- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04331106
Felmérés a COVID-19 pandémiával összefüggő szorongásról (CORA)
Online alapú felmérés a COVID-19 pandémiával összefüggő szorongásról Németország általános lakosságában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19 világjárvány jelenleg az egyik legnagyobb kihívás számos ország számára – Németország számára is. A koronavírus-járvány pszichológiai dimenziója szomatikus és gazdasági következményei mellett egyre gyakrabban kerül szóba, és láthatóvá válik a közéletben – pl. több ember „világjárvány okozta fenyegetéstapasztalatában”, „kontroll elvesztésében” és „pánikjában”. A tanulmány ennek a "koronával összefüggő szorongásnak" a jelenségét vizsgálja epidemiológiai, klinikai és pszichoszociális jellemzők szempontjából. Azt vizsgálják, hogy a "koronaszorongás" hogyan érinti azokat az embereket, akik már szorongásos zavarban vagy más mentális betegségben szenvednek, valamint a korábban mentálisan egészséges embereket. Azt is megvizsgálják, hogy a médiában megjelent tudósítások és a COVID-19 személyes következményei hogyan függnek össze a koronavírussal összefüggő szorongással, és van-e szükség terápiás támogatásra a koronavírussal összefüggő szorongással kapcsolatban.
E kérdések megválaszolására egy longitudinális online felmérést végeznek Németország általános lakosságára. A felmérés mind a három héten zajlik, amíg a járvány tart, és egy évvel később egy követéssel ér véget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Antonia Bendau, M.Sc.Psych.
- Telefonszám: +4930450517274
- E-mail: antonia.bendau@charite.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Andreas Ströhle, Prof.Dr.
- Telefonszám: +4930450517217
- E-mail: andreas.stroehle@charite.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Toborzás
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +49 30 450 517 285
- E-mail: corona-angst@charite.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tájékozott beleegyezését adták
- életkor ≥ 18 év
- németül tudja kitölteni a kérdőívet
- lakóhely szerinti ország: Németország
Kizárási kritériumok:
- ha a felvételi kritériumok közül legalább egy nem teljesül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Népesség Németországban
Megfelelően nagy és reprezentatív minta a németországi általános népességből
|
Online kérdőív a SoSci felmérésen keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COVID-19-hez kapcsolódó szorongás jellemzői
Időkeret: 1 nap
|
A COVID-19 pandémiával kapcsolatos konkrét félelmek kivizsgálására 9 saját készítésű elemet használnak.
Az 1-től 6-ig terjedő értékek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
1 nap
|
|
COVID-19-hez kapcsolódó szorongásos tünetek
Időkeret: 1 nap
|
Beesdo-Baum és munkatársai a DSM-5 Súlyosság-Mérés-For-Specific-Fhobia-Adult-Scale módosított német változatát. (2014).
10 elem, 1-től 5-ig terjedő értékek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
A skálát a COVID-19-hez kapcsolódó szorongásos tünetekhez igazították.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonyság és a COVID-19 elleni küzdelem
Időkeret: alapvonal (1 nap) + 3 hét után + 6 hét után + 9 hét után + 6 hónap után + 7 hónap után + 9 hónap után + 12 hónap után
|
Az önhatékonyságot és a COVID-19 világjárvánnyal való megküzdést 13 saját készítésű elemmel mérik.
1 és 6 közötti értékek; a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek (kivéve a fordított tételeket).
|
alapvonal (1 nap) + 3 hét után + 6 hét után + 9 hét után + 6 hónap után + 7 hónap után + 9 hónap után + 12 hónap után
|
|
A COVID-19 következményei az elmúlt három hétben.
Időkeret: alapvonal (1 nap) + 3 hét után + 6 hét után + 9 hét után + 6 hónap után + 7 hónap után + 9 hónap után + 12 hónap után
|
A COVID-19 világjárvány elmúlt három hét személyes következményeit öt saját készítésű elemmel gyűjtjük össze.
|
alapvonal (1 nap) + 3 hét után + 6 hét után + 9 hét után + 6 hónap után + 7 hónap után + 9 hónap után + 12 hónap után
|
|
Általános betegségek hozzáállása
Időkeret: alapvonal (1 nap) + 3 hét után + 6 hét után + 9 hét után + 6 hónap után + 7 hónap után + 9 hónap után + 12 hónap után
|
Az általános betegségi attitűdöket a Hiller és Rief (2004) által készített Betegségi Attitűd Skála (IAS) német változatának 3 alskálájával mérik (Aggodalom a betegség miatt; Thanatofóbia; Testi aggodalmak).
9 tétel; 1-től 5-ig terjedő értékek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
alapvonal (1 nap) + 3 hét után + 6 hét után + 9 hét után + 6 hónap után + 7 hónap után + 9 hónap után + 12 hónap után
|
|
Média tudósítás
Időkeret: alapvonal (1 nap) + 3 hét után + 6 hét után + 9 hét után + 6 hónap után + 7 hónap után + 9 hónap után + 12 hónap után
|
A COVID-19-hez kapcsolódó médiafogyasztás gyakoriságát, hatásait és formátumait 5 saját készítésű elemmel mérik.
|
alapvonal (1 nap) + 3 hét után + 6 hét után + 9 hét után + 6 hónap után + 7 hónap után + 9 hónap után + 12 hónap után
|
|
Ultra-rövid szűrési skála szorongás és depresszió esetén
Időkeret: alapvonal (1 nap) + 3 hét után + 6 hét után + 9 hét után + 6 hónap után + 7 hónap után + 9 hónap után + 12 hónap után
|
Az általános szorongás és depressziós tünetek kiszűrésére a Löwe (2015) által készített Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) német változatát használják.
4 elem; 0 és 3 közötti értékek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
alapvonal (1 nap) + 3 hét után + 6 hét után + 9 hét után + 6 hónap után + 7 hónap után + 9 hónap után + 12 hónap után
|
|
Változás a COVID-19-hez kapcsolódó szorongás jellemzőiben
Időkeret: alapvonal (1 nap) + 3 hét után + 6 hét után + 9 hét után + 6 hónap után + 7 hónap után + 9 hónap után + 12 hónap után
|
A COVID-19 pandémiával kapcsolatos konkrét félelmek kivizsgálására 9 saját készítésű elemet használnak.
Az 1-től 6-ig terjedő értékek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
alapvonal (1 nap) + 3 hét után + 6 hét után + 9 hét után + 6 hónap után + 7 hónap után + 9 hónap után + 12 hónap után
|
|
Változás a COVID-19-hez kapcsolódó szorongásos tünetekben
Időkeret: alapvonal (1 nap) + 3 hét után + 6 hét után + 9 hét után + 6 hónap után + 7 hónap után + 9 hónap után + 12 hónap után
|
Beesdo-Baum és munkatársai a DSM-5 Súlyosság-Mérés-For-Specific-Fhobia-Adult-Scale módosított német változatát. (2014).
10 elem, 1-től 5-ig terjedő értékek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
A skálát a COVID-19-hez kapcsolódó szorongásos tünetekhez igazították.
|
alapvonal (1 nap) + 3 hét után + 6 hét után + 9 hét után + 6 hónap után + 7 hónap után + 9 hónap után + 12 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Kutatásvezető: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA1/071/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .