- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04331106
Tutkimus COVID-19-pandemiaan liittyvästä ahdistuksesta (CORA)
Online-pohjainen tutkimus COVID-19-pandemiaan liittyvästä ahdistuksesta Saksan väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemia on tällä hetkellä yksi suurimmista haasteista useille maille – myös Saksalle. Sen somaattisten ja taloudellisten seurausten lisäksi koronaviruspandemian psykologisesta ulottuvuudesta keskustellaan yhä enemmän ja se näkyy julkisessa elämässä - mm. useiden ihmisten "pandemian aiheuttamassa uhkakokemuksessa", "hallinnan menettämisessä" ja "paniikkissa". Tutkimuksessa tarkastellaan tämän "koronaan liittyvän ahdistuksen" ilmiötä epidemiologisten, kliinisten ja psykososiaalisten ominaisuuksien kannalta. Selvitetään, kuinka "koronaahdistus" vaikuttaa ihmisiin, joilla on jo ahdistuneisuushäiriö tai muita mielenterveysongelmia, sekä aiemmin henkisesti terveitä ihmisiä. Lisäksi selvitetään, miten tiedotusvälineet ja COVID-19:n henkilökohtaiset seuraukset liittyvät koronaan liittyvään ahdistukseen ja tarvitaanko koronaan liittyvään ahdistukseen terapeuttista tukea.
Näihin kysymyksiin vastaamiseksi toteutetaan pitkittäinen online-kysely, joka on suunnattu Saksan väestölle. Tutkimus toteutetaan kaikki kolme viikkoa niin kauan kuin pandemia kestää ja päättyy yhteen seurantaan vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonia Bendau, M.Sc.Psych.
- Puhelinnumero: +4930450517274
- Sähköposti: antonia.bendau@charite.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andreas Ströhle, Prof.Dr.
- Puhelinnumero: +4930450517217
- Sähköposti: andreas.stroehle@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +49 30 450 517 285
- Sähköposti: corona-angst@charite.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus annettiin
- ikä ≥ 18
- pystyy täyttämään kyselyn saksaksi
- asuinmaa: Saksa
Poissulkemiskriteerit:
- jos vähintään yksi osallistumiskriteereistä ei täyty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Väestö Saksassa
Kohtuullisen suuri ja edustava otos Saksan väestöstä
|
Online-kysely SoSci Surveyn kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19:ään liittyvän ahdistuksen ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
COVID-19-pandemiaan liittyvien erityisten pelkojen tutkimiseen käytetään 9 itse luotua esinettä.
Arvot, jotka vaihtelevat 1–6, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
1 päivä
|
|
COVID-19:ään liittyvät ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Beesdo-Baumin et al.:n muunneltu saksalainen versio DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Phobia-Adult-Scale. (2014).
10 kohdetta, arvot vaihtelevat välillä 1-5, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Asteikko mukautettiin COVID-19:ään liittyviin ahdistuneisuusoireisiin.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omatehokkuus ja selviytyminen COVID-19:stä
Aikaikkuna: lähtötaso (1 päivä) + 3 viikon kuluttua + 6 viikon kuluttua + 9 viikon kuluttua + 6 kuukauden kuluttua + 7 kuukauden kuluttua + 9 kuukauden kuluttua + 12 kuukauden kuluttua
|
Omatehokkuutta ja selviytymistä COVID-19-pandemiasta mitataan 13 itse luodulla esineellä.
Arvot välillä 1-6; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta (lukuun ottamatta käänteisiä kohteita).
|
lähtötaso (1 päivä) + 3 viikon kuluttua + 6 viikon kuluttua + 9 viikon kuluttua + 6 kuukauden kuluttua + 7 kuukauden kuluttua + 9 kuukauden kuluttua + 12 kuukauden kuluttua
|
|
COVID-19:n seuraukset viimeisen kolmen viikon aikana.
Aikaikkuna: lähtötaso (1 päivä) + 3 viikon kuluttua + 6 viikon kuluttua + 9 viikon kuluttua + 6 kuukauden kuluttua + 7 kuukauden kuluttua + 9 kuukauden kuluttua + 12 kuukauden kuluttua
|
COVID-19-pandemian henkilökohtaiset seuraukset viimeisen kolmen viikon aikana kerätään viidellä itse luodulla esineellä.
|
lähtötaso (1 päivä) + 3 viikon kuluttua + 6 viikon kuluttua + 9 viikon kuluttua + 6 kuukauden kuluttua + 7 kuukauden kuluttua + 9 kuukauden kuluttua + 12 kuukauden kuluttua
|
|
Yleinen sairausasenne
Aikaikkuna: lähtötaso (1 päivä) + 3 viikon kuluttua + 6 viikon kuluttua + 9 viikon kuluttua + 6 kuukauden kuluttua + 7 kuukauden kuluttua + 9 kuukauden kuluttua + 12 kuukauden kuluttua
|
Yleisiä sairausasenteita mitataan Hillerin ja Riefin (2004) saksankielisen sairausasenneasteikon (IAS) kolmella ala-asteikolla (Huoli sairaudesta; Tanatofobia; Keholliset huolenaiheet).
9 tuotetta; arvot vaihtelevat välillä 1-5, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso (1 päivä) + 3 viikon kuluttua + 6 viikon kuluttua + 9 viikon kuluttua + 6 kuukauden kuluttua + 7 kuukauden kuluttua + 9 kuukauden kuluttua + 12 kuukauden kuluttua
|
|
Median raportointi
Aikaikkuna: lähtötaso (1 päivä) + 3 viikon kuluttua + 6 viikon kuluttua + 9 viikon kuluttua + 6 kuukauden kuluttua + 7 kuukauden kuluttua + 9 kuukauden kuluttua + 12 kuukauden kuluttua
|
COVID-19:aan liittyvän kulutetun median tiheys, tehosteet ja muodot mitataan viidellä itse luodulla esineellä.
|
lähtötaso (1 päivä) + 3 viikon kuluttua + 6 viikon kuluttua + 9 viikon kuluttua + 6 kuukauden kuluttua + 7 kuukauden kuluttua + 9 kuukauden kuluttua + 12 kuukauden kuluttua
|
|
Ultralyhyt seulontaasteikko ahdistuksen ja masennuksen varalta
Aikaikkuna: lähtötaso (1 päivä) + 3 viikon kuluttua + 6 viikon kuluttua + 9 viikon kuluttua + 6 kuukauden kuluttua + 7 kuukauden kuluttua + 9 kuukauden kuluttua + 12 kuukauden kuluttua
|
Yleisten ahdistuneisuus- ja masennusoireiden seulomiseen käytetään Löwen (2015) Patient Health Questionnaire-4:n (PHQ-4) saksankielistä versiota.
4 tuotetta; arvot vaihtelevat välillä 0-3, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso (1 päivä) + 3 viikon kuluttua + 6 viikon kuluttua + 9 viikon kuluttua + 6 kuukauden kuluttua + 7 kuukauden kuluttua + 9 kuukauden kuluttua + 12 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos COVID-19:ään liittyvän ahdistuksen ominaisuuksissa
Aikaikkuna: lähtötaso (1 päivä) + 3 viikon kuluttua + 6 viikon kuluttua + 9 viikon kuluttua + 6 kuukauden kuluttua + 7 kuukauden kuluttua + 9 kuukauden kuluttua + 12 kuukauden kuluttua
|
COVID-19-pandemiaan liittyvien erityisten pelkojen tutkimiseen käytetään 9 itse luotua esinettä.
Arvot, jotka vaihtelevat 1–6, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso (1 päivä) + 3 viikon kuluttua + 6 viikon kuluttua + 9 viikon kuluttua + 6 kuukauden kuluttua + 7 kuukauden kuluttua + 9 kuukauden kuluttua + 12 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos COVID-19:ään liittyvissä ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: lähtötaso (1 päivä) + 3 viikon kuluttua + 6 viikon kuluttua + 9 viikon kuluttua + 6 kuukauden kuluttua + 7 kuukauden kuluttua + 9 kuukauden kuluttua + 12 kuukauden kuluttua
|
Beesdo-Baumin et al.:n muunneltu saksalainen versio DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Phobia-Adult-Scale. (2014).
10 kohdetta, arvot vaihtelevat välillä 1-5, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Asteikko mukautettiin COVID-19:ään liittyviin ahdistuneisuusoireisiin.
|
lähtötaso (1 päivä) + 3 viikon kuluttua + 6 viikon kuluttua + 9 viikon kuluttua + 6 kuukauden kuluttua + 7 kuukauden kuluttua + 9 kuukauden kuluttua + 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Päätutkija: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA1/071/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .