A COVID-19 kezelése: A SZOLIDARITÁS Kanadai ága (CATCO)
2023. október 12. frissítette: Sunnybrook Health Sciences Centre
Többközpontú, adaptív, randomizált, nyílt elrendezésű, ellenőrzött klinikai vizsgálat a COVID-19 kórházi betegekben történő kezelésére szolgáló vizsgálati terápiák biztonságosságáról és hatékonyságáról (CATCO: Canadian Treatments for COVID-19), a nyilvánossággal együttműködve Egészségügyi sürgősségi SZOLIDARITÁS-próba (Egészségügyi Világszervezet)
Ez a tanulmány adaptív, randomizált, nyílt, kontrollált klinikai vizsgálat, az Egészségügyi Világszervezeten keresztül a világ országaival együttműködve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyokat egy, kettő, három vagy legfeljebb négy különböző véletlenszerű besoroláson keresztül véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják a szokásos ápolási termékeket vagy a vizsgálati gyógyszert és a standard ellátást, miközben kórházba kerülnek a COVID-19 miatt.
Randomizálás WHO: Imatinib vs Infliximab vs Artesunate vs Standard ellátás
Randomizációs Dex: Dexametazon vs standard ellátás
Randomizálás LSALT: LSALT peptid vs standard ellátás
A kórházi betegeknek vérmintát kell venniük a szűréshez és az 1. és 5. napon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
2900
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
- Peter Lougheed Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
- Rockyview General Hospital
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
- South Health Campus
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
- Grey Nuns Community Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 4H5
- Misericordia Community Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5K0L4
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hopsital
-
-
British Columbia
-
Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C2T1
- Interior Health Royal Inland Hospital
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 1A2
- Richmond Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
- Vancouver General Hospital, Vancouver Coastal Health, Univeristy of British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
- Island Health - Royal Jubilee Hospital
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8Z 6R5
- Island Health - Victoria General Hospital
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V9S 2B7
- Island Health - Nanaimo Regional General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Health Sciences Centre
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 3M7
- Grace General Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Eastern Regional Health Authority
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 0H6
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 1R8
- William Osler Health System - Etobicoke General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- University Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Victoria Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St.Joseph'S Health Care
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P3
- Markham Stouffville Hospital
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
- Trillium Health Partners -Mississauga Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
- Trillium Health Partners-Credit Valley Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 0T2
- Hôpital Montfort
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2H 8P4
- Queensway Carleton Hospital
-
Saint Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- Niagara Health
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1E4B9
- Scarborough Health Network - Centenary Hospital
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1P2V5
- Scarborough Health Network - General Hospital
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1W3W3
- Scarborough Health Network - Birchmount Hospital
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
- Michael Garron Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R1B5
- Unity Health Toronto - St. Joseph's Health Centre
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre-Glen Site Royal Victoria Hospital
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec- Universite Laval
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatban való részvételhez minden résztvevőnek teljesítenie kell az alábbi felvételi kritériumok mindegyikét:
- ≥ 18 éves kor
- Laboratóriumilag megerősített SARS-CoV-2 fertőzést mutatott ki PCR-rel vagy más kereskedelmi vagy közegészségügyi vizsgálattal bármely mintán, a randomizálást megelőző 14 napon belül.
- Kórházba került egy részt vevő központban
- A kórházi kezelés vagy az azt követő kórházi megbetegedés elsődleges oka az akut COVID19 fertőzés
- Első felvétel akut COVID19 miatt
Ezenkívül az alábbi beavatkozás-specifikus beillesztésre kerül sor:
Randomizálás A WHO-nak nem lesz más konkrét felvételi kritériuma.
Véletlenszerű besorolás Az LSALT-nek nincs más konkrét felvételi kritériuma.
A Randomization Dex a következő speciális felvételi feltételekkel rendelkezik
- 10 napos szteroid kúrán és
- Bármilyen kiegészítő oxigén fogadása 10 napig
Kizárási kritériumok:
Minden olyan résztvevő, aki az alaphelyzetben megfelel a következő kizárási kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:
- Várható transzfer egy másik kórházba 72 órán belül, amely nem tanulmányi helyszín
- Várhatóan nem éli túl a 24 órát
- Az egyik vizsgálati gyógyszer átvétele a beiratkozáskor
Ezenkívül az alábbi beavatkozás-specifikus kizárások lesznek érvényesek:
Randomizálás WHO:
Ezek gyógyszerspecifikus kizárások lesznek; a betegek továbbra is jogosultak lesznek a véletlen besorolásra a WHO véletlen besorolása során a többi rendelkezésre álló vizsgálati gyógyszerre (a WHO véletlen besorolásánál vagy az azt követő randomizációknál).
Artesunate:
1. Artesunáttal szembeni ismert túlérzékenység
Imatinib:
- Terhes vagy szoptató;
- imatinibbel szembeni ismert túlérzékenység;
- Máj transzaminázok (ALT vagy AST) > 5x a normál felső határérték
Infliximab:
- Ismert közepes vagy súlyos szívelégtelenség, kezelő klinikusonként, a New York Heart Association (NYHA) III. vagy IV. osztályaként definiálva
- Ismert vagy feltételezett aktív tuberkulózis
- Az infliximabbal szembeni ismert túlérzékenység
Véletlenszerű LSALT:
- Ismert túlérzékenység vagy LSALT peptid korábbi alkalmazása.
- Terhes vagy szoptató
Randomizációs index:
1. Glükokortikoidok adása meghatározott, nem COVID-19 indikációra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Artesunate
Az alanyokat randomizálják: Artesunate vs Imatinib vs Infliximab vs standard ellátás
|
2,4 mg/ttkg 0, 12, 24 órában, majd naponta, összesen 7 napon keresztül, plusz a standard ellátás
|
|
Kísérleti: Imatinib
Az alanyokat randomizálják: Artesunate vs Imatinib vs Infliximab vs standard ellátás
|
Napi 400 mg enterálisan 14 napon keresztül, plusz standard ellátás
|
|
Kísérleti: Infliximab
Az alanyokat randomizálják: Artesunate vs Imatinib vs Infliximab vs standard ellátás
|
5 mg/ttkg intravénás adagolás egyszer, 2 órán keresztül, plusz standard ellátás
|
|
Kísérleti: Dexametazon
Az alanyokat randomizálják a dexametazon és a standard ellátás között.
|
6 mg IV/orális további 5 napig, majd 5 napos 4 mg x 2 nap és 2 mg x 3 nap fokozatos csökkentése követi a teljes 20 napos szteroid kúrát.
Ha véletlenszerűen besorolják a standard ellátáshoz, hagyja abba a kortikoszteroid adását a 10. napon
|
|
Kísérleti: LSALT peptid
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják az LSALT és a standard ellátás között.
|
5 mg, 2 órás IV infúzió naponta egyszer, legfeljebb 14 egymást követő napon
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlés (Standard Care)
Ez a kar szabványos szupportív kezelési irányelveket fog kapni a COVID-19-re vonatkozóan.
Várhatóan regionálisan változik, és a vizsgálat során változhat a betegek legjobb ellátási irányelveiről szóló új és kialakulóban lévő adatok alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Randomizálás WHO- Halálozás
Időkeret: 28 nap
|
Minden ok miatti halálozás, a kórházi elbocsátáskor értékelték.
|
28 nap
|
|
Randomizációs dex- Klinikai állapot
Időkeret: 28 nap
|
Pozíció a WHO ordinális skáláján 28 nappal a randomizálás után. Ordinális skála táblázat: 0 Nem fertőzött; 1-3 Ambuláns; 4-5 Kórházi/ Enyhe betegség; 6-9 Kórházi/súlyos betegség; 10 Halál |
28 nap
|
|
Randomizálás LSALT- Légzéstámogatás
Időkeret: 28 nap
|
A légzéstámogatás nélküli napok száma
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálati gyógyszerek klinikai hatékonyságának értékelése
Időkeret: 24 hónap
|
A kórházi kezelés időtartamát tekintve összehasonlítandó a kontroll karral
|
24 hónap
|
|
Invazív gépi lélegeztetés szükséges
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
|
|
CU felvétel, kórházi és intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, életben töltött napok, vazopresszoroktól mentesek, lélegeztetés és vesepótló kezelés (RRT)
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
|
|
Halálozás
Időkeret: 12 hónap
|
Halandóság véletlenszerűsítés után
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Srinivas Murthy, MD, Provincial Health Services Authority
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ansems K, Grundeis F, Dahms K, Mikolajewska A, Thieme V, Piechotta V, Metzendorf MI, Stegemann M, Benstoem C, Fichtner F. Remdesivir for the treatment of COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Aug 5;8(8):CD014962. doi: 10.1002/14651858.CD014962.
- Ali K, Azher T, Baqi M, Binnie A, Borgia S, Carrier FM, Cavayas YA, Chagnon N, Cheng MP, Conly J, Costiniuk C, Daley P, Daneman N, Douglas J, Downey C, Duan E, Duceppe E, Durand M, English S, Farjou G, Fera E, Fontela P, Fowler R, Fralick M, Geagea A, Grant J, Harrison LB, Havey T, Hoang H, Kelly LE, Keynan Y, Khwaja K, Klein G, Klein M, Kolan C, Kronfli N, Lamontagne F, Lau R, Fralick M, Lee TC, Lee N, Lim R, Longo S, Lostun A, MacIntyre E, Malhame I, Mangof K, McGuinty M, Mergler S, Munan MP, Murthy S, O'Neil C, Ovakim D, Papenburg J, Parhar K, Parvathy SN, Patel C, Perez-Patrigeon S, Pinto R, Rajakumaran S, Rishu A, Roba-Oshin M, Rushton M, Saleem M, Salvadori M, Scherr K, Schwartz K, Semret M, Silverman M, Singh A, Sligl W, Smith S, Somayaji R, Tan DHS, Tobin S, Todd M, Tran TV, Tremblay A, Tsang J, Turgeon A, Vakil E, Weatherald J, Yansouni C, Zarychanski R; Canadian Treatments for COVID-19 (CATCO); Association of Medical Microbiology and Infectious Disease Canada (AMMI) Clinical Research Network and the Canadian Critical Care Trials Group. Remdesivir for the treatment of patients in hospital with COVID-19 in Canada: a randomized controlled trial. CMAJ. 2022 Feb 22;194(7):E242-E251. doi: 10.1503/cmaj.211698. Epub 2022 Jan 19.
- Lau VI, Fowler R, Pinto R, Tremblay A, Borgia S, Carrier FM, Cheng MP, Conly J, Costiniuk CT, Daley P, Duan E, Durand M, Fontela PS, Farjou G, Fralick M, Geagea A, Grant J, Keynan Y, Khwaja K, Lee N, Lee TC, Lim R, O'Neil CR, Papenburg J, Semret M, Silverman M, Sligl W, Somayaji R, Tan DHS, Tsang JLY, Weatherald J, Yansouni CP, Zarychanski R, Murthy S; E-CATCO authors, AMMI Clinical Research Network and Canadian Critical Care Trials Group. Cost-effectiveness of remdesivir plus usual care versus usual care alone for hospitalized patients with COVID-19: an economic evaluation as part of the Canadian Treatments for COVID-19 (CATCO) randomized clinical trial. CMAJ Open. 2022 Sep 6;10(3):E807-E817. doi: 10.9778/cmajo.20220077. Print 2022 Jul-Sep.
- Essai CATCO (Canadian Treatments for COVID-19); pour le Reseau de recherche clinique de l'Association pour la microbiologie medicale et l'infectiologie Canada (AMMI Canada) le Groupe canadien de recherche en soins intensifs (CCCTG). Remdesivir chez les patients hospitalises pour la COVID-19 au Canada: essai clinique randomise et controle. CMAJ. 2022 May 24;194(20):E713-E723. doi: 10.1503/cmaj.211698-f. French.
- Cheng M, Fowler R, Murthy S, Pinto R, Sheehan NL, Tseng A. Remdesivir in Patients With Severe Kidney Dysfunction: A Secondary Analysis of the CATCO Randomized Trial. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2229236. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.29236.
- WHO Solidarity Trial Consortium; Pan H, Peto R, Henao-Restrepo AM, Preziosi MP, Sathiyamoorthy V, Abdool Karim Q, Alejandria MM, Hernandez Garcia C, Kieny MP, Malekzadeh R, Murthy S, Reddy KS, Roses Periago M, Abi Hanna P, Ader F, Al-Bader AM, Alhasawi A, Allum E, Alotaibi A, Alvarez-Moreno CA, Appadoo S, Asiri A, Aukrust P, Barratt-Due A, Bellani S, Branca M, Cappel-Porter HBC, Cerrato N, Chow TS, Como N, Eustace J, Garcia PJ, Godbole S, Gotuzzo E, Griskevicius L, Hamra R, Hassan M, Hassany M, Hutton D, Irmansyah I, Jancoriene L, Kirwan J, Kumar S, Lennon P, Lopardo G, Lydon P, Magrini N, Maguire T, Manevska S, Manuel O, McGinty S, Medina MT, Mesa Rubio ML, Miranda-Montoya MC, Nel J, Nunes EP, Perola M, Portoles A, Rasmin MR, Raza A, Rees H, Reges PPS, Rogers CA, Salami K, Salvadori MI, Sinani N, Sterne JAC, Stevanovikj M, Tacconelli E, Tikkinen KAO, Trelle S, Zaid H, Rottingen JA, Swaminathan S. Repurposed Antiviral Drugs for Covid-19 - Interim WHO Solidarity Trial Results. N Engl J Med. 2021 Feb 11;384(6):497-511. doi: 10.1056/NEJMoa2023184. Epub 2020 Dec 2.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- COVID-19
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Vírusellenes szerek
- Enzim gátlók
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Protein kináz inhibitorok
- Antiprotozoális szerek
- Parazitaellenes szerek
- Maláriaellenes szerek
- Anthelmintikumok
- Tumor nekrózis faktor gátlók
- Schistosomicidek
- Platyhelmintikus szerek
- Dexametazon
- Imatinib-mezilát
- Infliximab
- Artesunate
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2114
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az Egészségügyi Világszervezet közegészségügyi vészhelyzetben történő adatmegosztásra vonatkozó irányelveinek megfelelően a klinikai vizsgálatok eredményeit a lehető leghamarabb megosztják. Ezen túlmenően, tekintettel ennek a protokollnak a természetére, amelyet régiók között hajtanak végre, a DSMB hozzáférhet más régiók vizsgálataihoz, és esetleg változtatásokat javasolhat a vizsgálati tervben a felhalmozott adatok alapján, az Egészségügyi Világszervezet égisze alatt épülő központosított adattáron keresztül. .
Adatmegosztás másodlagos kutatáshoz A tanulmányból származó adatok felhasználhatók másodlagos kutatáshoz. A vizsgálat során gyűjtött összes egyéni alany adatot a szakértői döntéssel történő azonosítás után hozzáférhetővé teszik. Az SAP és az Analytic Code is elérhető lesz. Ezek az adatok a közzétételt követően azonnal elérhetőek lesznek, befejezési dátum nélkül, a folyóiratok és finanszírozó ügynökségek adatmegosztási követelményeinek részeként.
IPD megosztási időkeret
Ismeretlen és változó
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .