- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04331106
Undersøgelse af angsten forbundet med COVID-19-pandemien (CORA)
Online-baseret undersøgelse af angsten forbundet med COVID-19-pandemien i den generelle befolkning i Tyskland
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19-pandemien er i øjeblikket en af de største udfordringer for adskillige lande - også for Tyskland. Ud over dens somatiske og økonomiske konsekvenser diskuteres den psykologiske dimension af Coronavirus-pandemien i stigende grad og er synlig i det offentlige liv - f.eks. i "pandemi-forårsaget oplevelse af trussel", "tab af kontrol" og "panik" hos flere mennesker. Undersøgelsen undersøger fænomenet denne "corona-relaterede angst" i form af epidemiologiske, kliniske og psykosociale karakteristika. Det undersøges, hvordan "corona-angst" påvirker mennesker, der allerede har en angstlidelse eller andre psykiske lidelser samt tidligere psykisk raske mennesker. Det undersøges også, hvordan medierapportering og personlige konsekvenser af COVID-19 hænger sammen med corona-relateret angst, og om der er behov for terapeutisk støtte vedrørende corona-relateret angst.
For at besvare disse spørgsmål udføres en longitudinel online-undersøgelse rettet mod den generelle befolkning i Tyskland. Undersøgelsen finder sted alle tre uger, så længe pandemien varer, og afsluttes med én opfølgning et år senere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Antonia Bendau, M.Sc.Psych.
- Telefonnummer: +4930450517274
- E-mail: antonia.bendau@charite.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andreas Ströhle, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +4930450517217
- E-mail: andreas.stroehle@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +49 30 450 517 285
- E-mail: corona-angst@charite.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- informeret samtykke blev givet
- alder ≥ 18
- kunne udfylde spørgeskemaet på tysk
- Bopælsland: Tyskland
Ekskluderingskriterier:
- hvis mindst et af inklusionskriterierne ikke er opfyldt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Befolkning i Tyskland
Rimeligt stort og repræsentativt udsnit af den generelle befolkning i Tyskland
|
Online spørgeskema via SoSci Survey
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteristika for COVID-19-relateret angst
Tidsramme: 1 dag
|
For at undersøge specifik frygt vedrørende COVID-19-pandemien bruges 9 selvskabte genstande.
Værdier fra 1 til 6, højere score indikerer et dårligere resultat.
|
1 dag
|
|
COVID-19-relaterede angstsymptomer
Tidsramme: 1 dag
|
Ændret tysk version af DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Phobia-Adult-Scale af Beesdo-Baum et al. (2014).
10 genstande, værdier fra 1 til 5, højere score indikerer et dårligere resultat.
Skalaen blev tilpasset til angstsymptomer relateret til COVID-19.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitet og håndtering af COVID-19
Tidsramme: baseline (1 dag) + efter 3 uger + efter 6 uger + efter 9 uger + efter 6 måneder + efter 7 måneder + efter 9 måneder + efter 12 måneder
|
Selveffektivitet og mestring af COVID-19-pandemien måles med 13 selvskabte genstande.
Værdier fra 1 til 6; højere score indikerer et bedre resultat (undtagen omvendte elementer).
|
baseline (1 dag) + efter 3 uger + efter 6 uger + efter 9 uger + efter 6 måneder + efter 7 måneder + efter 9 måneder + efter 12 måneder
|
|
Konsekvenser af COVID-19 i de sidste tre uger.
Tidsramme: baseline (1 dag) + efter 3 uger + efter 6 uger + efter 9 uger + efter 6 måneder + efter 7 måneder + efter 9 måneder + efter 12 måneder
|
Personlige konsekvenser af COVID-19-pandemien i de sidste tre uger er samlet med fem selvskabte genstande.
|
baseline (1 dag) + efter 3 uger + efter 6 uger + efter 9 uger + efter 6 måneder + efter 7 måneder + efter 9 måneder + efter 12 måneder
|
|
Generel sygdomsholdning
Tidsramme: baseline (1 dag) + efter 3 uger + efter 6 uger + efter 9 uger + efter 6 måneder + efter 7 måneder + efter 9 måneder + efter 12 måneder
|
Generelle sygdomsholdninger måles med 3 underskalaer (Bekymring om sygdom; Thanatofobi; Kropslige bekymringer) af den tyske version af Illness Attitude Scales (IAS) af Hiller & Rief (2004).
9 genstande; værdier fra 1 til 5, højere score indikerer et dårligere resultat.
|
baseline (1 dag) + efter 3 uger + efter 6 uger + efter 9 uger + efter 6 måneder + efter 7 måneder + efter 9 måneder + efter 12 måneder
|
|
Medierapportering
Tidsramme: baseline (1 dag) + efter 3 uger + efter 6 uger + efter 9 uger + efter 6 måneder + efter 7 måneder + efter 9 måneder + efter 12 måneder
|
Hyppighed, effekter og formater af forbrugte medier relateret til COVID-19 er målt med 5 selvskabte elementer.
|
baseline (1 dag) + efter 3 uger + efter 6 uger + efter 9 uger + efter 6 måneder + efter 7 måneder + efter 9 måneder + efter 12 måneder
|
|
Ultrakort screeningsskala for angst og depression
Tidsramme: baseline (1 dag) + efter 3 uger + efter 6 uger + efter 9 uger + efter 6 måneder + efter 7 måneder + efter 9 måneder + efter 12 måneder
|
Til screening for generel angst og depressive symptomer bruges den tyske version af Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) af Löwe (2015).
4 genstande; værdier fra 0 til 3, højere score indikerer et dårligere resultat.
|
baseline (1 dag) + efter 3 uger + efter 6 uger + efter 9 uger + efter 6 måneder + efter 7 måneder + efter 9 måneder + efter 12 måneder
|
|
Ændring i karakteristika ved COVID-19-relateret angst
Tidsramme: baseline (1 dag) + efter 3 uger + efter 6 uger + efter 9 uger + efter 6 måneder + efter 7 måneder + efter 9 måneder + efter 12 måneder
|
For at undersøge specifik frygt vedrørende COVID-19-pandemien bruges 9 selvskabte genstande.
Værdier fra 1 til 6, højere score indikerer et dårligere resultat.
|
baseline (1 dag) + efter 3 uger + efter 6 uger + efter 9 uger + efter 6 måneder + efter 7 måneder + efter 9 måneder + efter 12 måneder
|
|
Ændring i COVID-19-relaterede angstsymptomer
Tidsramme: baseline (1 dag) + efter 3 uger + efter 6 uger + efter 9 uger + efter 6 måneder + efter 7 måneder + efter 9 måneder + efter 12 måneder
|
Ændret tysk version af DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Phobia-Adult-Scale af Beesdo-Baum et al. (2014).
10 genstande, værdier fra 1 til 5, højere score indikerer et dårligere resultat.
Skalaen blev tilpasset til angstsymptomer relateret til COVID-19.
|
baseline (1 dag) + efter 3 uger + efter 6 uger + efter 9 uger + efter 6 måneder + efter 7 måneder + efter 9 måneder + efter 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Ledende efterforsker: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA1/071/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Angst i forbindelse med COVID-19-pandemien
-
Szeged UniversityAfsluttetHåndteringsevne | Humør | Covid-19-pandemi | Psykologisk stress | Subjektiv helbredsklage | Spørgeskemadesign | To-item skala for generaliseret angstlidelse | Patientsundhedsspørgeskema Angst- og depressionsskala | SundhedsstatusindeksUngarn