Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patients With Implantable Cardiac Devices Requiring a Nuclear Magnetic Resonance (RESONANCE)

sunnuntai 12. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Trialance SCCL

Spanish Registry of Patients With Implantable Cardiac Devices That Require a Diagnostic Imaging Test With Nuclear Magnetic Resonance

The general objective of this registry is to study the number of patients carrying an implantable cardiac device that have an indication for an imaging diagnosis based on nuclear magnetic resonance. Is wanted to know the cause of the indication of the diagnostic test based on MRI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MRI is currently infra indicated in patients with cardiac stimulation devices and for this reason, the request for this imaging technique in these patients is complicated and, often, the MRI-based test is replaced by a CT scan that may not be so beneficial for the diagnosis.

Current data indicate that, with cardiological control and maintaining basic safety precautions, MRI could be performed in patients with peacemakers and Implantable Cardioverter Defibrillators (ICD) that require it for clinical reasons, although it should be noted that currently, due to lack of data published, the absolute safety of an MRI in these patients and the protocol used in each case cannot be guaranteed.

This registry proposal is to have data of all patients implanted with Biotronik cardiac stimulation devices and evaluate how many of them have an indication for an MRI-based diagnostic test, how many of them are already undergoing this diagnostic test, how many are given an tomography as an alternative to avoid subjecting patients to an MRI

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1248

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Alicante, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital General de Alicante
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Juan Gabriel Martinez, Cardiology
        • Alatutkija:
          • Raquel Ajo Ferrer, Cardiology
      • Alicante, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital San Juan de Alicante
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vicente Bartomeu Gonzalez, Cardiology
      • Barakaldo, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital de Cruces
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ignacio Andres Bodegas Canas, Cardiology
        • Alatutkija:
          • I;into Sauna Godoy, MD,Cardiology
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jose Maria Tolosana, Cardiology
        • Alatutkija:
          • Rodolfo San Antonio, Cardiology
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital De Bellvitge
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ignasi Anguera Camós, Cardiology
        • Alatutkija:
          • Marcos Rodriguez, Cardiology
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Päätutkija:
          • Ignacio Fernández Lozano, Cardiologist
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Diego Jiménez Sánchez, Cardiologist
      • Marbella, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Costa del Sol
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francisco Ruiz Mateas, MD
      • Málaga, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Virgen de la Victoria
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Javier Alzueta Rodríguez, Cardiologist
        • Alatutkija:
          • Thor Cruzado Maldonado, Cardiologist
    • Madrid
      • Cáceres, Madrid, Espanja, 28015
        • Rekrytointi
        • Hospital San Pedro de Alcántara
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Jose Garcia Ramos, Cardiology
      • El Ejido, Madrid, Espanja, 28015
        • Rekrytointi
        • Hospital de Poniente
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Javier Fierro Rosón, Intensivist
        • Alatutkija:
          • Sofía García Ordoñez, Intensivist
        • Alatutkija:
          • Emilio Robles-Musso Castillo, Intensivist
        • Alatutkija:
          • Miguel Angel Fernández Ibáñez, Intensivist
        • Alatutkija:
          • Francisco Javier Vasserot Vargas, Intensivist
      • Ferrol, Madrid, Espanja, 28015
        • Rekrytointi
        • Hospital Arquitecto Marcide
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fernando Garcia Lopez, Cardiology
        • Alatutkija:
          • Emiliano Fernandez/Obama Windscheid, Cardiology
      • Galdakao, Madrid, Espanja, 28015
        • Rekrytointi
        • Hospital de Galdakano
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Javier Zumalde Otegui, Cardiology
        • Alatutkija:
          • Alaitz Romero, Cardiology
        • Alatutkija:
          • German Zugazabeitia, Cardiology
      • Orense, Madrid, Espanja, 28015
        • Rekrytointi
        • Hospital de Orense
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marcos Antonio Perez Veloso, Cardiology
        • Alatutkija:
          • Beariz Gonzalez Chana, Cardiology
      • Oviedo, Madrid, Espanja, 28015
        • Rekrytointi
        • Hospital General De Asturias
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jose Manuel Rubin Lopez, Cardiology
        • Alatutkija:
          • Daniel Garcia Iglesias, Cardiology
        • Alatutkija:
          • Diego Perez Diez, Cardiology
        • Alatutkija:
          • David Calvo Cuervo, Cardiology
      • Plasencia, Madrid, Espanja, 28015
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Virgen del Puerto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Rodriguez Palomo, Cardiology
      • Puerto Real, Madrid, Espanja, 28015
        • Rekrytointi
        • Hospital de Puerto Real
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francisco Javier Lozano Cid, Cardiology
        • Alatutkija:
          • Pablo Jose Gonzalez Perez, Cardiology
      • Sabadell, Madrid, Espanja, 28015
        • Rekrytointi
        • Hospital Parc Taul'i
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gabriel Gusi Tragant, Cardiologist
        • Alatutkija:
          • Jordi Puntí Sala, Cardiologist
        • Alatutkija:
          • Antoni Martínez Rubio, Cardiologist
        • Alatutkija:
          • Jesus Ignaci Juménez Lopez, Cardiologist
      • Santander, Madrid, Espanja, 28015
        • Rekrytointi
        • Hospital Marqués de Valdecilla
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Juan Jose Olalla, Cardiology
        • Alatutkija:
          • Susana Gonzalez, Cardiology
      • Valladolid, Madrid, Espanja, 28015
        • Rekrytointi
        • Hospital Rio Hortega
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benito Herreros, Cardiology
        • Alatutkija:
          • Sergio Madero, Cardiology
      • Vitoria, Madrid, Espanja, 28015
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitatis de Araba
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Robledo Iniarritu, Cardiology
        • Alatutkija:
          • Jon Orruño, Cardiology
        • Alatutkija:
          • Santiago Garcia Mancebo, Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Population with an accepted indication of an implantable cardiac device, including pacemakers, defibrillators and cardiac resynchronizers

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients carrying a cardiac stimulation device
  • Patients able to understand the nature of the procedure
  • Patients who give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Epicardial cables
  • Abandoned cables
  • Non-BIOTRONIK cables
  • Age <18 years
  • Pregnant and breastfeeding
  • Subjects with irreversible brain damage caused by a pre-existing brain disease
  • Heart transplant 6 months prior to recruitment or expected within the next 3 months
  • Cardiac surgery 3 months prior to recruitment or planned for the next 3 months
  • Life expectancy less than 12 months

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of patients with implantable cardiac devices that require a diagnostic test based on MRI
Aikaikkuna: 1 year
statistical analysis of the variable
1 year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primary indication for MRI
Aikaikkuna: 1 year
statistical analysis of the variable
1 year
Reasons for not used MRI
Aikaikkuna: 1 year
statistical analysis of the variable
1 year
Percentage of patients with a non-MRI-based test diagnosis, although they had an indication for an MRI-based diagnostic test because of their disease
Aikaikkuna: 1 year
statistical analysis of the variable
1 year
Cost effectiveness of the he MRI Autodetect function
Aikaikkuna: 1 year
statistical analysis of the variable
1 year
Analysis of the differences in the workflow
Aikaikkuna: 1 year
statistical analysis of the variable
1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Trialance SCCL

Tutkijat

  • Päätutkija: Francisco Javier Alzueta, MD, PhD, Hospital Virgen de la Victoria
  • Päätutkija: Francisco Ruiz Mateas, MD, PhD, Hospital Costa del Sol

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RMN01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa