Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patients With Implantable Cardiac Devices Requiring a Nuclear Magnetic Resonance (RESONANCE)

12 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Trialance SCCL

Spanish Registry of Patients With Implantable Cardiac Devices That Require a Diagnostic Imaging Test With Nuclear Magnetic Resonance

The general objective of this registry is to study the number of patients carrying an implantable cardiac device that have an indication for an imaging diagnosis based on nuclear magnetic resonance. Is wanted to know the cause of the indication of the diagnostic test based on MRI.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

MRI is currently infra indicated in patients with cardiac stimulation devices and for this reason, the request for this imaging technique in these patients is complicated and, often, the MRI-based test is replaced by a CT scan that may not be so beneficial for the diagnosis.

Current data indicate that, with cardiological control and maintaining basic safety precautions, MRI could be performed in patients with peacemakers and Implantable Cardioverter Defibrillators (ICD) that require it for clinical reasons, although it should be noted that currently, due to lack of data published, the absolute safety of an MRI in these patients and the protocol used in each case cannot be guaranteed.

This registry proposal is to have data of all patients implanted with Biotronik cardiac stimulation devices and evaluate how many of them have an indication for an MRI-based diagnostic test, how many of them are already undergoing this diagnostic test, how many are given an tomography as an alternative to avoid subjecting patients to an MRI

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1248

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General de Alicante
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Juan Gabriel Martinez, Cardiology
        • Pod-śledczy:
          • Raquel Ajo Ferrer, Cardiology
      • Alicante, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital San Juan de Alicante
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vicente Bartomeu Gonzalez, Cardiology
      • Barakaldo, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Cruces
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ignacio Andres Bodegas Canas, Cardiology
        • Pod-śledczy:
          • I;into Sauna Godoy, MD,Cardiology
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jose Maria Tolosana, Cardiology
        • Pod-śledczy:
          • Rodolfo San Antonio, Cardiology
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital De Bellvitge
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ignasi Anguera Camós, Cardiology
        • Pod-śledczy:
          • Marcos Rodriguez, Cardiology
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Główny śledczy:
          • Ignacio Fernández Lozano, Cardiologist
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Diego Jiménez Sánchez, Cardiologist
      • Marbella, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Costa Del Sol
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francisco Ruiz Mateas, MD
      • Málaga, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Virgen de la Victoria
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Javier Alzueta Rodríguez, Cardiologist
        • Pod-śledczy:
          • Thor Cruzado Maldonado, Cardiologist
    • Madrid
      • Cáceres, Madrid, Hiszpania, 28015
        • Rekrutacyjny
        • Hospital San Pedro de Alcantara
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria Jose Garcia Ramos, Cardiology
      • El Ejido, Madrid, Hiszpania, 28015
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Poniente
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Javier Fierro Rosón, Intensivist
        • Pod-śledczy:
          • Sofía García Ordoñez, Intensivist
        • Pod-śledczy:
          • Emilio Robles-Musso Castillo, Intensivist
        • Pod-śledczy:
          • Miguel Angel Fernández Ibáñez, Intensivist
        • Pod-śledczy:
          • Francisco Javier Vasserot Vargas, Intensivist
      • Ferrol, Madrid, Hiszpania, 28015
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Arquitecto Marcide
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fernando Garcia Lopez, Cardiology
        • Pod-śledczy:
          • Emiliano Fernandez/Obama Windscheid, Cardiology
      • Galdakao, Madrid, Hiszpania, 28015
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Galdakano
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Javier Zumalde Otegui, Cardiology
        • Pod-śledczy:
          • Alaitz Romero, Cardiology
        • Pod-śledczy:
          • German Zugazabeitia, Cardiology
      • Orense, Madrid, Hiszpania, 28015
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Orense
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marcos Antonio Perez Veloso, Cardiology
        • Pod-śledczy:
          • Beariz Gonzalez Chana, Cardiology
      • Oviedo, Madrid, Hiszpania, 28015
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General De Asturias
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jose Manuel Rubin Lopez, Cardiology
        • Pod-śledczy:
          • Daniel Garcia Iglesias, Cardiology
        • Pod-śledczy:
          • Diego Perez Diez, Cardiology
        • Pod-śledczy:
          • David Calvo Cuervo, Cardiology
      • Plasencia, Madrid, Hiszpania, 28015
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Virgen Del Puerto
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Rodriguez Palomo, Cardiology
      • Puerto Real, Madrid, Hiszpania, 28015
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Puerto Real
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francisco Javier Lozano Cid, Cardiology
        • Pod-śledczy:
          • Pablo Jose Gonzalez Perez, Cardiology
      • Sabadell, Madrid, Hiszpania, 28015
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Parc Taul'i
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gabriel Gusi Tragant, Cardiologist
        • Pod-śledczy:
          • Jordi Puntí Sala, Cardiologist
        • Pod-śledczy:
          • Antoni Martínez Rubio, Cardiologist
        • Pod-śledczy:
          • Jesus Ignaci Juménez Lopez, Cardiologist
      • Santander, Madrid, Hiszpania, 28015
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Juan Jose Olalla, Cardiology
        • Pod-śledczy:
          • Susana Gonzalez, Cardiology
      • Valladolid, Madrid, Hiszpania, 28015
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Rio Hortega
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benito Herreros, Cardiology
        • Pod-śledczy:
          • Sergio Madero, Cardiology
      • Vitoria, Madrid, Hiszpania, 28015
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitatis de Araba
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria Robledo Iniarritu, Cardiology
        • Pod-śledczy:
          • Jon Orruño, Cardiology
        • Pod-śledczy:
          • Santiago Garcia Mancebo, Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Population with an accepted indication of an implantable cardiac device, including pacemakers, defibrillators and cardiac resynchronizers

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients carrying a cardiac stimulation device
  • Patients able to understand the nature of the procedure
  • Patients who give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Epicardial cables
  • Abandoned cables
  • Non-BIOTRONIK cables
  • Age <18 years
  • Pregnant and breastfeeding
  • Subjects with irreversible brain damage caused by a pre-existing brain disease
  • Heart transplant 6 months prior to recruitment or expected within the next 3 months
  • Cardiac surgery 3 months prior to recruitment or planned for the next 3 months
  • Life expectancy less than 12 months

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of patients with implantable cardiac devices that require a diagnostic test based on MRI
Ramy czasowe: 1 year
statistical analysis of the variable
1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Primary indication for MRI
Ramy czasowe: 1 year
statistical analysis of the variable
1 year
Reasons for not used MRI
Ramy czasowe: 1 year
statistical analysis of the variable
1 year
Percentage of patients with a non-MRI-based test diagnosis, although they had an indication for an MRI-based diagnostic test because of their disease
Ramy czasowe: 1 year
statistical analysis of the variable
1 year
Cost effectiveness of the he MRI Autodetect function
Ramy czasowe: 1 year
statistical analysis of the variable
1 year
Analysis of the differences in the workflow
Ramy czasowe: 1 year
statistical analysis of the variable
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trialance SCCL

Śledczy

  • Główny śledczy: Francisco Javier Alzueta, MD, PhD, Hospital Virgen de la Victoria
  • Główny śledczy: Francisco Ruiz Mateas, MD, PhD, Hospital Costa Del Sol

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RMN01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj