COVID-19:n hoidot: SOLIDARITY-kokeen Kanadan käsivarsi (CATCO)
torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Monikeskus, mukautuva, satunnaistettu, avoin, valvottu kliininen tutkimus COVID-19:n hoitoon sairaalahoidossa olevilla potilailla (CATCO: Canadian Treatments for COVID-19) yhdessä yleisön kanssa Health Emergency SOLIDARITY -tutkimus (Maailman terveysjärjestö)
Tämä tutkimus on adaptiivinen, satunnaistettu, avoin, kontrolloitu kliininen tutkimus yhteistyössä eri maiden kanssa Maailman terveysjärjestön kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt satunnaistetaan yhteen, kahteen, kolmeen tai enintään neljään eri satunnaistukseen, jotta he saavat joko normaalihoitotuotteita tai tutkimuslääkitystä ja tavallista hoitoa samalla, kun he ovat sairaalahoidossa COVID-19:n vuoksi.
Satunnaistaminen WHO: Imatinib vs Infliksimab vs Artesunate vs Standard Hoito
Satunnaistettu Dex: Deksametasoni vs tavallinen hoito
Satunnaistaminen LSALT: LSALT-peptidi vs. Hoitostandardi
Sairaalahoidossa olevat henkilöt tarvitsevat verinäytteitä seulontaa varten sekä päivinä 1 ja 5.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2900
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
- Peter Lougheed Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
- Rockyview General Hospital
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
- South Health Campus
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
- Grey Nuns Community Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 4H5
- Misericordia Community Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5K0L4
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hopsital
-
-
British Columbia
-
Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C2T1
- Interior Health Royal Inland Hospital
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 1A2
- Richmond Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
- Vancouver General Hospital, Vancouver Coastal Health, Univeristy of British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
- Island Health - Royal Jubilee Hospital
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8Z 6R5
- Island Health - Victoria General Hospital
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V9S 2B7
- Island Health - Nanaimo Regional General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Health Sciences Centre
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 3M7
- Grace General Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Eastern Regional Health Authority
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 0H6
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 1R8
- William Osler Health System - Etobicoke General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- University Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Victoria Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St.Joseph'S Health Care
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P3
- Markham Stouffville Hospital
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
- Trillium Health Partners -Mississauga Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
- Trillium Health Partners-Credit Valley Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 0T2
- Hôpital Montfort
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2H 8P4
- Queensway Carleton Hospital
-
Saint Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- Niagara Health
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1E4B9
- Scarborough Health Network - Centenary Hospital
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1P2V5
- Scarborough Health Network - General Hospital
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1W3W3
- Scarborough Health Network - Birchmount Hospital
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
- Michael Garron Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R1B5
- Unity Health Toronto - St. Joseph's Health Centre
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre-Glen Site Royal Victoria Hospital
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec- Universite Laval
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokaisen osallistujan on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:
- ≥ 18 vuotta
- Hänellä on laboratoriossa vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, joka on määritetty PCR:llä tai muulla kaupallisella tai kansanterveystestillä missä tahansa näytteessä 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
- Sairaalaan osallistuvaan keskukseen
- Ensisijainen syy sairaalahoitoon tai myöhempään sairaalasairauteen on akuutti COVID19-infektio
- Ensimmäinen vastaanotto akuutin COVID19:n vuoksi
Lisäksi alla on interventiokohtainen sisällytys:
Satunnaistaminen WHO:lla ei ole muita erityisiä sisällyttämiskriteerejä.
Satunnaistaminen LSALT:lla ei ole muita erityisiä sisällyttämiskriteerejä.
Randomization Dexillä on seuraavat erityiset osallistumiskriteerit
- 10 päivän steroidikuurilla ja
- Saat lisähappea 10 päivän ajan
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki osallistujat, jotka täyttävät lähtötilanteessa jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Odotettu siirto toiseen sairaalaan 72 tunnin sisällä, joka ei ole tutkimuspaikka
- Ei odoteta selviävän yli 24 tuntia
- Yhden tutkimuslääkkeen vastaanottaminen ilmoittautumisen yhteydessä
Lisäksi alla on interventiokohtaisia poikkeuksia:
Satunnaistaminen WHO:
Nämä ovat huumekohtaisia poikkeuksia; potilaat ovat edelleen oikeutettuja satunnaistukseen WHO:n satunnaistuksessa muihin saatavilla oleviin tutkimuslääkkeisiin (satunnaistuksessa WHO tai myöhemmissä satunnaistuksissa).
Artesunate:
1. Tunnettu yliherkkyys artesunaatille
Imatinibi:
- raskaana oleva tai imettävä;
- Tunnettu yliherkkyys imatinibille;
- Maksan transaminaasit (joko ALAT tai ASAT) > 5x normaalin yläraja
Infliksimabi:
- Tunnettu kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta hoitavaa lääkäriä kohden, määriteltynä New York Heart Associationin (NYHA) luokkana III tai IV
- Tunnettu tai epäilty aktiivinen tuberkuloosi
- Tunnettu yliherkkyys infliksimabille
Satunnaistettu LSALT:
- Tunnettu yliherkkyys tai aiempi LSALT-peptidin käyttö.
