- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04331106
Enquête sur l'anxiété associée à la pandémie de COVID-19 (CORA)
Enquête en ligne sur l'anxiété associée à la pandémie de COVID-19 dans la population générale en Allemagne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pandémie de COVID-19 est actuellement l'un des plus grands défis pour de nombreux pays - également pour l'Allemagne. Outre ses conséquences somatiques et économiques, la dimension psychologique de la pandémie de coronavirus est de plus en plus discutée et visible dans la vie publique - par ex. dans «l'expérience de menace causée par la pandémie», la «perte de contrôle» et la «panique» de plusieurs personnes. L'étude examine le phénomène de cette "anxiété liée au corona" en termes de caractéristiques épidémiologiques, cliniques et psychosociales. Il est étudié comment "l'anxiété corona" affecte les personnes qui souffrent déjà d'un trouble anxieux ou d'autres maladies mentales ainsi que les personnes auparavant en bonne santé mentale. Il est également examiné comment les reportages médiatiques et les conséquences personnelles du COVID-19 sont liés à l'anxiété liée au corona et s'il existe un besoin de soutien thérapeutique concernant l'anxiété liée au corona.
Pour répondre à ces questions, une enquête longitudinale en ligne ciblant la population générale en Allemagne est réalisée. L'enquête se déroule toutes les trois semaines tant que dure la pandémie et se termine par un suivi un an plus tard.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antonia Bendau, M.Sc.Psych.
- Numéro de téléphone: +4930450517274
- E-mail: antonia.bendau@charite.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Andreas Ströhle, Prof.Dr.
- Numéro de téléphone: +4930450517217
- E-mail: andreas.stroehle@charite.de
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Recrutement
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +49 30 450 517 285
- E-mail: corona-angst@charite.de
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- le consentement éclairé a été donné
- âge ≥ 18
- capable de remplir le questionnaire en allemand
- pays de résidence : Allemagne
Critère d'exclusion:
- si au moins un des critères d'inclusion n'est pas rempli
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Population en Allemagne
Échantillon raisonnablement large et représentatif de la population générale en Allemagne
|
Questionnaire en ligne via SoSci Survey
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractéristiques de l'anxiété liée au COVID-19
Délai: Un jour
|
Pour enquêter sur des craintes spécifiques concernant la pandémie de COVID-19, 9 éléments auto-créés sont utilisés.
Les valeurs allant de 1 à 6, les scores les plus élevés indiquent un moins bon résultat.
|
Un jour
|
|
Symptômes d'anxiété liés à la COVID-19
Délai: Un jour
|
Version allemande modifiée du DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Phobia-Adult-Scale par Beesdo-Baum et al. (2014).
10 items, des valeurs allant de 1 à 5, des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat.
L'échelle a été adaptée aux symptômes d'anxiété liés à la COVID-19.
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Auto-efficacité et adaptation au COVID-19
Délai: départ (1 jour) + après 3 semaines + après 6 semaines + après 9 semaines + après 6 mois + après 7 mois + après 9 mois + après 12 mois
|
L'auto-efficacité et la capacité à faire face à la pandémie de COVID-19 sont mesurées à l'aide de 13 éléments créés par soi-même.
Valeurs allant de 1 à 6 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat (à l'exception des items inversés).
|
départ (1 jour) + après 3 semaines + après 6 semaines + après 9 semaines + après 6 mois + après 7 mois + après 9 mois + après 12 mois
|
|
Conséquences du COVID-19 au cours des trois dernières semaines.
Délai: départ (1 jour) + après 3 semaines + après 6 semaines + après 9 semaines + après 6 mois + après 7 mois + après 9 mois + après 12 mois
|
Les conséquences personnelles de la pandémie de COVID-19 au cours des trois dernières semaines sont collectées avec cinq éléments auto-créés.
|
départ (1 jour) + après 3 semaines + après 6 semaines + après 9 semaines + après 6 mois + après 7 mois + après 9 mois + après 12 mois
|
|
Attitude générale face à la maladie
Délai: départ (1 jour) + après 3 semaines + après 6 semaines + après 9 semaines + après 6 mois + après 7 mois + après 9 mois + après 12 mois
|
Les attitudes générales vis-à-vis de la maladie sont mesurées à l'aide de 3 sous-échelles (Inquiétude à propos de la maladie ; Thanatophobie ; Préoccupations corporelles) de la version allemande des Illness Attitude Scales (IAS) de Hiller & Rief (2004).
9 Articles; des valeurs allant de 1 à 5, des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat.
|
départ (1 jour) + après 3 semaines + après 6 semaines + après 9 semaines + après 6 mois + après 7 mois + après 9 mois + après 12 mois
|
|
Reportages médiatiques
Délai: départ (1 jour) + après 3 semaines + après 6 semaines + après 9 semaines + après 6 mois + après 7 mois + après 9 mois + après 12 mois
|
La fréquence, les effets et les formats des médias consommés liés au COVID-19 sont mesurés avec 5 éléments auto-créés.
|
départ (1 jour) + après 3 semaines + après 6 semaines + après 9 semaines + après 6 mois + après 7 mois + après 9 mois + après 12 mois
|
|
Échelle de dépistage ultra-brève de l'anxiété et de la dépression
Délai: départ (1 jour) + après 3 semaines + après 6 semaines + après 9 semaines + après 6 mois + après 7 mois + après 9 mois + après 12 mois
|
Pour dépister l'anxiété générale et les symptômes dépressifs, la version allemande du Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) de Löwe (2015) est utilisée.
4 articles; des valeurs allant de 0 à 3, des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat.
|
départ (1 jour) + après 3 semaines + après 6 semaines + après 9 semaines + après 6 mois + après 7 mois + après 9 mois + après 12 mois
|
|
Changement des caractéristiques de l'anxiété liée au COVID-19
Délai: départ (1 jour) + après 3 semaines + après 6 semaines + après 9 semaines + après 6 mois + après 7 mois + après 9 mois + après 12 mois
|
Pour enquêter sur des craintes spécifiques concernant la pandémie de COVID-19, 9 éléments auto-créés sont utilisés.
Les valeurs allant de 1 à 6, les scores les plus élevés indiquent un moins bon résultat.
|
départ (1 jour) + après 3 semaines + après 6 semaines + après 9 semaines + après 6 mois + après 7 mois + après 9 mois + après 12 mois
|
|
Modification des symptômes d'anxiété liés à la COVID-19
Délai: départ (1 jour) + après 3 semaines + après 6 semaines + après 9 semaines + après 6 mois + après 7 mois + après 9 mois + après 12 mois
|
Version allemande modifiée du DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Phobia-Adult-Scale par Beesdo-Baum et al. (2014).
10 items, des valeurs allant de 1 à 5, des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat.
L'échelle a été adaptée aux symptômes d'anxiété liés à la COVID-19.
|
départ (1 jour) + après 3 semaines + après 6 semaines + après 9 semaines + après 6 mois + après 7 mois + après 9 mois + après 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Chercheur principal: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Troubles anxieux
Autres numéros d'identification d'étude
- EA1/071/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .