A gyermekgyógyászati ​​COVID-19 klinikai jellemzői és eredményei (PERN-COVID-19)

Gyermekgyógyászati ​​COVID-19: A gyermekgyógyászati ​​2019-es új koronavírus-betegség (COVID-19) jellemzői még nem ismertek jól. Az előzetes eredmények azt mutatják, hogy a COVID-19 atipikus megjelenése gyermekeknél fordul elő. Ezért sürgősen azonosítani kell a gyermekkori COVID-19 fertőzés kockázati tényezőit, a klinikai megnyilvánulások körét, a súlyos kimenetelek előrejelzőit és a sikeres kezelési stratégiákat.

Célok: Elsődleges: Hozzájárulás a gyermekgyógyászati ​​COVID-19 elleni orvosi ellenintézkedések optimalizálásához a SARS-CoV-2-vel fertőzött gyermekek klinikai jellemzőinek leírásával és összehasonlításával (pl. teszt pozitív) olyan gyerekekkel, akiket SARS-CoV-2-re szűrtek, de a teszt negatív volt. Leírjuk és összehasonlítjuk a SARS-CoV-2 fertőzött gyermekeket enyhe és súlyos kimenetelűekkel. Ez a tanulmány ismerteti a gyermekkori COVID-19 szűrésére, izolálására és ellátására felhasznált egészségügyi erőforrásokat is, a vonatkozó közegészségügyi politikák mellett.

Módszerek: Ez egy kétéves prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyre 19 országban 50 ED-en kerül sor. Olyan (18 év alatti) gyermekeket fogunk beiratkozni, akik jelentkeznek a vizsgálatban részt vevő ED-knek, akik megfelelnek az intézményi szűrési irányelveknek, és COVID-19-teszten esnek át. Az adatgyűjtés a WHO-sablonokhoz igazodik, és az epidemiológiai tényezőkre, demográfiai adatokra, jelekre, tünetekre, expozíciókra, beavatkozásokra és vizsgálati eredményekre összpontosít. Az átvétel a beiratkozáskor, a betegség lefolyása alatt, a kórházi elbocsátáskor (ha felvételre kerül), valamint a beiratkozást követő két hét és három hónap elteltével történik. Célunk, hogy egy 18 hónapos időszak alatt (2020. március 31-től kezdődően) összesen 5000 SARS-CoV-2 fertőzés gyanúja miatt szűrt gyermeket regisztráljunk és végezzünk utánkövetést. Az adatok egy központi adatbázisba kerülnek, és egyszerű és többszörös ordinális logisztikus regressziós modellekkel elemezhetők. Az adatokat az egyes intézményekben és vizsgálati régiókban a járvány során az esetek elkülönítésével, szűrésével és kezelésével kapcsolatos politikák változásaira vonatkozó részletes, előretekintően gyűjtött információk mellett értelmezik.

Megvalósíthatóság: A Pediatric Emergency Research Networks (PERN) a legnagyobb nemzetközi akut gyermekgyógyászati ​​együttműködést képviseli, amely 35 országban több mint 200 kórházat foglal magában. A PERN jelenleg a PERN-Pneumonia prospektív kohorszvizsgálatot végzi, amelynek célja a súlyos tüdőgyulladás előrejelzőinek azonosítása a világ 70 kórházában, köztük nyolc kanadai gyermeksürgősségi osztályon (ED). Ez a tanulmány a PERN-Pneumonia tanulmányi infrastruktúrára épül (pl. etikai jóváhagyások, adatmegosztási megállapodások, kutatócsoportok) a COVID-19 járványra adott egyedi, gyors és globális válasz elősegítése érdekében. A kivitelezhetőséget javítja a tervezésünk – nem avatkozunk be a COVID-19 meglévő szűrési és kezelési eljárásaiba a vizsgálati ED-ekben; biológiai mintát nem gyűjtünk, és semmilyen beavatkozást nem írunk elő.

Projektcsapat: Ez a nemzetközi multidiszciplináris csapat gyermekgyógyászati ​​sürgősségi és fertőző betegségek klinikusait, epidemiológusait, statisztikusait és közegészségügyi vezetőit foglalja magában a világ minden tájáról. A csapat tagjai számos mérföldkőnek számító vizsgálatot vezettek a gyermekgyógyászati ​​sürgősségi orvoslás területén, és nagy gyermekgyógyászati ​​kutatási hálózatokat és tanulmányokat vezettek, beleértve a PERN-Pneumonia tanulmányt is. Együtt is dolgoztak, hogy tanulmányozzák a H1N1-járványt, és azonosítsák a súlyos kimenetelek előrejelzőit. A csoport tagjai emellett szakértelemmel rendelkeznek a gyermekkori alsó légúti fertőzések, biostatisztika és epidemiológia területén (beleértve a CDC vezető szerepét a MERS-CoV járványban). Ebben a kutatócsoportban a Kanadai Közegészségügyi Ügynökség COVID-19-gyel foglalkozó vezető orvosi/műszaki szakértője is részt vesz.

A kutatás hatása: A tanulmány eredményei, amelyeket valós időben osztanak meg a megfelelő nemzeti és nemzetközi hatóságokkal, lehetővé teszik majd a döntéshozók számára, hogy gyors, bizonyítékokon alapuló adaptációt hajtsanak végre az esetszűrési és kezelési eljárásokban, amelyek lehetővé teszik a korábbi azonosítást. azon gyermekek körében, akiknél valószínűleg megerősítették a COVID-19 fertőzést, valamint hogy előnyben részesítsék azokat a gyermekeket, akiknek valószínűleg súlyos következményei lesznek. Végezetül, ennek a globális, több helyszínre kiterjedő tanulmánynak az elkészítése lesz az első olyan gyors PERN-hálózati válaszkísérlet, amely egy új, pandémiás légúti vírusra adott választ, amely a levont tanulságok felhasználásával sürgősen újraaktiválható a jövőbeli közegészségügyi vészhelyzetekre.