznych i nie zalecamy żadnych interwencji.

Zespół projektowy: Ten międzynarodowy multidyscyplinarny zespół składa się z pediatrycznej medycyny ratunkowej i klinicystów chorób zakaźnych, epidemiologów, statystyków i liderów zdrowia publicznego z całego świata. Członkowie zespołu prowadzili wiele przełomowych badań w pediatrycznej medycynie ratunkowej oraz kierowali dużymi pediatrycznymi sieciami badawczymi i badaniami, w tym badaniem PERN-Pneumonia. Zebrali się również, aby zbadać pandemię grypy H1N1 i zidentyfikować czynniki prognostyczne poważnych skutków. Członkowie zespołu mają również doświadczenie w pediatrycznych infekcjach dolnych dróg oddechowych, biostatystyce i epidemiologii (w tym przewodnictwo CDC w sprawie wybuchu MERS-CoV). W skład tego zespołu badawczego wchodzi również starszy ekspert medyczny/techniczny Kanadyjskiej Agencji Zdrowia Publicznego ds. COVID-19.

Wpływ badań: Wyniki tego badania, które zostaną udostępnione w czasie rzeczywistym odpowiednim władzom krajowym i międzynarodowym, umożliwią decydentom szybkie, oparte na dowodach dostosowania procedur kontroli przypadków i zarządzania, które następnie pozwolą na wcześniejszą identyfikację dzieci, u których prawdopodobnie potwierdzono zakażenie COVID-19, a także potraktować priorytetowo te dzieci, u których mogą wystąpić ciężkie następstwa. Wreszcie, ustanowienie tego globalnego, wieloośrodkowego badania będzie pierwszą próbą szybkiej reakcji sieci PERN na nowego, pandemicznego wirusa układu oddechowego, który, stosując wyciągnięte wnioski, może zostać pilnie reaktywowany na wypadek przyszłych sytuacji kryzysowych związanych ze zdrowiem publicznym.