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Levantamento da Ansiedade Associada à Pandemia de COVID-19 (CORA)

25 de janeiro de 2021 atualizado por: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany

Pesquisa on-line sobre a ansiedade associada à pandemia de COVID-19 na população em geral na Alemanha

O estudo visa examinar sistematicamente vários aspectos da ansiedade associados à pandemia de COVID-19 na Alemanha. A coleta de dados é realizada online com medições repetidas longitudinais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pandemia do COVID-19 é atualmente um dos maiores desafios para vários países - também para a Alemanha. Para além das suas consequências somáticas e económicas, a dimensão psicológica da pandemia do Coronavírus é cada vez mais discutida e visível na vida pública – e.g. na "experiência de ameaça causada pela pandemia", "perda de controle" e "pânico" de várias pessoas. O estudo examina o fenômeno dessa "ansiedade relacionada ao coronavírus" em termos de características epidemiológicas, clínicas e psicossociais. Investiga-se como a "ansiedade corona" afeta pessoas que já têm um transtorno de ansiedade ou outras doenças mentais, bem como pessoas anteriormente mentalmente saudáveis. Também é examinado como as reportagens da mídia e as consequências pessoais do COVID-19 estão conectadas com a ansiedade relacionada ao corona e se há necessidade de suporte terapêutico em relação à ansiedade relacionada ao corona.

Para responder a essas perguntas, uma pesquisa on-line longitudinal direcionada à população em geral na Alemanha é realizada. A pesquisa ocorre durante as três semanas enquanto durar a pandemia e termina com um acompanhamento um ano depois.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

7500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Recrutamento
        • Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População geral na Alemanha

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado foi dado
  • idade ≥ 18
  • capaz de preencher o questionário em alemão
  • país de residência: Alemanha

Critério de exclusão:

  • se pelo menos um dos critérios de inclusão não for atendido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População na Alemanha
Amostra razoavelmente grande e representativa da população em geral na Alemanha
Teste de diagnostico: Questionário on-line
Questionário on-line via pesquisa SoSci

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características da ansiedade relacionada ao COVID-19
Prazo: 1 dia
Para investigar medos específicos em relação à pandemia de COVID-19, são usados ​​9 itens autocriados. Valores variando de 1 a 6, pontuações mais altas indicam um pior resultado.
1 dia
Sintomas de ansiedade relacionados ao COVID-19
Prazo: 1 dia
Versão alemã modificada do DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Phobia-Adult-Scale de Beesdo-Baum et al. (2014). 10 itens, valores variando de 1 a 5, escores mais altos indicam pior resultado. A Escala foi adaptada para sintomas de ansiedade relacionados ao COVID-19.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia e enfrentamento da COVID-19
Prazo: basal (1 dia) + após 3 semanas + após 6 semanas + após 9 semanas + após 6 meses + após 7 meses + após 9 meses + após 12 meses
A autoeficácia e o enfrentamento da pandemia de COVID-19 são medidos com 13 itens autocriados. Valores que variam de 1 a 6; pontuações mais altas indicam um melhor resultado (exceto itens invertidos).
basal (1 dia) + após 3 semanas + após 6 semanas + após 9 semanas + após 6 meses + após 7 meses + após 9 meses + após 12 meses
Consequências do COVID-19 nas últimas três semanas.
Prazo: basal (1 dia) + após 3 semanas + após 6 semanas + após 9 semanas + após 6 meses + após 7 meses + após 9 meses + após 12 meses
As consequências pessoais da pandemia de COVID-19 nas últimas três semanas são coletadas com cinco itens criados por você.
basal (1 dia) + após 3 semanas + após 6 semanas + após 9 semanas + após 6 meses + após 7 meses + após 9 meses + após 12 meses
Atitude geral de doença
Prazo: basal (1 dia) + após 3 semanas + após 6 semanas + após 9 semanas + após 6 meses + após 7 meses + após 9 meses + após 12 meses
As atitudes gerais de doença são medidas com 3 subescalas (preocupação com a doença; tanatofobia; preocupações corporais) da versão alemã das escalas de atitude de doença (IAS) de Hiller & Rief (2004). 9 itens; valores variando de 1 a 5, pontuações mais altas indicam um pior resultado.
basal (1 dia) + após 3 semanas + após 6 semanas + após 9 semanas + após 6 meses + após 7 meses + após 9 meses + após 12 meses
Reportagem de mídia
Prazo: basal (1 dia) + após 3 semanas + após 6 semanas + após 9 semanas + após 6 meses + após 7 meses + após 9 meses + após 12 meses
Frequência, efeitos e formatos de mídia consumida relacionados ao COVID-19 são medidos com 5 itens autocriados.
basal (1 dia) + após 3 semanas + após 6 semanas + após 9 semanas + após 6 meses + após 7 meses + após 9 meses + após 12 meses
Escala de triagem ultrabreve para ansiedade e depressão
Prazo: basal (1 dia) + após 3 semanas + após 6 semanas + após 9 semanas + após 6 meses + após 7 meses + após 9 meses + após 12 meses
Para rastrear ansiedade geral e sintomas depressivos, é usada a versão alemã do Questionário de Saúde do Paciente-4 (PHQ-4) de Löwe (2015). 4 itens; valores variando de 0 a 3, pontuações mais altas indicam um pior resultado.
basal (1 dia) + após 3 semanas + após 6 semanas + após 9 semanas + após 6 meses + após 7 meses + após 9 meses + após 12 meses
Mudança nas características da ansiedade relacionada ao COVID-19
Prazo: basal (1 dia) + após 3 semanas + após 6 semanas + após 9 semanas + após 6 meses + após 7 meses + após 9 meses + após 12 meses
Para investigar medos específicos em relação à pandemia de COVID-19, são usados ​​9 itens autocriados. Valores variando de 1 a 6, pontuações mais altas indicam um pior resultado.
basal (1 dia) + após 3 semanas + após 6 semanas + após 9 semanas + após 6 meses + após 7 meses + após 9 meses + após 12 meses
Mudança nos sintomas de ansiedade relacionados ao COVID-19
Prazo: basal (1 dia) + após 3 semanas + após 6 semanas + após 9 semanas + após 6 meses + após 7 meses + após 9 meses + após 12 meses
Versão alemã modificada do DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Phobia-Adult-Scale de Beesdo-Baum et al. (2014). 10 itens, valores variando de 1 a 5, escores mais altos indicam pior resultado. A Escala foi adaptada para sintomas de ansiedade relacionados ao COVID-19.
basal (1 dia) + após 3 semanas + após 6 semanas + após 9 semanas + após 6 meses + após 7 meses + após 9 meses + após 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Diretor de estudo: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
  • Investigador principal: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EA1/071/20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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