- Raskaana oleva tai imettävä
Satunnaistusindeksi:
1. Glukokortikoidien saaminen tiettyyn, ei-COVID-19-aiheeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Artesunate
Koehenkilöt satunnaistetaan artesunate vs imatinib vs infliksimab vs standard care
|
2,4 mg/kg 0 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja sitten päivittäin yhteensä 7 päivän ajan plus normaali hoito
|
|
Kokeellinen: Imatinibi
Koehenkilöt satunnaistetaan artesunate vs imatinib vs infliksimab vs standard care
|
400 mg enteraalisesti päivittäin 14 päivän ajan plus tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Infliksimabi
Koehenkilöt satunnaistetaan artesunate vs imatinib vs infliksimab vs standard care
|
5 mg/kg IV annettuna kerran, yli 2 tunnin ajan plus tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Deksametasoni
Koehenkilöt satunnaistetaan deksametasonin ja tavanomaisen hoidon välillä.
|
6 mg IV/oraalisesti vielä viiden päivän ajan, minkä jälkeen pienennetään viisi päivää 4 mg x 2 päivää ja 2 mg x 3 päivää, yhteensä 20 päivän steroidihoitojakso.
Jos satunnaistetaan normaaliin hoitoon, lopeta kortikosteroidihoito päivänä 10
|
|
Kokeellinen: LSALT-peptidi
Koehenkilöt satunnaistetaan LSALT:n ja tavallisen hoidon välillä.
|
5 mg, 2 tunnin IV-infuusio kerran päivässä enintään 14 peräkkäisenä päivänä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus (Standard Care)
Tämä käsivarsi saa standardit COVID-19-tukihoidon ohjeet.
Sen odotetaan vaihtelevan alueellisesti ja saattaa muuttua koko tutkimuksen ajan potilaiden parhaista hoitosuosituksista saatavien uusien tietojen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satunnaistaminen WHO- Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kuolleisuus kaikista syistä, arvioitu sairaalasta poistuttaessa.
|
28 päivää
|
|
Randomization Dex - kliininen tila
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Sijoitus WHO:n järjestysasteikolla 28 päivää satunnaistamisen jälkeen. Järjestysasteikkotaulukko: 0 Infektoitumaton; 1-3 Ambulatorinen; 4-5 Sairaalahoito/ Lievä sairaus; 6-9 Sairaalahoito/ vaikea sairaus; 10 Kuolema |
28 päivää
|
|
Satunnaistaminen LSALT- Hengityksen tuki
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Hengitystukivapaiden päivien lukumäärä
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuslääkkeiden kliinisen tehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sairaalahoidon keston osalta verrattava kontrolliryhmään
|
24 kuukautta
|
|
Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon tarve
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Päivystyshoito, sairaalan ja teho-osaston oleskelun kesto, elossa olevat päivät, joissa ei ole vasopressoreita, ventilaatio ja munuaiskorvaushoito (RRT)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuolleisuus satunnaistamisen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Srinivas Murthy, MD, Provincial Health Services Authority
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ansems K, Grundeis F, Dahms K, Mikolajewska A, Thieme V, Piechotta V, Metzendorf MI, Stegemann M, Benstoem C, Fichtner F. Remdesivir for the treatment of COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Aug 5;8(8):CD014962. doi: 10.1002/14651858.CD014962.
- Ali K, Azher T, Baqi M, Binnie A, Borgia S, Carrier FM, Cavayas YA, Chagnon N, Cheng MP, Conly J, Costiniuk C, Daley P, Daneman N, Douglas J, Downey C, Duan E, Duceppe E, Durand M, English S, Farjou G, Fera E, Fontela P, Fowler R, Fralick M, Geagea A, Grant J, Harrison LB, Havey T, Hoang H, Kelly LE, Keynan Y, Khwaja K, Klein G, Klein M, Kolan C, Kronfli N, Lamontagne F, Lau R, Fralick M, Lee TC, Lee N, Lim R, Longo S, Lostun A, MacIntyre E, Malhame I, Mangof K, McGuinty M, Mergler S, Munan MP, Murthy S, O'Neil C, Ovakim D, Papenburg J, Parhar K, Parvathy SN, Patel C, Perez-Patrigeon S, Pinto R, Rajakumaran S, Rishu A, Roba-Oshin M, Rushton M, Saleem M, Salvadori M, Scherr K, Schwartz K, Semret M, Silverman M, Singh A, Sligl W, Smith S, Somayaji R, Tan DHS, Tobin S, Todd M, Tran TV, Tremblay A, Tsang J, Turgeon A, Vakil E, Weatherald J, Yansouni C, Zarychanski R; Canadian Treatments for COVID-19 (CATCO); Association of Medical Microbiology and Infectious Disease Canada (AMMI) Clinical Research Network and the Canadian Critical Care Trials Group. Remdesivir for the treatment of patients in hospital with COVID-19 in Canada: a randomized controlled trial. CMAJ. 2022 Feb 22;194(7):E242-E251. doi: 10.1503/cmaj.211698. Epub 2022 Jan 19.
- Lau VI, Fowler R, Pinto R, Tremblay A, Borgia S, Carrier FM, Cheng MP, Conly J, Costiniuk CT, Daley P, Duan E, Durand M, Fontela PS, Farjou G, Fralick M, Geagea A, Grant J, Keynan Y, Khwaja K, Lee N, Lee TC, Lim R, O'Neil CR, Papenburg J, Semret M, Silverman M, Sligl W, Somayaji R, Tan DHS, Tsang JLY, Weatherald J, Yansouni CP, Zarychanski R, Murthy S; E-CATCO authors, AMMI Clinical Research Network and Canadian Critical Care Trials Group. Cost-effectiveness of remdesivir plus usual care versus usual care alone for hospitalized patients with COVID-19: an economic evaluation as part of the Canadian Treatments for COVID-19 (CATCO) randomized clinical trial. CMAJ Open. 2022 Sep 6;10(3):E807-E817. doi: 10.9778/cmajo.20220077. Print 2022 Jul-Sep.
- Essai CATCO (Canadian Treatments for COVID-19); pour le Reseau de recherche clinique de l'Association pour la microbiologie medicale et l'infectiologie Canada (AMMI Canada) le Groupe canadien de recherche en soins intensifs (CCCTG). Remdesivir chez les patients hospitalises pour la COVID-19 au Canada: essai clinique randomise et controle. CMAJ. 2022 May 24;194(20):E713-E723. doi: 10.1503/cmaj.211698-f. French.
- Cheng M, Fowler R, Murthy S, Pinto R, Sheehan NL, Tseng A. Remdesivir in Patients With Severe Kidney Dysfunction: A Secondary Analysis of the CATCO Randomized Trial. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2229236. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.29236.
- WHO Solidarity Trial Consortium; Pan H, Peto R, Henao-Restrepo AM, Preziosi MP, Sathiyamoorthy V, Abdool Karim Q, Alejandria MM, Hernandez Garcia C, Kieny MP, Malekzadeh R, Murthy S, Reddy KS, Roses Periago M, Abi Hanna P, Ader F, Al-Bader AM, Alhasawi A, Allum E, Alotaibi A, Alvarez-Moreno CA, Appadoo S, Asiri A, Aukrust P, Barratt-Due A, Bellani S, Branca M, Cappel-Porter HBC, Cerrato N, Chow TS, Como N, Eustace J, Garcia PJ, Godbole S, Gotuzzo E, Griskevicius L, Hamra R, Hassan M, Hassany M, Hutton D, Irmansyah I, Jancoriene L, Kirwan J, Kumar S, Lennon P, Lopardo G, Lydon P, Magrini N, Maguire T, Manevska S, Manuel O, McGinty S, Medina MT, Mesa Rubio ML, Miranda-Montoya MC, Nel J, Nunes EP, Perola M, Portoles A, Rasmin MR, Raza A, Rees H, Reges PPS, Rogers CA, Salami K, Salvadori MI, Sinani N, Sterne JAC, Stevanovikj M, Tacconelli E, Tikkinen KAO, Trelle S, Zaid H, Rottingen JA, Swaminathan S. Repurposed Antiviral Drugs for Covid-19 - Interim WHO Solidarity Trial Results. N Engl J Med. 2021 Feb 11;384(6):497-511. doi: 10.1056/NEJMoa2023184. Epub 2020 Dec 2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 18. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Dermatologiset aineet
- Proteiinikinaasin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Anthelmintics
- Tuumorinekroositekijän estäjät
- Skistosomisidit
- Levyhelminttiset aineet
- Deksametasoni
- Imatinib Mesylaatti
- Infliksimabi
- Artesunate
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Maailman terveysjärjestön tiedonjakamista koskevien käytäntöjen mukaisesti kansanterveysalan hätätilanteessa kaikki kliinisten tutkimusten tulostiedot jaetaan mahdollisimman pian. Lisäksi ottaen huomioon tämän protokollan luonteen, sillä se suoritetaan eri alueilla, DSMB voi käyttää muiden alueiden tutkimuksia ja mahdollisesti suositella muutoksia tutkimussuunnitelmaan kerääntyvien tietojen perusteella keskitetyn tietovaraston kautta, jota rakennetaan Maailman terveysjärjestön suojeluksessa. .
Tietojen jakaminen toissijaista tutkimusta varten Tämän tutkimuksen tietoja voidaan käyttää toissijaiseen tutkimukseen. Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset koehenkilötiedot asetetaan saataville sen jälkeen, kun henkilöllisyys on poistettu asiantuntijan päätöksellä. Myös SAP ja Analytic Code tulevat saataville. Nämä tiedot ovat saatavilla välittömästi julkaisemisen jälkeen ilman päättymispäivää osana aikakauslehtien ja rahoittajien tiedonjakovaatimuksia.
IPD-jaon aikakehys
Tuntematon ja muuttuva
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .