Průzkum úzkosti spojené s pandemií COVID-19 (CORA)
25. ledna 2021 aktualizováno: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany
Online průzkum úzkosti spojené s pandemií COVID-19 u obecné populace v Německu
Cílem studie je systematicky zkoumat různé aspekty úzkosti spojené s pandemií COVID-19 v Německu.
Sběr dat se provádí online s opakovaným podélným měřením.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pandemie COVID-19 je v současnosti jednou z největších výzev pro řadu zemí – také pro Německo. Kromě somatických a ekonomických důsledků je stále více diskutován psychologický rozměr pandemie koronaviru a je viditelný ve veřejném životě - např. v „zážitku ohrožení způsobeného pandemií“, „ztrátě kontroly“ a „panice“ více lidí. Studie zkoumá fenomén této „corona-related úzkosti“ z hlediska epidemiologických, klinických a psychosociálních charakteristik. Zkoumá se, jak "korona úzkost" ovlivňuje lidi, kteří již mají úzkostnou poruchu nebo jiné duševní onemocnění, stejně jako dříve duševně zdravé lidi. Zkoumá se také, jak jsou mediální zpravodajství a osobní důsledky COVID-19 spojeny s úzkostí související s koronou a zda existuje potřeba terapeutické podpory ohledně úzkosti související s koronou.
K zodpovězení těchto otázek se provádí longitudinální online průzkum zaměřený na obecnou populaci v Německu. Průzkum probíhá všechny tři týdny, dokud pandemie trvá, a končí jedním sledováním o rok později.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
7500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Antonia Bendau, M.Sc.Psych.
- Telefonní číslo: +4930450517274
- E-mail: antonia.bendau@charite.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andreas Ströhle, Prof.Dr.
- Telefonní číslo: +4930450517217
- E-mail: andreas.stroehle@charite.de
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Nábor
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +49 30 450 517 285
- E-mail: corona-angst@charite.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Obecná populace v Německu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- byl udělen informovaný souhlas
- věk ≥ 18
- schopni vyplnit dotazník v němčině
- země bydliště: Německo
Kritéria vyloučení:
- pokud není splněno alespoň jedno z kritérií pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obyvatelstvo v Německu
Přiměřeně velký a reprezentativní vzorek obecné populace v Německu
|
Online dotazník prostřednictvím průzkumu SoSci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika úzkosti související s COVID-19
Časové okno: 1 den
|
K prošetření konkrétních obav ohledně pandemie COVID-19 se používá 9 vlastnoručně vytvořených položek.
Hodnoty od 1 do 6, vyšší skóre značí horší výsledek.
|
1 den
|
|
Příznaky úzkosti související s COVID-19
Časové okno: 1 den
|
Upravená německá verze stupnice závažnosti DSM-5 pro specifickou fobii pro dospělé autory Beesdo-Baum et al. (2014).
10 položek, hodnoty od 1 do 5, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Škála byla přizpůsobena symptomům úzkosti související s COVID-19.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní účinnost a vypořádání se s COVID-19
Časové okno: výchozí (1 den) + po 3 týdnech + po 6 týdnech + po 9 týdnech + po 6 měsících + po 7 měsících + po 9 měsících + po 12 měsících
|
Vlastní účinnost a zvládání pandemie COVID-19 se měří pomocí 13 samostatně vytvořených položek.
Hodnoty v rozsahu od 1 do 6; vyšší skóre značí lepší výsledek (kromě obrácených položek).
|
výchozí (1 den) + po 3 týdnech + po 6 týdnech + po 9 týdnech + po 6 měsících + po 7 měsících + po 9 měsících + po 12 měsících
|
|
Následky COVID-19 za poslední tři týdny.
Časové okno: výchozí (1 den) + po 3 týdnech + po 6 týdnech + po 9 týdnech + po 6 měsících + po 7 měsících + po 9 měsících + po 12 měsících
|
Osobní důsledky pandemie COVID-19 za poslední tři týdny jsou shromažďovány pomocí pěti vlastnoručně vytvořených položek.
|
výchozí (1 den) + po 3 týdnech + po 6 týdnech + po 9 týdnech + po 6 měsících + po 7 měsících + po 9 měsících + po 12 měsících
|
|
Obecný nemocný postoj
Časové okno: výchozí (1 den) + po 3 týdnech + po 6 týdnech + po 9 týdnech + po 6 měsících + po 7 měsících + po 9 měsících + po 12 měsících
|
Postoje k obecné nemoci jsou měřeny pomocí 3 subškál (Starost o nemoc; Thanatofobie; Tělesné obavy) německé verze škál nemocných postojů (IAS) od Hillera & Riefa (2004).
9 položek; hodnoty v rozmezí od 1 do 5, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
výchozí (1 den) + po 3 týdnech + po 6 týdnech + po 9 týdnech + po 6 měsících + po 7 měsících + po 9 měsících + po 12 měsících
|
|
Mediální zpravodajství
Časové okno: výchozí (1 den) + po 3 týdnech + po 6 týdnech + po 9 týdnech + po 6 měsících + po 7 měsících + po 9 měsících + po 12 měsících
|
Frekvence, efekty a formáty spotřebovaných médií souvisejících s COVID-19 se měří s 5 vlastnoručně vytvořenými položkami.
|
výchozí (1 den) + po 3 týdnech + po 6 týdnech + po 9 týdnech + po 6 měsících + po 7 měsících + po 9 měsících + po 12 měsících
|
|
Ultrakrátká škála screeningu úzkosti a deprese
Časové okno: výchozí (1 den) + po 3 týdnech + po 6 týdnech + po 9 týdnech + po 6 měsících + po 7 měsících + po 9 měsících + po 12 měsících
|
Pro screening obecných úzkostných a depresivních symptomů se používá německá verze dotazníku o zdraví pacienta-4 (PHQ-4) od Löwe (2015).
4 položky; hodnoty v rozmezí od 0 do 3, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
výchozí (1 den) + po 3 týdnech + po 6 týdnech + po 9 týdnech + po 6 měsících + po 7 měsících + po 9 měsících + po 12 měsících
|
|
Změna charakteristik úzkosti související s COVID-19
Časové okno: výchozí (1 den) + po 3 týdnech + po 6 týdnech + po 9 týdnech + po 6 měsících + po 7 měsících + po 9 měsících + po 12 měsících
|
K prošetření konkrétních obav ohledně pandemie COVID-19 se používá 9 vlastnoručně vytvořených položek.
Hodnoty od 1 do 6, vyšší skóre značí horší výsledek.
|
výchozí (1 den) + po 3 týdnech + po 6 týdnech + po 9 týdnech + po 6 měsících + po 7 měsících + po 9 měsících + po 12 měsících
|
|
Změna symptomů úzkosti související s COVID-19
Časové okno: výchozí (1 den) + po 3 týdnech + po 6 týdnech + po 9 týdnech + po 6 měsících + po 7 měsících + po 9 měsících + po 12 měsících
|
Upravená německá verze stupnice závažnosti DSM-5 pro specifickou fobii pro dospělé autory Beesdo-Baum et al. (2014).
10 položek, hodnoty od 1 do 5, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Škála byla přizpůsobena symptomům úzkosti související s COVID-19.
|
výchozí (1 den) + po 3 týdnech + po 6 týdnech + po 9 týdnech + po 6 měsících + po 7 měsících + po 9 měsících + po 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Vrchní vyšetřovatel: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. března 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA1/071/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .